軽度から中等度の COVID-19 患者におけるタフェノキン

包含基準:

• 18 歳以上の男性または女性。
• 研究所は、FDA 認可の SARS-Cov-2 RT-PCR によって COVID-19 ウイルスの感染を確認しました。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
• -研究1日目から研究13日目まで（±1日）および研究15日目（±1日）から研究28日目（±1日）まで電子日記をつけたい
• -研究1日目から13日目（±1日）および28日目まで、研究チームの担当者と毎日電話またはビデオ会議を行うことをいとわない

• スクリーニング当日を含む4日前までにCOVID-19感染の以下の臨床症状の少なくとも1つ：

  1. 呼吸数≧24/分
  2. 過去 4 日以内に現れた新たな咳や息切れ
  3. 発熱 - 体温37.7℃[口腔または皮膚表面]
• -28日目の研究が完了する前に、治験薬の別の研究に登録しないことに同意する必要があります。
• -処方情報に従ってアラコダまたはコダテフを服用できる
• -治験薬の最初の投与が投与されたとき、7日以内に症状がありました。
• 女性の場合、同意時から治験薬の最終投与後56日まで、許容される避妊法を使用することに同意する。

除外基準:

• 以下を含む処方情報（セクション16.1）にARAKODAまたはKODATEFの禁忌の1つがある：

  1. G6PD欠損症
  2. 母乳育児
  3. 精神病性障害または現在の精神病症状
  4. -TQに対する既知の過敏反応

• 以下の少なくとも1つによって定義される、重度または重篤な病気の証拠：

  1. COVID-19 による重度の全身疾患を示す臨床徴候（呼吸数が 30 回/分以上、心拍数が 125 回/分以上、SpO2 が室内空気で 93% 以下など）
  2. 以下の少なくとも 1 つを必要とするリソースの使用率に基づいて定義された呼吸不全:

  私。気管内挿管および機械的換気、高流量鼻カニューレによる酸素供給 (加熱、加湿、強化された鼻カニューレを介して流量 > 20 L/分、供給酸素割合 ≥ 0.5 で酸素を供給)、非侵襲的陽圧換気、体外膜酸素化 ( ECMO)、または呼吸不全の臨床診断 (すなわち、先行する治療の 1 つが臨床的に必要であるが、先行する治療は資源が限られている環境では実施できない) ii. ショック（収縮期血圧＜９０ｍｍＨｇ、または拡張期血圧＜６０ｍｍＨｇによって定義されるか、または昇圧剤を必要とする） ｉｉｉ． 多臓器不全・障害

• 最初の治験薬投与前 7 日以内の COVID-19 に関連しないその他の臨床的に重要な急性疾患
• スクリーニング評価の前の30日以内にCOVID-19の実験的治療（適応外、思いやりのある使用、または研究関連）の受領
• -アラコダの添付文書[セクション16.1]に記載されている除外された併用薬。 COVID-19 ワクチンの受領は排他的ではありません。
• -治験責任医師の意見では、登録から48時間以内に入院する必要がある可能性を示唆するCOVID-19の症状
• 陽性の妊娠検査
• 最初の投与が投与されるときに7日以上症状が続いている