Riduzione dell'edema dopo emorragia intracerebrale

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni;
2. ICH spontaneo confermato dalla TC craniale;
3. Tempo dall'esordio alla randomizzazione entro 24 ore;
4. ICH sopratentoriale;
5. Volume dell'ematoma compreso tra 10 e 30 ml (calcolato utilizzando il metodo ABC/2);
6. Scala del coma di Glasgow (GCS) > 9 al momento del ricovero;
7. informato e consenso.

Criteri di esclusione:

1. Sospetta causa secondaria di ICH (ad es. aneurisma, malformazione vascolare, neoplasia, trombosi venosa cerebrale, trasformazione emorragica di ictus ischemico recente, trombolisi o trattamento endovascolare, anticoagulazione, ecc.);
2. ICH secondario a trauma;
3. Emorragia intraventricolare primaria (IVH);
4. Segni di ernia, come progressivo declino della coscienza, diminuzione o scomparsa del riflesso pupillare della luce, segni del tratto piramidale bilaterale, ecc.;
5. Altre malattie gravi, avanzate o terminali tali che l'aspettativa di vita sia inferiore a un anno (ad es. cancro metastatico avanzato);
6. Grave insufficienza cardiaca (classe NYHA III o IV);
7. Aritmia ad alto rischio, come sindrome del seno malato, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, sincope correlata a bradicardia senza pacemaker, ecc.;
8. grave insufficienza epatica; l'insufficienza epatica grave è definita come ALT > 2 volte il limite superiore della norma o AST superiore a 2 volte il limite superiore della norma;
9. Insufficienza renale grave: l'insufficienza renale grave è definita come creatinina superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma;
10. Storia di asma grave o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO);
11. Storia di coagulopatia o sanguinamento sistemico;
12. Conta piastrinica inferiore a <100 x 10^9/L o leucocitosi <2 x 10^9/L al momento del ricovero;
13. Pazienti che intendono sottoporsi a intervento chirurgico prima della prima somministrazione, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la rimozione dell'ematoma (compresa la chirurgia minimamente invasiva e convenzionale), la craniectomia decompressiva, l'aspirazione dell'ematoma e il drenaggio esterno della puntura ventricolare;
14. Pazienti con disabilità preesistente di un punteggio della scala Rankin modificata (mRS) superiore a 2 prima dell'ICH;
15. Incapace di comprendere le procedure di ricerca e/o il follow-up completo a causa di malattia mentale, deterioramento cognitivo, disturbo affettivo, ecc.;
16. Donne in età fertile, in gravidanza o in allattamento al momento della randomizzazione;
17. Controindicazione all'escinato di sodio;
18. Partecipare ad altri studi clinici entro 3 mesi o partecipare ad altri studi clinici.