Badanie próbek tkanek guza od pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Opracowanie i zweryfikowanie użytecznej klinicznie molekularnej sygnatury prognostycznej opartej na macierzach ekspresji kwasu rybonukleinowego (RNA) w celu dokładnego rozróżnienia dobrego i złego wyniku u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w stadium 1B (T2aN0M0) poprzez przewidywanie ryzyko nawrotu raka po operacji.

CELE DODATKOWE:

I. Opracowanie i zatwierdzenie klinicznie użytecznej sygnatury prognostycznej dla NSCLC w stadium 1A (T1a-bN0M0), która dokładnie przewiduje ryzyko pooperacyjnego nawrotu raka i jest częścią klasyfikatora prognostycznego, który obejmuje również parametry histologiczne, patologiczne i demograficzne, jak w głównym celu.

II. Określenie wpływu na dokładność testu podtypu histologicznego (gruczolakorak [AC] vs płaskonabłonkowy [SQA]) dla każdego z klasyfikatorów prognostycznych specyficznych dla danego stadium.

III. Określenie odpowiednich cech statystycznych, w tym dokładności przewidywania przeżycia całkowitego, przeżycia specyficznego dla nowotworu i przeżycia wolnego od choroby po 3 i 5 latach, dla każdego z zatwierdzonych klasyfikatorów prognostycznych.

IV. Wykorzystanie zatwierdzonych sygnatur prognostycznych i klasyfikatorów w NSCLC w stadium 1B w celu określenia, czy mogą one wiarygodnie przewidywać dobry wynik wśród pacjentów z NSCLC w stadium II.

ZARYS:

RNA wyekstrahowane z zarchiwizowanych próbek tkanki guza jest analizowane pod kątem ekspresji całego genomu za pomocą mikromacierzy Affymetrix (Gene Profiling Array cGMP U133 P2) i reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR).