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HIV 感染妊婦におけるイソニアジド予防療法の即時療法と延期療法の安全性の評価

2021年11月3日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

結核（TB）発生率が高い環境におけるHIV感染女性における即時（産前開始）と延期（産後開始）イソニアジド予防療法の安全性を評価する第IV相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

結核（TB）は、低所得環境におけるHIV感染者の主な死因であり、HIVに感染した妊婦とその乳児にとっては重篤な合併症となる可能性があります。 イソニアジド（INH）予防療法（IPT）は、HIV に感染した成人の結核感染予防に効果的ですが、妊婦に対する IPT の安全性は不明です。 この研究では、HIV に感染した妊婦における IPT の安全性を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

結核症は最も一般的な HIV 関連の日和見感染症であり、低所得環境における HIV 感染者の主な死亡原因となっています。 妊娠中または妊娠直後に結核が発生すると、乳児結核や死亡だけでなく母親にも合併症を引き起こす可能性があります。 乳児結核の診断は非常に難しく、乳児結核症例の最大半数は母親の結核が原因です。 活動性結核の治療は妊娠中に安全かつ効果的であり、IPT は HIV に感染した成人の結核感染予防に安全かつ効果的であることが示されています。 しかし、HIV 感染妊婦における IPT の安全性は、特に高活性レトロウイルス療法 (HAART) との併用に関しては不明です。 この研究では、結核発生率の高い環境にある HIV 感染妊婦を対象に、即時型 (分娩前または分娩前) と遅延型 (分娩後) の IPT の安全性を評価しました。

HIV に感染した妊婦は、アーム A (即時/産前 INH) とアーム B (延期/産後 INH グループ) の 2 つのアームのいずれかにランダムに (1:1) 割り当てられました。 両群の女性には、研究開始から産後40週目まで、1日1回経口産前マルチビタミン剤とピリドキシン（ビタミンB6）が投与された。

女性の研究訪問は、スクリーニング時、エントリー時、分娩および出産までの 4 週間ごと、分娩および出産時、および出産後 48 週間まで 4 週間ごとに行われました。 訪問は、病歴の説明、身体検査と採血を受けることで構成されていました。出産訪問までのすべての訪問には産科検査も含まれていました。 HIV 感染の存在はスクリーニング時に記録され、出産時および産後 44 週目の訪問時にツベルクリン皮膚検査 (TST) が実施されました。 乳児の研究訪問は、出生時および第 48 週までのいくつかの時点で行われました。 これらの訪問には、病歴、身体検査、採血が含まれていました。 集中薬物動態 (PK) サンプル、つまり 24 時間の試験期間内のさまざまな時点で採取されたサンプルが、女性の少数のサブセットから、1 回の試験期間が産前、もう 1 回が産後から収集されました。 まばらな PK サンプル、つまり試験期間内のより少ない時点で採取されたサンプルが、すべての女性から分娩前と分娩後に 1 回ずつ収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

956

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド、411001
        • Byramjee Jeejeebhoy Medical College (BJMC) CRS
  • ウガンダ
      • Kampala、ウガンダ
        • MU-JHU Research Collaboration (MUJHU CARE LTD) CRS
  • ジンバブエ
      • Chitungwiza、ジンバブエ
        • St Mary's CRS
      • Chitungwiza、ジンバブエ
        • Seke North CRS
      • Harare、ジンバブエ
        • Harare Family Care CRS
  • タイ
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Chiang Mai University HIV Treatment (CMU HIV Treatment) CRS
  • タンザニア
      • Moshi、タンザニア
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC)
  • ハイチ
      • Port-au-Prince、ハイチ、HT-6110
        • Les Centres GHESKIO Clinical Research Site (GHESKIO-INLR) CRS
  • ボツワナ
      • Gaborone、ボツワナ
        • Gaborone CRS
      • Gaborone、ボツワナ
        • Molepolole CRS
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1862
        • Soweto IMPAACT CRS
    • Western Cape Province
      • Cape Town、Western Cape Province、南アフリカ、7505
        • Desmond Tutu TB Centre - Stellenbosch University (DTTC-SU) CRS
      • Cape Town、Western Cape Province、南アフリカ、7505
        • Fam-Cru Crs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 記録された HIV-1 感染。異なる時点で収集された 2 つのサンプルからの陽性結果として定義されます。 検査されるすべてのサンプルは、全血、血清、または血漿である必要があります。 この基準の詳細については、プロトコルを参照してください。
  • 世界保健機関 (WHO) のガイドラインに従って、母子感染 (PMTCT) の予防と HIV 感染症の標準治療のための文書化された HIV 治療
  • 18歳以上の妊婦
  • 現地法に基づいて署名済みのインフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある13歳以上18歳未満の妊婦、または現地法に基づいて同意できない妊婦で、親/法定後見人が同意または「同意の最低年齢に従う」場合現地で適用される法律または規制」
  • 現場で利用可能な最良の方法により、妊娠の在胎期間が14週以上34週以下（34週6日）であることが確認された場合
  • スクリーニング時の体重が35kg以上であること

  • 研究登録前 30 日以内に取得された以下の検査値:

    • 絶対好中球数 (ANC) が 750 細胞/mm^3 以上
    • ヘモグロビン 7.5 g/dL 以上
    • 血小板数が50,000/mm^3以上
    • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）、アルカリホスファターゼ（ALT）/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）、および総ビリルビンが正常上限値（ULN）の1.25倍以下。 (注: 参加者がアタザナビルを服用している場合、適格性を判断するために直接ビリルビンが使用される場合があります。)
  • 研究期間中、現在の地理的居住地域に留まる意向

除外基準:

  • WHO ガイドラインに従って、咳、発熱、自己申告による体重減少、または寝汗のいずれか 1 つ以上を含む、結核症状の検査が陽性となった女性。 注: 潜在的な参加者がさらなる検査で結核陰性であることが判明した場合、その参加者は研究のために再スクリーニングされる場合があります。
  • 過去12週間以内の任意の部位からの抗酸菌（AFB）塗抹標本、Xpert、またはその他の迅速結核スクリーニング検査または培養陽性、または活動性結核を示唆する所見を伴う胸部X線写真（X線）、または活動性結核を疑う臨床医結核
  • -研究参加前の過去12週間以内にAFBスミア陽性活動性結核症例への既知の曝露がある
  • 研究参加前の過去1年間に報告されたINH曝露（30日以上）
  • 過去1年間に30日以上結核または非定型抗酸菌症の治療を受けた
  • -入国前90日以内に3日以上持続する黄疸、濃色尿（濃厚尿ではない）、無痛性便などの急性肝炎の証拠。 この基準の詳細については、プロトコルを参照してください。
  • グレード 1 以上の末梢神経障害。 この基準の詳細については、プロトコルを参照してください。
  • INHに対する急性全身性副作用またはアレルギーの病歴
  • 研究者の意見では、この研究の参加と結果を損なう可能性があると考えられる、現在の多量のアルコール摂取（週に2杯以上）またはアルコールへの曝露が既知である
  • -治験登録前30日以内に治療を受けた新たなエイズを定義する日和見感染症の存在
  • -研究登録前30日以内に活動性悪性腫瘍に対する治験薬または化学療法の投与を受けている
  • -臨床的に重要な疾患（HIV感染以外）、またはスクリーニング病歴または身体検査中の臨床的に重要な所見で、研究者の意見では、この研究の参加と結果を損なう可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム A (即時 INH 治療)
アーム A の女性は、即時または分娩前に開始された INH 治療を受けました。 女性は研究開始時から28週目までINHを受け、その後、産後40週目までINH治療のためにプラセボに切り替えられた。
薬：イソニアジド (INH)
300 mg 錠剤を 1 日 1 回経口投与、開始時から分娩前 28 週目まで (A 群)、または分娩後 12 週目から分娩後 40 週目まで (B 群)
薬：イソニアジド (INH) のプラセボ
プラセボ錠剤を 1 日 1 回経口投与、産後 28 週目の来院から 40 週目まで (アーム A)、または投与から産後 12 週目の来院まで (アーム B)
実験的：アーム B (INH 治療の延期)
アーム B の女性は、延期された、または産後に開始された INH 治療を受けました。 女性は研究開始時から産後12週までINHのプラセボを投与され、その後、産後40週までINHに切り替えられた。
薬：イソニアジド (INH)
300 mg 錠剤を 1 日 1 回経口投与、開始時から分娩前 28 週目まで (A 群)、または分娩後 12 週目から分娩後 40 週目まで (B 群)
薬：イソニアジド (INH) のプラセボ
プラセボ錠剤を 1 日 1 回経口投与、産後 28 週目の来院から 40 週目まで (アーム A)、または投与から産後 12 週目の来院まで (アーム B)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合エンドポイントの発生率: 治療に関連するグレード 3 以上の有害事象 (AE)、または治療の中止を引き起こす AE
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
マンテル・ヘンツェル (MH) によって計算された発生率。在胎週数層 1) 24 週未満の入院時の在胎週数、または 2) 24 週以上の入院時の在胎週数によって重み付けされます。 AE には、検査結果、徴候/症状、または診断が含まれます。 AIDS 部門 (DAIDS) に従って、またはプロトコールで定義された肝毒性評価によって等級付けされます。 治療に関連するとは、独立エンドポイント検討委員会の判断によると、INH または INH のプラセボに関連する可能性がある、おそらく、または確実に関連していることを示します。 中止とは、治験治療の永久中止を指します。
研究への参加から生後48週まで測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児死亡を起こした母親の数
時間枠：研究開始から妊娠終了まで測定
胎児死亡には死産と自然流産の両方が含まれます。多胎の場合、少なくとも1人の胎児死亡を経験した母親
研究開始から妊娠終了まで測定
在胎期間に比べて小さい胎児を持つ母親の数
時間枠：納品時に測定
在胎週数が小さいと現場の医師が判断した
納品時に測定
早産児を持つ母親の数
時間枠：納品時に測定
早産は、出産時の在胎週数が 37 週未満であると定義されます。
納品時に測定
低出生体重児を持つ母親の数
時間枠：生まれた日に測定
低出生体重児は体重が 2500 mg 未満と定義されます。
生まれた日に測定
先天異常のある乳児を持つ母親の数
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
アトランタ都市圏先天性欠損プログラムの基準を満たす先天異常が含まれます。
研究への参加から生後48週まで測定
妊娠の有害転帰: 自然流産、死産、早産、低出生体重児、または先天異常を持つ母親の数
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
多胎の場合、少なくとも 1 回有害な妊娠転帰を経験した母親。 自然中絶は、在胎週数 20 週未満の子宮内胎児死亡です。死産、同じ、20週以上。早産、在胎週数 37 週未満。低出生体重、2,500 グラム未満、およびアトランタ首都圏先天性欠損プログラムの基準を満たす先天異常。
研究への参加から生後48週まで測定
グレード 3 以上の臨床的または検査上の有害事象が発生した乳児の数
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
DAIDS 基準により 3 以上と評価された検査、徴候/症状、または診断。
研究への参加から生後48週まで測定
治療に関連したグレード3以上の臨床的または検査上の有害事象が発生した乳児の数
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
以前と同様ですが、クリニックの医療スタッフによって、AE は INH または INH のプラセボに関連している可能性がある、おそらく、または間違いなく関連していると判断されます。
研究への参加から生後48週まで測定
HIVに感染している乳児の数
時間枠：研究開始から研究第44週まで測定
追跡期間中にHIV感染が判明。 出生時または授乳中の感染
研究開始から研究第44週まで測定
入院した乳児の数
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
出産以外の理由で入院した場合
研究への参加から生後48週まで測定
母親の結核感染率
時間枠：研究参加から生後48週まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェルによって計算され、在胎週数階層によって重み付けされます。 二次エンドポイント検討委員会による判断による結核感染の可能性または確認
研究参加から生後48週まで測定
乳児における結核（TB）の罹患率
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェルによって計算され、在胎週数階層によって重み付けされます。 二次エンドポイント検討委員会によって判断された、結核の疑いまたは確定、またはキャントウェル基準（参考文献を参照）を使用して定義された先天性結核。 原因不明の乳児死亡も含む。
研究への参加から生後48週まで測定
乳児死亡の発生率
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
発生率は、在胎週数層によって重み付けされたマンテル・ヘンツェルによって計算されました。
研究への参加から生後48週まで測定
妊産婦死亡の発生率
時間枠：研究開始から産後48週まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェル法により計算され、在胎週数層によって重み付けされます。
研究開始から産後48週まで測定
複合エンドポイントの発生率: 母体結核または母体死亡
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェル法により計算され、在胎週数層によって重み付けされます。
研究への参加から生後48週まで測定
複合エンドポイントの発生率: 乳児結核または乳児死亡
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェル法により計算され、在胎週数層によって重み付けされます。
研究への参加から生後48週まで測定
複合エンドポイントの発生率: 母体結核、母体死亡、乳児結核、または乳児死亡
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェル法により計算され、在胎週数層によって重み付けされます。
研究への参加から生後48週まで測定
複合エンドポイント、分娩前: 治療に関連するグレード 3 以上の AE、または AE による治療中止の発生率
時間枠：研究開始から妊娠終了まで測定
マンテル・ヘンツェルによって計算された発生率、在胎週数階層によって重み付け
研究開始から妊娠終了まで測定
産後12週間までの複合エンドポイントの発生率：治療に関連したグレード3以上のAE、またはAEによる治療の中止
時間枠：研究への参加から生後12週間まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェル法により計算され、在胎週数層によって重み付けされます。
研究への参加から生後12週間まで測定
グレード3以上のAEの発生率（分娩前）
時間枠：研究開始から妊娠終了まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェルによって計算され、在胎週数階層によって重み付けされます。
研究開始から妊娠終了まで測定
産後12週間までのグレード3以上のAEの発生率
時間枠：研究参加から産後12週間まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェルによって計算され、在胎週数階層によって重み付けされます。
研究参加から産後12週間まで測定
治療に関連した肝毒性のプロトコール固有の定義によって定義される、分娩前における肝毒性の発生率
時間枠：研究への参加から実施までを測定
発生率はマンテル・ヘンツェル法により計算され、在胎週数層によって重み付けされます。 肝毒性のプロトコール固有の定義: 以下のいずれか: 1) 正常上限値 (ULN) の 5 倍を超えるアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)。ULN はクリニックの医師によって指定されます。 2) 総ビリルビン > 3 X ULN; ３）ＡＬＴが３×ＵＬＮを超え、総ビリルビンが２×ＵＬＮを超える。または 4) ALT > 3 X ULN および持続性の症候性臨床的肝炎
研究への参加から実施までを測定
分娩後 12 週間までの肝毒性の発生率、プロトコール固有の定義、治療に関連する
時間枠：研究参加から産後12週間まで測定
マンテル・ヘンツェルによって計算された発生率、在胎週数階層によって重み付け
研究参加から産後12週間まで測定
肝毒性の発生率、分娩前、プロトコール固有の定義、あらゆる原因
時間枠：研究への参加から実施までを測定
発生率はマンテル・ヘンツェル法により計算され、在胎週数層によって重み付けされます。
研究への参加から実施までを測定
分娩後 12 週間までの肝毒性の発生率、プロトコール固有の定義、あらゆる原因
時間枠：研究参加から産後12週間まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェルによって計算され、在胎週数階層によって重み付けされます。
研究参加から産後12週間まで測定
治療に関連した、DAIDS によって定義された肝毒性の分娩前の発生率
時間枠：研究への参加から実施までを測定
発生率はマンテル・ヘンツェルによって計算され、在胎週数階層によって重み付けされます。 肝毒性の定義は DAIDS AE 等級付け基準 1.0 で定義されています。
研究への参加から実施までを測定
治療に関連した、DAIDS によって定義された肝毒性の、分娩後 12 週間までの発生率
時間枠：研究開始から産後12週間まで測定
マンテル・ヘンツェル法により計算された発生率（在胎週数階層で重み付け）
研究開始から産後12週間まで測定
DAIDS で定義された肝毒性の発生率（出生前）、原因を問わず
時間枠：研究への参加から実施までを測定
発生率はマンテル・ヘンツェルによって計算され、在胎週数階層によって重み付けされます。
研究への参加から実施までを測定
DAIDS によって定義された、分娩後 12 週間までの肝毒性の発生率 (原因を問わず)
時間枠：研究開始から産後12週間まで測定
発生率はマンテル・ヘンツェルによって計算され、在胎週数階層によって重み付けされます。
研究開始から産後12週間まで測定
INHに耐性のある結核を患う母親の数
時間枠：研究開始から産後48週まで測定
培養で確認された結核を発症した母親の割合としての、結核菌分離株からのINH耐性
研究開始から産後48週まで測定
INHに耐性のある結核を患っている乳児の数
時間枠：研究への参加から生後48週まで測定
培養で確認された結核を発症した乳児の割合としての、結核菌分離株からのINHに対する耐性
研究への参加から生後48週まで測定
薬物動態 (PK) パラメーター: 血漿濃度対時間の曲線下面積の調整平均 (AUC24h)、INH の場合
時間枠：積極的なINHを服用している間、分娩前（妊娠第3期および治験薬開始後2週間以上）および分娩後16週目（+/-）4週間）に測定。血液サンプルは、投与前および投与後 1、2、4、6、8、および 12 時間に採取されました。
薬物動態パラメータは、集中的な PK データに適合した集団 PK モデリングから推定されました。 AUC0-24h は、NONMEM ソフトウェア プログラムを使用した集団薬物動態モデルを使用して予測されました。 肝クリアランスを捕捉するための、輸送コンパートメントによる一次吸収と十分に撹拌された肝臓モデルによる一次排泄を備えた2コンパートメントモデルと、1つのパラメータ（肝内因性クリアランス）による初回通過抽出を使用しました。
積極的なINHを服用している間、分娩前（妊娠第3期および治験薬開始後2週間以上）および分娩後16週目（+/-）4週間）に測定。血液サンプルは、投与前および投与後 1、2、4、6、8、および 12 時間に採取されました。
薬物動態 (PK) パラメーター: 曲線下面積の調整平均 (AUC24h)、EFV の場合
時間枠：積極的なINHを服用している間、分娩前（妊娠第3期および治験薬開始後2週間以上）および分娩後16週目（+/-）4週間）に測定。血液サンプルは、投与前および投与後 1、2、4、6、8、および 12 時間に採取されました。
薬物動態パラメータは、集中的な PK データに適合した集団 PK モデリングから推定されました。 AUC0-24h は、NONMEM ソフトウェア プログラムを使用した集団薬物動態モデルを使用して予測されました。 肝クリアランスを捕捉するための、輸送コンパートメントによる一次吸収と十分に撹拌された肝臓モデルによる一次排泄を備えた2コンパートメントモデルと、1つのパラメータ（肝内因性クリアランス）による初回通過抽出を使用しました。
積極的なINHを服用している間、分娩前（妊娠第3期および治験薬開始後2週間以上）および分娩後16週目（+/-）4週間）に測定。血液サンプルは、投与前および投与後 1、2、4、6、8、および 12 時間に採取されました。
インターフェロンガンマ放出アッセイ（IGRA）結核検査とツベルクリン皮膚検査（TST）結果の間の一致、出産時の女性
時間枠：納品時に測定
IGRA は Quantiferon Gold Test (QGIT) によって行われます。 女性の場合、TST は 5 mm 以上の場合に陽性とみなされます。
納品時に測定
IGRA と TST 間の一致 結核検査結果、乳児
時間枠：生後44週目に測定
HIV 陰性の乳児では 10 mm 以上、HIV 陽性の乳児では 5 mm 以上の場合、TST 結果は陽性となります。
生後44週目に測定
IGRAとTSTの結核検査の合意、産後44週間の女性
時間枠：産後44週目に測定
IGRA は Quantiferon Gold Test (QGIT) によって行われます。 女性の場合、TST は 5 mm 以上の場合に陽性とみなされます。
産後44週目に測定
自己申告により評価された、処方計画の順守レベル別の女性の数
時間枠：積極的な治療中、アドヒアランスは 4 週間ごとに報告されます。 A群では治験開始から28週目まで、B群では産後12週目から産後40週目まで
アドヒアランスは、28 週間の積極的な治療期間中に摂取された予想用量の割合であり、不良 (<60%)、妥当 (>= 60%、<80%)、良好 (>=80%、<90%)、または優れています (>= 90%)。 過去 3 日以内に摂取した投与量に関する参加者の自己報告によって測定されます。
積極的な治療中、アドヒアランスは 4 週間ごとに報告されます。 A群では治験開始から28週目まで、B群では産後12週目から産後40週目まで
錠剤の数によって評価された、処方計画の順守レベル別の女性の数
時間枠：積極的な治療中、アドヒアランスは 4 週間ごとに報告されます。 A群では治験開始から28週目まで、B群では産後12週目から産後40週目まで
アドヒアランスは、28 週間の積極的な治療期間中に摂取された予想用量の割合です。 錠剤の数: 参加者は処方薬の容器を返却し、残りの (未使用の) 錠剤が数えられました。
積極的な治療中、アドヒアランスは 4 週間ごとに報告されます。 A群では治験開始から28週目まで、B群では産後12週目から産後40週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • スタディチェア：Amita Gupta, MD, MHS、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月19日

一次修了 (実際)

2017年9月6日

研究の完了 (実際)

2017年9月6日

試験登録日

最初に提出

2011年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月3日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P1078
  • 10732 (レジストリ識別子：DAIDS ES)
  • IMPAACT P1078

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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