局所進行性または転移性HCC患者の第一選択治療として、HLX10とHLX04を組み合わせたHLX10とソラフェニブの有効性と安全性を比較する臨床研究

包含基準:

1. 臨床研究への参加を志願する。
2. -18歳以上75歳以下;
3. -組織病理学的または細胞学的に局所進行性または転移性および/または切除不能HCCと診断された患者、または米国肝臓病学会（AASLD）の診断基準に従って臨床的に診断されたHCCの患者;
4. バルセロナ クリニック肝臓がん (BCLC) ステージ C;または根治手術および/または局所領域療法の候補ではないBCLCステージBの患者。
5. -以前の全身HCC治療（化学療法、ソラフェニブ、レゴラフェニブ、レンバチニブ、またはその他の低分子抗血管新生薬による治療を含む）を受けていません。
6. -RECIST v1.1に従って、IRRC（中央X線撮影）による少なくとも1つの測定可能な病変
7. 定義された正常な主要臓器機能

除外基準:

1. -既知の肝胆細胞癌、混合細胞癌、または線維層状細胞癌の患者;
2. -肝性脳症の病歴;
3. -上部消化管出血、または赤い色の兆候を伴う食道/胃底静脈瘤を合併した門脈圧亢進症の患者、または無作為化前の6か月以内に治験責任医師によって調査された高出血リスクの患者。 高い出血リスクを排除するために、被験者は内視鏡検査を受ける必要があります（例： 登録前に赤い色の兆候と重度の静脈瘤）。
4. -主な門脈枝（Vp4）での門脈浸潤、下大静脈の関与、または画像検査に基づくHCCの右心臓の関与を有する患者。 主な門脈枝で門脈浸潤を有するが、両側または片側枝の血流が妨げられていない患者は登録できます。
5. 中枢神経系（CNS）または軟髄膜転移;
6. HBV-DNA と HCV-RNA の両方に陽性。