류코보린, 플루오로우라실, 세툭시맙 및 옥살리플라틴이 수술로 제거할 수 없는 4기 대장암 및 간 전이 환자 치료에 사용

질병 특성:

• 결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 원발성 암

  • 고립된 간 전이
  • 근치적 절제 또는 복잡하거나 더 큰(즉, > 4 간 분절) 간 절제에 대한 요구 사항에 순응하지 않음
• 측정 가능한 질병(RECIST 기준)
• 원래 종양을 제거해야 합니다(또는 제거해야 합니다).

환자 특성:

포함 기준:

• WHO 실적 상태 0-1
• 기대 수명 > 3개월
• ANC ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
• 크레아티닌 ≤ 정상의 1.5배
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배
• 트랜스아미나제 ≤ 정상의 5배
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 금기 또는 알레르기 등급 3-4
• 말초 신경증
• 장 폐색 또는 하위 폐색 또는 이전의 염증성 장 질환

• 다음 중 하나를 포함하는 심각한 심장 질환:

  • 증상이 있는 관상동맥 질환
  • 지난 6개월간 심근경색
  • 뉴욕 심장 협회 등급 II-IV 심부전증
  • 심한 부정맥(치료하더라도)
• 활성 또는 통제되지 않은 감염
• 기타 동시 심각한 장애
• 통제되지 않는 심각한 의학적 상태
• 기저 세포 피부암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외한 지난 5년 이내 또는 동시에 발생한 기타 악성 종양
• 심리적, 지리적, 사회적 이유로 공부가 불가능하다.
• 수감자 또는 후견인

이전 동시 치료:

제외 기준:

• 플루오로우라실, 류코보린 칼슘, 카페시타빈, 옥살리플라틴, 이리노테칸 염산염 및/또는 베바시주맙을 포함하는 보조 화학요법을 제외한 선행 화학요법(옥살리플라틴 또는 이리노테칸 기반인 경우 > 6개월 전에 완료됨)
• 이전 표피 성장 인자(EGF), EGF 수용체(EGFR)의 형질도입을 억제하는 단일클론 항체, 또는 EGFR을 표적으로 하는 기타 치료
• 기타 동시 항암 면역요법, 화학요법 또는 호르몬 요법
• 지난 30일 동안 다른 연구에 참여