Perfezionamento delle opzioni terapeutiche per l'infezione da Trichomonas vaginalis: un'analisi comparativa di metronidazolo e secnidazolo

Si tratta di uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in aperto, parallelo, di fase IV che confronta l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del metronidazolo multidose orale (MTZ) e del secnidazolo orale monodose (SEC) per il trattamento di Trichomonas vaginalis sia nelle donne che negli uomini. Il nostro obiettivo è perfezionare il trattamento del T. vaginalis per donne e uomini esaminando l’efficacia (Obiettivo 1) e il rapporto costo-efficacia (Obiettivo 2) di MTZ orale multidose rispetto a SEC orale monodose. Disponiamo di diverse analisi secondarie per l'Obiettivo 1, tra cui l'esame se la vaginosi batterica (VB) interferisce con il trattamento di T. vaginalis, l'esplorazione delle preferenze per le visite di follow-up e l'esame della storia naturale dell'infezione da T. vaginalis in entrambi i sessi.

Se la SEC orale a dose singola si rivelasse superiore alla MTZ orale a dose multipla, ciò potrebbe potenzialmente comportare che circa 280.000 persone all’anno negli Stati Uniti ricevano cure migliori, abbiano meno esiti avversi sulla salute sessuale e riproduttiva e abbiano un rischio ridotto per l’acquisizione dell’HIV. Fornirà inoltre ai pazienti un’opzione di trattamento orale a dose singola che sarà particolarmente interessante per i soggetti con concomitante T. vaginalis e BV.