52주차 라미부딘 내성 만성 B형 간염 치료를 위한 Telbivudine + Adefovir와 Lamivudine + Adefovir의 비교: 파일럿 연구 (TeSLA)

라미부딘은 치료 경험이 없는 만성 B형 간염 환자에게 널리 사용되었습니다. 그러나, 항바이러스 내성의 발달이 주요 결점으로 알려져 왔다: 라미부딘 내성 발생률은 5년 후 약 70%로 보고되었다(Lok AS et al, 2003). 라미부딘 내성 치료를 위해 아데포비어가 널리 사용되어 왔다(Lok AS and McMahon B, 2009). 그러나 아데포비어 단독요법으로 전환하는 경우에도 2년차에 내성 위험이 25%로 높은 것으로 보고되었습니다(Yeon JE et al, 2006). 최근 라미부딘에 아데포비르를 추가하는 것이 아데포비르 내성을 감소시켜 아데포비르 단독요법으로 전환하는 것보다 우수한 것으로 나타났습니다(Rapti I et al, 2007, Lampertico P et al, 2007). 그러나 adefovir와 lamivudine의 병용은 lamivudine 내성 환자에서 adefovir 단독 요법에 비해 항바이러스 활성을 증가시키지 않는다(Peters MG et al, 2004). 많은 환자들이 1년 이상 라미부딘과 아데포비르 치료로 여전히 바이러스에 감염되어 있기 때문에 연구자들은 더 강력한 약물 조합이 필요합니다. Telbivudine은 강력한 항바이러스 활성을 가진 새로운 뉴클레오시드 유사체입니다. 이전의 3상 연구에서는 HBeAg 양성 및 음성 대상자에서 telbivudine이 lamivudine보다 우월함을 보여주었습니다(Lai CL et al, 2007). 따라서 telbivudine + adefovir는 lamivudine 내성 만성 B형 간염 환자에서 lamivudine + adefovir보다 더 나은 치료 옵션이 될 수 있다. 이들 환자에 대해 텔비부딘과 아데포비어 병용의 효능을 평가한 연구는 수행되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 라미부딘 내성 만성 B형 간염 환자를 대상으로 1년 추시 종료 시점에 라미부딘 + 아데포비어와 비교하여 텔비부딘 + 아데포비어의 안전성 및 유효성을 평가하는 것입니다.