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출생 시 HIV에 감염된 영아를 치료하기 위한 항HIV 약물

2021년 10월 29일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

자원이 부족한 환경에서 1차 감염 직후 영아에게 항레트로바이러스 요법을 제공하기 위한 전략을 평가하기 위한 3상, 무작위, 공개 라벨 시험

이 연구의 목적은 출생 시 HIV에 감염된 영아에서 다양한 기간의 항 HIV 약물 과정의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

남아프리카에서는 매년 약 250,000명의 유아가 HIV에 감염된 산모에게서 태어납니다. 주산기 HIV 감염의 높은 비율은 모자간 전파 예방이 부적절하거나 없기 때문입니다. 불행하게도 최적의 예방 조치를 취하더라도 상대적으로 많은 수의 HIV 감염 영아가 계속해서 태어날 것이며 항레트로바이러스 요법(ART)이 필요할 것입니다. 영아의 장기 예후에 도움이 되도록 치료를 시작하고 중단하는 적절한 시간을 결정하는 것은 중요한 건강 문제입니다. 증거에 따르면 급성 감염 중 조기에 ART를 시작하면 장기적으로 이점이 있습니다. 그러나 치료 기간이 길어지면 약물 내성 바이러스가 발생할 가능성이 높아지고 조기에 시작된 지속적인 치료는 어린이에게 장기적인 합병증을 유발합니다. 이 연구는 남아프리카의 HIV에 감염된 영아에서 두 가지 단기 코스 ART 전략의 효능을 평가할 것입니다.

이 연구는 최소 3.5년 동안 지속됩니다. 이 연구에는 두 부분이 있습니다. 파트 A에서 기준선 CD4 백분율(CD4%)이 25% 이상이고 HIV 감염 진단이 생후 6주에서 12주 사이인 영아는 두 가지 치료 전략 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. Arm 2 유아는 첫 번째 생일까지 약 40주 동안 ART를 받게 됩니다. Arm 3 유아는 두 번째 생일까지 약 96주 동안 ART를 받게 됩니다. 파트 A의 양군 치료는 지도부딘, 라미부딘 및 로피나비르/리토나비르의 1차 연속 치료로 시작됩니다. 1군에서 처음에 치료를 연기한 사람들은 1차 연속 ART 시작에 대해 재평가될 것입니다.

1차 ART는 프로토콜에 정의된 적절한 기준이 충족되는 경우 Arm 1에서 시작되거나 Arm 2 및 3에서 중단된 후 다시 시작됩니다. 지도부딘, 라미부딘 및 로피나비르/리토나비르의 1차 치료는 유아가 연구 종료점에 도달할 때까지 계속됩니다. 이런 일이 발생하면 영아는 2차 요법으로 변경됩니다. 2차 ART는 디다노신, 아바카비르 설페이트, 네비라핀 및 에파비렌즈로 구성됩니다.

이 연구의 모든 1차 효능 분석은 데이터 안전 및 모니터링 위원회에서 제안한 대로 파트 A의 첫 번째 단계(n=377)에 등록된 어린이에 초점을 맞출 것입니다.

후속 방문은 등록 시기에 따라 3.5년에서 5년 동안 이루어집니다. 모든 유아는 6주부터 40주까지 일상적인 예방접종과 cotrimoxazole(sulfamethoxazole/trimethoprim) 예방을 받게 됩니다. 연구 방문은 연구 시작, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주, 32주, 40주 및 48주; 그 후 매 12주마다. 이러한 방문에서 영아는 활력 징후 측정, 신체 검사 및 병력 평가를 받게 됩니다. 혈액 및 소변 수집은 모든 연구 방문에서 발생할 것입니다. 유아의 부모 또는 보호자도 준수 설문지를 작성해야 합니다.

CIPRA-ZA 프로젝트 2에 등록한 참가자는 Wistar Institute(Dr. Luis Montaner, 수석 연구원), CIPRA 팀과 함께. 이 연구의 제목은 "조기 항 HIV 요법의 소아 면역 상관관계"입니다. 이 5년 하위 연구의 목표는 1년에 두 번 부모 연구에서 HIV에 감염된 120명의 어린이를 평가하고 HIV에 감염되지 않은 연령 일치 대조군과 비교하는 것입니다. 소아는 (a) 출생 시 HIV에 감염된 영아의 초기(9개월 또는 21개월) 요법의 선천적 및 적응적 면역 재구성 결과의 특성화 및 식별 및 (b) 특정 기간 내 임상 진행에 대한 면역 상관 결과의 식별에 의해 평가됩니다. 치료 중단 후 2~3년 추적 관찰.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

377

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

유아를 위한 포함 기준:

참고: 2007년 4월 4일자 수정 문서에 따라 이 연구의 파트 B는 더 이상 참가자를 모집하지 않습니다. 2008년 9월 16일자 수정서에 따라 이 연구의 1군은 모집 기간이 길어졌습니다.

  • HIV 감염
  • 항 레트로 바이러스 순진함. 이전에 모자 간 전염을 예방하기 위해 사용되는 항레트로바이러스 약물을 투여받은 영아가 연구 대상입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하려는 부모 또는 법적 보호자

유아 제외 기준:

  • 생명을 위협하는 주요 선천성 기형
  • 중증 CDC B기 또는 C기 질병
  • 간 효소, 절대호중구수, 헤모글로빈, 전해질, 크레아티닌 또는 스크리닝 시 3등급 이상의 임상 독성
  • 연구 참여를 방해하는 모든 급성 또는 임상적으로 중요한 의학적 사건. 아동이 아직 생후 12주 이하인 경우 현재 질병이 해결되자마자 무작위 배정이 이루어질 수 있습니다.
  • 연구 약물 사용
  • 특정 약물이 필요합니다. 이 기준에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 찾을 수 있습니다.
  • 경구 약물을 견딜 수 없음
  • 출생 시 체중이 2kg(4.4lbs) 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지연 치료 팔

Zidovudine: 1차 요법: 체표면적 240 mg/m^2 용량으로 1일 2회 투여합니다. 아이들이 나이가 들면서 복용량을 연령별로 조정했습니다.

라미부딘: 1차 요법: 4 mg/kg 1일 2회 경구 복용 Lopinavir/Ritonavir: 1차 요법: 1일 2회 경구 복용. 복용량은 연령과 체중에 따라 다릅니다.

리토나비르(Ritonavir): 1일 2회 구두로 복용하는 1차 요법. 250mg/m^2에서 시작 Abacavir 황산염: 2차 요법: 8mg/kg을 하루에 두 번 경구 복용합니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.

디다노신: 2차 요법: 100mg/m^2 또는 120mg/m^2를 1일 2회 경구 투여합니다. 복용량은 연령에 따라 다릅니다.

Efavirenz: Second Line, 1일 1회 Nevirapine: Second Line, 1일 1회
의약품: 아바카비르 설페이트
2차 요법: 8mg/kg을 하루에 두 번 경구 복용합니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 지아겐
  • 알파벳
의약품: 디다노신
2차 요법: 100mg/m^2 또는 120mg/m^2를 하루에 두 번 경구 복용합니다. 복용량은 연령에 따라 다릅니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 비덱스
  • ddI
의약품: 에파비렌즈
2차 요법: 하루에 한 번 구두로 복용합니다. 복용량은 체중에 따라 다릅니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 스토크린
  • EFV
의약품: 라미부딘
1차 요법: 4mg/kg을 하루에 두 번 경구 복용
다른 이름들:
  • 3TC
  • 에피비르
의약품: 로피나비르/리토나비르
1차 요법: 하루에 두 번 구두로 복용합니다. 복용량은 연령과 체중에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
  • 칼레트라
  • LPV/r
의약품: 네비라핀
2차 요법: 150 - 200 mg/m^2를 하루에 두 번 경구 복용합니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 비라뮨
  • NVP
의약품: 지도부딘
1차 요법: 240mg/m^2를 매일 2회 경구 복용
다른 이름들:
  • AZT
  • 레트로비어
실험적: 40주 동안 조기 치료

Zidovudine: 1차 요법: 10mg/mL를 하루에 두 번 경구 복용합니다. 아이들이 나이가 들면서 복용량을 연령별로 조정했습니다.

라미부딘: 1차 요법: 4 mg/kg 1일 2회 경구 복용 Lopinavir/Ritonavir: 1차 요법: 1일 2회 경구 복용. 복용량은 연령과 체중에 따라 다릅니다.

리토나비르(Ritonavir): 1일 2회 구두로 복용하는 1차 요법. 250mg/m^2에서 시작

아바카비르 설페이트: 2차 요법: 8mg/kg을 하루에 두 번 경구 복용합니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.

디다노신: 2차 요법: 100mg/m^2 또는 120mg/m^2를 1일 2회 경구 투여합니다. 복용량은 연령에 따라 다릅니다.

Efavirenz: Second Line, 1일 1회 Nevirapine: Second Line, 1일 1회
의약품: 아바카비르 설페이트
2차 요법: 8mg/kg을 하루에 두 번 경구 복용합니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 지아겐
  • 알파벳
의약품: 디다노신
2차 요법: 100mg/m^2 또는 120mg/m^2를 하루에 두 번 경구 복용합니다. 복용량은 연령에 따라 다릅니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 비덱스
  • ddI
의약품: 에파비렌즈
2차 요법: 하루에 한 번 구두로 복용합니다. 복용량은 체중에 따라 다릅니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 스토크린
  • EFV
의약품: 라미부딘
1차 요법: 4mg/kg을 하루에 두 번 경구 복용
다른 이름들:
  • 3TC
  • 에피비르
의약품: 로피나비르/리토나비르
1차 요법: 하루에 두 번 구두로 복용합니다. 복용량은 연령과 체중에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
  • 칼레트라
  • LPV/r
의약품: 네비라핀
2차 요법: 150 - 200 mg/m^2를 하루에 두 번 경구 복용합니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 비라뮨
  • NVP
의약품: 지도부딘
1차 요법: 240mg/m^2를 매일 2회 경구 복용
다른 이름들:
  • AZT
  • 레트로비어
실험적: 96주 동안 조기 치료

Zidovudine: 1차 요법: 10mg/mL를 하루에 두 번 경구 복용합니다. 아이들이 나이가 들면서 복용량을 연령별로 조정했습니다.

라미부딘: 1차 요법: 4 mg/kg 1일 2회 경구 복용 Lopinavir/Ritonavir: 1차 요법: 1일 2회 경구 복용. 복용량은 연령과 체중에 따라 다릅니다.

리토나비르(Ritonavir): 1일 2회 구두로 복용하는 1차 요법. 250mg/m^2에서 시작 Abacavir 황산염: 2차 요법: 8mg/kg을 하루에 두 번 경구 복용합니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.

디다노신: 2차 요법: 100mg/m^2 또는 120mg/m^2를 1일 2회 경구 투여합니다. 복용량은 연령에 따라 다릅니다.

Efavirenz: Second Line, 1일 1회 Nevirapine: Second Line, 1일 1회
의약품: 아바카비르 설페이트
2차 요법: 8mg/kg을 하루에 두 번 경구 복용합니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 지아겐
  • 알파벳
의약품: 디다노신
2차 요법: 100mg/m^2 또는 120mg/m^2를 하루에 두 번 경구 복용합니다. 복용량은 연령에 따라 다릅니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 비덱스
  • ddI
의약품: 에파비렌즈
2차 요법: 하루에 한 번 구두로 복용합니다. 복용량은 체중에 따라 다릅니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 스토크린
  • EFV
의약품: 라미부딘
1차 요법: 4mg/kg을 하루에 두 번 경구 복용
다른 이름들:
  • 3TC
  • 에피비르
의약품: 로피나비르/리토나비르
1차 요법: 하루에 두 번 구두로 복용합니다. 복용량은 연령과 체중에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
  • 칼레트라
  • LPV/r
의약품: 네비라핀
2차 요법: 150 - 200 mg/m^2를 하루에 두 번 경구 복용합니다. 1차 요법에서 2차 요법으로 전환하기 위한 지침은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 비라뮨
  • NVP
의약품: 지도부딘
1차 요법: 240mg/m^2를 매일 2회 경구 복용
다른 이름들:
  • AZT
  • 레트로비어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 치료 실패 또는 사망까지의 시간
기간: 무작위 배정 날짜부터 1차 치료 실패 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 4.8년 평가
1차 ART의 실패(임상적, 바이러스학적 또는 면역학적 질병 진행 또는 요법 제한적 ART 독성으로 인한) 또는 사망까지의 시간을 3개의 무작위 군(군 2 및 3에서 조기 ART를 받은 영아 및 ART가 있는 영아)에서 비교하기 위해 연구 기간(최대 4.8년) 동안 1군에서 임상적 또는 면역학적 질병이 진행될 때까지 연기됩니다. 이벤트를 경험한 참가자의 수가 50% 생존에 도달하지 않았으므로 이벤트까지의 평균 시간은 제시되지 않습니다. 따라서 Arm당 이벤트를 경험한 참가자 수를 보고합니다.
무작위 배정 날짜부터 1차 치료 실패 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래한 시점까지 최대 4.8년 평가
CD4%가 20%에 도달하지 못하거나 CD4%가 처음 24주 치료(초기 치료 또는 재시작) 후 4주 이내에 두 경우에 20% 미만으로 정의되는 면역학적 실패를 경험한 참가자 수
기간: 이 결과는 무작위 배정 날짜부터 면역학적 실패까지 평가되었습니다. 면역학적 실패는 4.8년의 전체 연구 기간 동안 평가되었습니다.
이것은 위의 주요 결과 측정의 일부였습니다. 주요 결과는 복합 종점이었습니다. 1차 결과 분석에서는 총 377명인 처음 등록된 아동만 고려했습니다(ART-지연 n=125, 조기 치료 40주 n=126 및 조기 치료 96주 n=126). 이것은 복합 종점인 1차 결과 측정의 일부였습니다.
이 결과는 무작위 배정 날짜부터 면역학적 실패까지 평가되었습니다. 면역학적 실패는 4.8년의 전체 연구 기간 동안 평가되었습니다.
요법 제한 ART 약물 독성을 경험한 참가자 수
기간: 약물 독성을 제한하는 요법은 무작위배정에서 4.8년의 전체 연구 기간까지 모니터링되었습니다.
동일한 계열 내에서 하나 이상의 약물 대체 또는 새로운 계열의 약물로의 전환(요법 제한 독성 실패)을 요구하거나 영구적인 치료 중단을 요구하는 독성 발생. 이것은 복합 종점인 1차 결과 측정의 일부였습니다.
약물 독성을 제한하는 요법은 무작위배정에서 4.8년의 전체 연구 기간까지 모니터링되었습니다.
치료에 대한 임상적 실패(중증 CDC B기 또는 C기 질병의 발달로 정의됨)를 경험한 참가자 수.
기간: 치료에 대한 임상적 실패는 4.8년의 전체 연구 기간 동안 각 방문에서 평가되었습니다.
여기에는 중증 CDC B기 또는 C기 질병의 발생이 포함되었습니다. 이것은 복합 종점인 1차 결과 측정의 일부였습니다.
치료에 대한 임상적 실패는 4.8년의 전체 연구 기간 동안 각 방문에서 평가되었습니다.
바이러스학적 실패를 경험한 참가자 수는 24주 치료(초기 치료 또는 재시작) 후 2회 연속 별도 경우에 기록된 최소 10,000카피/ml의 확인된 HIV-1 RNA 값으로 정의됩니다.
기간: 바이러스학적 실패는 4.8년의 전체 연구 기간 동안 무작위 배정에서 평가되었습니다.
이는 24주 치료(초기 치료 또는 재시작) 후 두 번의 연속 개별 사례에서 기록된 최소 10,000 copies/ml의 확인된 HIV-1 RNA 값을 포함하는 복합 종점인 1차 결과 측정의 일부였습니다.
바이러스학적 실패는 4.8년의 전체 연구 기간 동안 무작위 배정에서 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 CDC B기 또는 C기 질병 또는 사망을 경험한 아동의 수(3.5년 후 누적)
기간: 중증 CDC B기 또는 C기 질환의 발생 또는 사망(3.5년 후 누적) 중 먼저 도래한 것을 무작위 배정에서 최소 3.5년까지 평가했습니다.
결과 측정은 위의 결과 측정 제목에 정의된 대로 심각한 CDC B단계 또는 C단계 질병 또는 사망을 경험한 아동의 수를 나타내기 때문에 숫자로 정의됩니다.
중증 CDC B기 또는 C기 질환의 발생 또는 사망(3.5년 후 누적) 중 먼저 도래한 것을 무작위 배정에서 최소 3.5년까지 평가했습니다.
3등급 또는 4등급 임상 사건의 총 발생
기간: 4.8년
이것은 3등급 또는 4등급(임상 또는 실험실) 부작용의 총 수를 평가하는 2차 결과 측정이었습니다.
4.8년
3등급 또는 4등급 실험실 이벤트의 총 발생
기간: 무작위 배정에서 최대 4.8년
무작위 배정에서 최대 4.8년
무작위 배정에서 연속 치료 시작 또는 시작 필요까지의 시간
기간: 4.8년
무작위 배정에서 시작까지의 시간(지연된 치료군) 또는 지속적인 치료 시작이 필요한 경우(조기 치료 40주 또는 96주)
4.8년
1차 요법 실패 시 바이러스 저항성 돌연변이가 나타난 참여자 수
기간: 4.8년
VL≥1000 c/ml인 샘플과 일치하는 기준선 샘플(가능한 경우)에 대해 내성 테스트를 수행했습니다. 역전사효소(NRTI 및 NNRTI) 및 프로테아제(PI) 억제제 돌연변이는 검증된 사내 인구 기반 시퀀싱 분석 및 IAS 2011 돌연변이 목록을 사용하여 분석되었습니다.
4.8년
혼자 죽을 시간 또는 데스 플러스 생명을 위협하는 C 단계 사건 또는 영구적인 말단 기관 손상과 관련된 HIV 사건.
기간: 4.8년
이것은 이벤트를 경험한 어린이의 수가 보고되는 복합 엔드포인트였습니다. 이벤트를 경험한 참가자의 수가 50% 생존에 도달하지 않았으므로 이벤트까지의 평균 시간은 제시되지 않습니다. 따라서 Arm당 이벤트를 경험한 참가자 수를 보고합니다.
4.8년
입원율
기간: 4.8년
CHER 연구에 등록된 3개 부문의 입원율
4.8년
입원 기간
기간: 4.8년, 연구 기간
참가자가 병원에서 보낸 총 일수이며 팔당 보고됩니다.
4.8년, 연구 기간
첫 입원까지의 시간
기간: 무작위 배정에서 최대 4.8년
3개의 무작위 군(군 2 및 3에서 조기 ART를 받은 유아 및 군 1에서 지연된 ART를 받은 유아)에서 첫 입원까지의 시간을 비교합니다. 모든 참가자가 입원한 것은 아니므로 상한선을 평가할 수 없습니다.
무작위 배정에서 최대 4.8년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: James McIntyre, MBChB, MRCOG, Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital, University of the Witwatersrand
  • 연구 의자: Avy Violari, MBChB, FCPSA, Perinatal HIV Research Unit, Chris Hani Baragwanath Hospital, University of the Witwatersrand
  • 연구 의자: Mark F. Cotton, PhD, Department of Pediatrics and Child Health, Faculty of Health Sciences, University of Stellenbosch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIPRA ZA 002
  • 10404 (기타 식별자: CTEP)
  • CHER (레지스트리 식별자: DAIDS ES)
  • 5R01AI062512-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CIPRA-SA Project 2 (기타 식별자: CIPRA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프로토콜 팀에 대한 공식 요청을 통해 데이터를 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

아바카비르 설페이트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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