초기 비소세포폐암 환자의 종양 조직 샘플 연구
NSCLC에서 분자 예후 검사의 검증
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 1B기 비소세포폐암(NSCLC)(T2aN0M0) 환자의 좋은 결과와 나쁜 결과를 수술 후 암 재발 위험.
2차 목표:
I. 수술 후 암 재발의 위험을 정확하게 예측하고 예후 분류기의 일부인 1A기 NSCLC(T1a-bN0M0)에 대한 임상적으로 유용한 예후 서명을 개발하고 검증하기 위해. 기본 목표에서.
II. 각 병기별 예후 분류자에 대한 조직학적 하위 유형(선암[AC] 대 편평 세포[SQA])의 검사 정확도에 미치는 영향을 확인합니다.
III. 검증된 각 예후 분류자에 대해 전체 생존 예측의 정확도, 암 특이적 생존, 3년 및 5년의 무병 생존을 포함하는 관련 통계적 특징을 결정하기 위해.
IV. 1B 기 NSCLC에서 검증된 예후 서명 및 분류자를 활용하여 이들이 2기 NSCLC 환자에서 좋은 결과를 안정적으로 예측할 수 있는지 확인합니다.
개요:
보관된 종양 조직 샘플에서 추출한 RNA는 Affymetrix 마이크로어레이(Gene Profiling Array cGMP U133 P2) 및 역전사효소-중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 의해 전체 게놈 발현에 대해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CALGB-140202 등록
- 이 프로토콜에서 연구할 대상 집단에는 CALGB-140202에서 선택된 환자가 포함됩니다. 그러한 모든 환자는 해당 임상시험 참여의 일부로 모든 연방, 주 및 기관 지침을 충족하는 서면 동의서에 서명했습니다. CALGB는 이 연구에 대해 별도의 동의서에 서명할 것을 요구하지 않습니다.
- 연구할 모든 샘플을 입수하여 CALGB-140202의 일부로 저장했습니다. 환자의 프로토콜 기록에서 얻은 자료와 데이터는 적절한 임상 정보를 얻는 데 사용됩니다. 어떤 경우에도 환자에게 직접 연락하지 않습니다.
- 종양 표본이 포함되려면 종양 함량이 40%여야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보조 상관(전체 게놈 발현)
보관된 종양 조직 샘플에서 추출한 RNA는 Gene Profiling Array cGMP U133 P2 및 RT-PCR에 의한 전체 게놈 발현 프로파일링을 위해 분석됩니다.
|
상관 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
회귀
기간: 최대 36개월
|
최대 36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
암 특정 생존
기간: 최대 36개월
|
최대 36개월
|
|
무질병 생존
기간: 최대 36개월
|
최대 36개월
|
|
전반적인 생존
기간: 최대 36개월
|
최대 36개월
|
|
다른 원인으로 인한 사망 확률
기간: 최대 36개월
|
최대 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Raphael Bueno, MD, Brigham and Women's Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .