Ondersteuning van de transitie naar en betrokkenheid bij het ouderschap (STEP)
8 juli 2024 bijgewerkt door: Nicolas Berthelot, Université du Québec à Trois-Rivières
Fase 2 van STEP (Supporting the Transition to and Engagement in Parenthood): Een prenatale interventie voor vrouwen die een kindertrauma hebben meegemaakt
STEP (Supporting the Transition to and Engagement in Parenthood) is een handmatige groepsinterventie voor zwangere vrouwen die zijn blootgesteld aan tegenslagen in hun vroege leven, ontworpen om emotieregulatie en reflectieve capaciteiten bij deelnemers te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1C3S2
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G6P 6N2
- Centre intégré de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18+ jaar
- Geïnteresseerd om na te denken over hun ervaringen met de zwangerschap en bereid om wekelijkse sessies in groepsverband bij te wonen.
- Moet Frans als hun eerste taal spreken
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische stoornissen (schizofrenie, bipolaire stoornis)
- Ernstige emotionele ontregeling
- Huidige zelfbeschadiging
- Ik weet niet zeker of ik het kind zal houden
- Hoog niveau van vijandigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke prenatale zorg
Deelnemers aan de vergelijkingsgroep krijgen de gebruikelijke prenatale zorg (bijv.
prenatale lessen)
|
|
|
Experimenteel: STAP
Deelnemers zullen, online of persoonlijk, deelnemen aan de 8-9 sessies van het programma waarin de psychologische ervaring van zwangerschap aan de orde komt en het reflectieve vermogen met betrekking tot trauma en moederschap wordt ondersteund.
|
Het programma wordt door twee facilitators aangeboden aan groepen van drie tot zeven vrouwen, persoonlijk of online.
Het programma is opgedeeld in drie fases met als titel ‘Moeder worden’; "Een blik op mijn eigen geschiedenis" en "Vooruitkijken".
De eerste fase heeft tot doel de emoties die de deelnemers tijdens hun zwangerschap ervaren te verkennen en te normaliseren en het gebruik van gezonde emotieregulatiestrategieën te ondersteunen.
De tweede fase heeft tot doel het mentaliseren van trauma te ondersteunen, door de aard van trauma en de impact ervan te bespreken; door de gevoelens van deelnemers te valideren als begrijpelijke reacties op trauma; door een reflectie te ondersteunen over positieve en harde ervaringen met belangrijke anderen en de manieren waarop beide soorten ervaringen de mentale toestand van deelnemers beïnvloedden; en identificeren hoe deelnemers met trauma omgingen.
In de laatste fase concentreren de discussies zich op de behoeften en sterke punten van de deelnemers, op de beschikbare middelen om de veerkracht te ondersteunen en zich positieve en uitdagende momenten met het kind voor te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van verandering in domeinen van functioneren tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Toegediend op één tijdstip, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap. De deelnemer rapporteert over waargenomen veranderingen gedurende de laatste 9 maanden.
|
We hebben een instrument ontwikkeld dat iemands perceptie van verandering (negatieve verandering naar positieve verandering) beoordeelt op meerdere domeinen van functioneren, waaronder de kwaliteit van de relatie met de partner; de kwaliteit van de relatie met belangrijke anderen, zelfrespect; emotieherkenning, -regulatie en -expressie; sociale steun en ouderlijk vertrouwen.
Deze domeinen worden apart beoordeeld.
|
Toegediend op één tijdstip, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap. De deelnemer rapporteert over waargenomen veranderingen gedurende de laatste 9 maanden.
|
|
Mate van tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Tevredenheid beoordeeld na elke sessie van het programma en na afloop ervan. De tevredenheid wordt dus beoordeeld tussen het tweede trimester van de zwangerschap en 36 weken zwangerschap, voor een totale periode van maximaal 7 maanden.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om na elke sessie en aan het einde van het programma een zelfrapportagevragenlijst in te vullen om hun mate van tevredenheid te beoordelen, met behulp van een Likert-schaal.
Aan het einde van het programma wordt ook een semigestructureerd interview afgenomen dat kwalitatieve informatie zal verschaffen over hun waardering voor het programma.
|
Tevredenheid beoordeeld na elke sessie van het programma en na afloop ervan. De tevredenheid wordt dus beoordeeld tussen het tweede trimester van de zwangerschap en 36 weken zwangerschap, voor een totale periode van maximaal 7 maanden.
|
|
Verandering in psychologische problemen vanaf de uitgangssituatie (tweede trimester van de zwangerschap) tot het einde van het derde trimester van de zwangerschap (ongeveer 36 weken) en vanaf de uitgangssituatie tot zes maanden postpartum
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om een zelfrapportagevragenlijst (Kessler Distress Scale) in te vullen, waarin psychologische problemen worden beoordeeld.
De verandering tussen de uitgangssituatie en het einde van de zwangerschap zal worden beoordeeld, evenals tussen de uitgangssituatie en zes maanden postpartum.
|
Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
|
Prenataal reflectief functioneren
Tijdsspanne: Toegediend op een bepaald tijdstip, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap. De maatregel zal het huidige niveau van reflectieve functies beoordelen.
|
Deelnemers voltooien het zwangerschapsgesprek aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap.
Het interview wordt vervolgens gecodeerd voor prenataal reflectief functioneren.
Scores van deelnemers aan de interventie zullen worden vergeleken met scores van gematchte controles die niet aan de interventie hebben deelgenomen.
|
Toegediend op een bepaald tijdstip, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap. De maatregel zal het huidige niveau van reflectieve functies beoordelen.
|
|
Reflectief functioneren van ouders
Tijdsspanne: Toegediend op een bepaald tijdstip, 6 maanden postpartum. De maatregel zal het huidige niveau van reflectieve functies beoordelen.
|
Deelnemers vullen de Parental Reflective Functioning Questionnaire zes maanden na de bevalling in.
Scores van deelnemers aan de interventie zullen worden vergeleken met scores van gematchte controles die niet aan de interventie hebben deelgenomen.
|
Toegediend op een bepaald tijdstip, 6 maanden postpartum. De maatregel zal het huidige niveau van reflectieve functies beoordelen.
|
|
Verandering in traumaspecifiek reflectief functioneren
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
De Falen om trauma te mentaliseren vragenlijst (FMTQ) zal worden afgenomen bij aanvang, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap en zes maanden na de bevalling.
Veranderingen tussen tijdstippen worden beoordeeld.
|
Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
|
Verandering in traumaspecifiek reflectief functioneren
Tijdsspanne: Toegediend op een bepaald tijdstip, 6 maanden postpartum. De maatregel zal het huidige niveau van reflectieve functies beoordelen.
|
Deelnemers zullen zes maanden postnataal deelnemen aan het Trauma Meaning Making Interview (TMMI).
Het interview wordt vervolgens gecodeerd voor traumaspecifiek reflectief functioneren.
Scores van deelnemers aan de interventie zullen worden vergeleken met scores van gematchte controles die niet aan de interventie hebben deelgenomen.
|
Toegediend op een bepaald tijdstip, 6 maanden postpartum. De maatregel zal het huidige niveau van reflectieve functies beoordelen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in perceptie van ouderlijke competentie
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld bij rekrutering (2e trimester van de zwangerschap) en bij 36 weken zwangerschap. De beoordelingstermijn beslaat daarmee een periode van 7 maanden.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om een zelfrapportagevragenlijst over moedervertrouwen in te vullen (Vragenlijst moedervertrouwen).
Verandering tussen baseline en het einde van de zwangerschap zal worden beoordeeld.
|
Gegevens worden verzameld bij rekrutering (2e trimester van de zwangerschap) en bij 36 weken zwangerschap. De beoordelingstermijn beslaat daarmee een periode van 7 maanden.
|
|
Verandering in posttraumatische stresssymptomen vanaf de uitgangswaarde (tweede trimester van de zwangerschap) tot het einde van het derde trimester van de zwangerschap (ongeveer 36 weken) en vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden postpartum
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
Deelnemers worden uitgenodigd een zelfrapportagevragenlijst over PTSS-symptomen in te vullen (posttraumatische checklist voor DSM-5).
De verandering tussen de uitgangssituatie en het einde van de zwangerschap zal worden beoordeeld, evenals tussen de uitgangssituatie en 6 maanden postpartum
|
Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
|
Verandering in woede vanaf de uitgangswaarde (tweede trimester van de zwangerschap) tot het einde van het derde trimester van de zwangerschap (ongeveer 36 weken) en vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden postpartum
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om een zelfrapportagevragenlijst over woedetoestanden (STAXI) in te vullen.
De verandering tussen de uitgangssituatie en het einde van de zwangerschap zal worden beoordeeld, evenals tussen de uitgangssituatie en 6 maanden postpartum
|
Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
|
Verandering in prenatale gehechtheid
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap) en bij 36 weken zwangerschap. De beoordelingstermijn beslaat dus een periode van 7 maanden.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om een zelfrapportagevragenlijst over prenatale gehechtheid in te vullen (schaal voor prenatale gehechtheid aan de moeder).
De verandering tussen de uitgangswaarde en het einde van de zwangerschap zal worden beoordeeld.
|
Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap) en bij 36 weken zwangerschap. De beoordelingstermijn beslaat dus een periode van 7 maanden.
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Toegediend op een bepaald tijdstip, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap. De maatregel zal het huidige niveau van zelfcompassie beoordelen.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap een zelfrapportagevragenlijst over zelfcompassie in te vullen.
Scores van deelnemers aan de interventie zullen worden vergeleken met scores van gematchte controles die niet aan de interventie hebben deelgenomen.
|
Toegediend op een bepaald tijdstip, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap. De maatregel zal het huidige niveau van zelfcompassie beoordelen.
|
|
Verbinding met zorg
Tijdsspanne: Vanaf het derde trimester van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 7 maanden.
|
Deelnemers worden doorverwezen naar gemeenschapsinstanties voor middelen op basis van de behoefte tijdens hun deelname aan STEP.
Hun gebruik van andere hulpmiddelen zal worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap en zes maanden na de bevalling.
|
Vanaf het derde trimester van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 7 maanden.
|
|
Verandering in strategieën voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap) en bij 36 weken zwangerschap. De beoordelingstermijn beslaat dus een periode van 7 maanden.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om een zelfrapportagevragenlijst over emotieregulatiestrategieën (CERQ) in te vullen.
De verandering tussen de uitgangssituatie en het einde van de zwangerschap, evenals tussen de uitgangssituatie en 6 maanden postpartum, zal worden beoordeeld.
|
Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap) en bij 36 weken zwangerschap. De beoordelingstermijn beslaat dus een periode van 7 maanden.
|
|
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: Toegediend op een bepaald tijdstip, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap. De maatregel zal het huidige niveau van posttraumatische groei beoordelen.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om een zelfrapportagevragenlijst in te vullen over de posttraumatische groei aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap.
Scores van deelnemers aan de interventie zullen worden vergeleken met scores van gematchte controles die niet aan de interventie hebben deelgenomen.
|
Toegediend op een bepaald tijdstip, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap. De maatregel zal het huidige niveau van posttraumatische groei beoordelen.
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: Toegediend op één tijdstip, tijdens de postpartumbeoordeling 6 maanden. De maatregel zal het huidige niveau van ouderlijke stress beoordelen.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om zes maanden na de bevalling een zelfrapportagevragenlijst over ouderlijke stress in te vullen.
Scores van deelnemers aan de interventie zullen worden vergeleken met scores van gematchte controles die niet aan de interventie hebben deelgenomen.
|
Toegediend op één tijdstip, tijdens de postpartumbeoordeling 6 maanden. De maatregel zal het huidige niveau van ouderlijke stress beoordelen.
|
|
Moederlijke binding
Tijdsspanne: Toegediend op één tijdstip, tijdens de postpartumbeoordeling 6 maanden. De maatregel zal het huidige niveau van moederlijke binding beoordelen.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om zes maanden na de bevalling een zelfrapportagevragenlijst in te vullen over de band met de moeder.
Scores van deelnemers aan de interventie zullen worden vergeleken met scores van gematchte controles die niet aan de interventie hebben deelgenomen.
|
Toegediend op één tijdstip, tijdens de postpartumbeoordeling 6 maanden. De maatregel zal het huidige niveau van moederlijke binding beoordelen.
|
|
Moederlijke competentie
Tijdsspanne: Toegediend op één tijdstip, tijdens de postpartumbeoordeling 6 maanden. De maatregel zal het huidige niveau van de waargenomen competentie van de moeder beoordelen.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om zes maanden na de bevalling een zelfrapportagevragenlijst in te vullen over het gevoel van competentie van de moeder.
Scores van deelnemers aan de interventie zullen worden vergeleken met scores van gematchte controles die niet aan de interventie hebben deelgenomen.
|
Toegediend op één tijdstip, tijdens de postpartumbeoordeling 6 maanden. De maatregel zal het huidige niveau van de waargenomen competentie van de moeder beoordelen.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld na 36 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 7 maanden.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om een zelfrapportagevragenlijst over postpartumdepressie in te vullen aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap en zes maanden postpartum.
Scores van deelnemers aan de interventie zullen voor elk tijdstip worden vergeleken met scores van gematchte controles die niet afzonderlijk aan de interventie hebben deelgenomen.
|
Gegevens worden verzameld na 36 weken zwangerschap en 6 maanden postpartum. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 7 maanden.
|
|
Moederlijk gedrag
Tijdsspanne: Toegediend op een bepaald tijdstip, ongeveer 12 maanden postpartum. De maatregel zal het huidige moedergedrag beoordelen.
|
Moeder-kind-interacties zullen worden gerealiseerd en op video worden opgenomen voor daaropvolgende codering van moederlijk gedrag ongeveer 12 maanden na de bevalling.
Scores van deelnemers aan de interventie zullen worden vergeleken met scores van gematchte controles die niet aan de interventie hebben deelgenomen
|
Toegediend op een bepaald tijdstip, ongeveer 12 maanden postpartum. De maatregel zal het huidige moedergedrag beoordelen.
|
|
Verandering in de affectieve toestand vanaf de uitgangswaarde (tweede trimester van de zwangerschap) tot het einde van het derde trimester van de zwangerschap (ongeveer 36 weken) en vanaf de uitgangswaarde tot zes maanden postpartum
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om een zelfrapportagevragenlijst (Positive and Negative Affect Scale) in te vullen, waarin positieve en negatieve affecten worden beoordeeld.
De verandering tussen de uitgangssituatie en het einde van de zwangerschap zal worden beoordeeld, evenals tussen de uitgangssituatie en zes maanden postpartum.
|
Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
|
Algemene ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: Toegediend op een bepaald tijdstip, 6 maanden postpartum. De maatregel zal het huidige ontwikkelingsniveau van het kind beoordelen.
|
De ASQ-3 zal zes maanden na de geboorte worden toegediend om de ontwikkeling van het kind te beoordelen.
|
Toegediend op een bepaald tijdstip, 6 maanden postpartum. De maatregel zal het huidige ontwikkelingsniveau van het kind beoordelen.
|
|
Sociaal-emotionele ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: Toegediend op een bepaald tijdstip, 6 maanden postpartum. De maatregel zal het huidige ontwikkelingsniveau van het kind beoordelen.
|
De ASQ-SE zal zes maanden na de geboorte worden afgenomen om de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind te beoordelen.
|
Toegediend op een bepaald tijdstip, 6 maanden postpartum. De maatregel zal het huidige ontwikkelingsniveau van het kind beoordelen.
|
|
Baby-temperament
Tijdsspanne: Toegediend op een bepaald tijdstip, zes maanden na de bevalling. De meting beoordeelt het huidige temperament van het kind
|
De IBQ wordt zes maanden na de geboorte afgenomen om het temperament van het kind te beoordelen
|
Toegediend op een bepaald tijdstip, zes maanden na de bevalling. De meting beoordeelt het huidige temperament van het kind
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ontsteking
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
De ontsteking zal worden beoordeeld met behulp van bloedmonsters bij aanvang, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap en ongeveer 6 maanden na de bevalling.
De verandering tussen de uitgangssituatie en het einde van de zwangerschap, evenals tussen de uitgangssituatie en 6 maanden postpartum, zal worden beoordeeld.
|
Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
|
Verandering in cortisol
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
Systemisch cortisol zal worden beoordeeld met behulp van bloedmonsters bij aanvang, aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap en ongeveer 6 maanden postpartum.
De verandering tussen de uitgangssituatie en het einde van de zwangerschap, evenals tussen de uitgangssituatie en 6 maanden postpartum, zal worden beoordeeld.
|
Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
|
Persoonlijkheidsstoornissen
Tijdsspanne: Toegediend op een bepaald tijdstip, in het tweede trimester van de zwangerschap. De maatregel zal het huidige niveau van persoonlijkheidsstoornissen beoordelen.
|
Persoonlijkheidsstoornissen worden bij aanvang beoordeeld en zullen worden beschouwd als een moderator van de effectiviteit van de interventie.
Persoonlijkheidsstoornissen zullen worden gemeten met behulp van de Self and Interpersonal Functioning Rating Scale, een zelfrapportagevragenlijst met 24 items, ontworpen om de vier kernelementen van persoonlijkheidspathologie (identiteit, zelfsturing, empathie en intimiteit) uit de Diagnostic and Statistical Manual te beoordelen. of Mental Disorders, vijfde editie, niveau van persoonlijkheidsfunctioneren voor persoonlijkheidsstoornissen
|
Toegediend op een bepaald tijdstip, in het tweede trimester van de zwangerschap. De maatregel zal het huidige niveau van persoonlijkheidsstoornissen beoordelen.
|
|
Verandering in partnergeweld
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
Deelnemers worden uitgenodigd een zelfrapportagevragenlijst over partnergeweld in te vullen.
De verandering tussen de uitgangssituatie en zes maanden na de bevalling zal worden beoordeeld.
|
Gegevens zullen worden verzameld bij aanwerving (tweede trimester van de zwangerschap), bij 36 weken zwangerschap en 6 maanden postnataal. De beoordelingstermijn bestrijkt daarmee een periode van 13 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STEP Phase 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .