COVID-19 疾患が確認された入院患者の治療における NP-120 (イフェンプロジル) の安全性と有効性

包含基準:

1. 18歳以上の男女

2. 新型コロナウイルス感染確認

   1. COVID-19 核酸に対する患者の呼吸器または血液検体の陽性リアルタイム蛍光ポリメラーゼ連鎖反応
   2. COVID-19と相同性の高い呼吸器または血液検体中のウイルス遺伝子配列
   3. 現地の規制当局によって承認されたその他の診断テスト
3. -入院し、酸素補給を必要とするか、非侵襲的換気または高流量酸素装置を使用している必要があります（WHO Ordinal Clinical Scaleで4または5のスコア）
4. 不妊手術を受けていない男性パートナーと性的に活発な妊娠可能な女性被験者は、少なくとも 1 つの非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります (例: 経口避妊薬、子宮内避妊器具、横隔膜および殺精子剤) をスクリーニング時から使用し、治験薬の最終投与後 90 日間はそのような予防措置を継続して使用することに同意する必要があります。
5. -出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発な非滅菌男性は、コンドームと殺精子剤を使用する必要があります 治験薬の最終投与後1日目から90日目まで
6. 被験者（または合理的な法定代理人）は、書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名し、日付を記入する能力、および研究手順の開始前に必要な許可を持っている必要があります

除外基準:

1. -スクリーニング/ベースラインで血管拡張性ショック、起立性低血圧、低血圧、または頻脈を有する患者
2. ベースライン時に脳出血または脳梗塞を起こしている患者
3. ALT/AST > 正常上限の 5 倍。 Child-Pugh スコア 10 ～ 15
4. ステージ 4 の重度の慢性腎臓病または透析が必要な患者 (つまり、 eGFR < 30)
5. -人工呼吸器または体外膜酸素療法（ECMO）を受けている患者
6. ドロキシドパを服用している患者
7. 妊娠中・授乳中の方、妊娠を予定されている方
8. -治験薬または治験で投与された関連薬に対する既知または疑いのあるアレルギー
9. -検査手順または治験責任医師の判断を妨げる可能性のある他の疾患の存在は、治験への参加を妨げる可能性があるか、この治験に参加する際に患者を危険にさらす可能性があります
10. -研究期間中、患者がプロトコルを遵守できないことを知っている
11. -スクリーニング前の4週間以内の臨床研究研究への関与および/または研究への事前登録、または研究期間中に別の介入臨床試験に参加する予定。 観察登録研究への参加は許可されています。