活動性クローン病におけるTrichuris Suis Ova (TSO)懸濁液とプラセボの比較 (TRUST-2)

主な包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント、
• 18歳から75歳までの男女、
• -内視鏡および組織学的、または内視鏡および放射線学的基準によって確認されたスクリーニングの少なくとも3か月前からクローン病（CD）の確立された診断、
• 出産の可能性のある女性における陰性の妊娠検査。

主な除外基準:

• -ベースライン前の過去3か月以内の腸手術、
• 回腸の50cm以上の切除、
• イレオストミーまたはコロストミー、
• 敗血症の合併症、
• -感染性下痢の証拠（すなわち、便培養中の病原菌またはクロストリジウム・ディフィシル毒素）、
• 膿瘍、穿孔、瘻孔、または肛門周囲病変、
• 緊急の手術が必要（例：大狭窄、重度の出血、腹膜炎、イレウス）、
• 狭窄症の臨床徴候、
• 非経口または経管栄養、
• -異常な肝機能（ALTまたはALP>スクリーニング時の正常[ULN]の上限の2.5倍）、肝硬変、または門脈圧亢進症、
• -スクリーニング時の異常な腎機能（シスタチンC> ULN）、
• -重篤な付随する心血管、腎臓、内分泌、または精神障害。研究者の意見では、患者のコンプライアンスまたは結果の解釈に影響を与える可能性があります。
• 重大な免疫抑制に関連するあらゆる状態、
• -過去5年間のアクティブな悪性腫瘍または抗がん剤による治療。
• 現在または予定されている妊娠または授乳中、
• -過去30日以内の別の臨床試験への参加、別の臨床試験への同時参加、またはこの試験への以前の参加。