선택된 진행성 고형 종양에서 베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않는 파클리탁셀과 병용한 루르비넥테딘(PM01183)의 I상 연구

포함 기준:

• 자발적으로 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서
• 만 18세~75세(둘 다 포함)
• ≤ 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS)
• 기대 수명 ≥ 3개월.

• 조직학적/세포학적으로 다음 종양의 진행성 및/또는 절제 불가능한 질병으로 진단된 환자:

  1. 유방암
  2. 상피성 난소암 또는 부인과 암
  3. 두경부 편평 세포 암종
  4. 비소세포폐암
  5. 소세포 폐암
  6. 백금 불응 성 생식 세포 종양.
  7. 원발 부위를 알 수 없는 선암종 또는 암종
• 적절한 골수, 신장, 간 및 대사 기능
• 이전 치료에서 파생된 부작용(AE)에서 등급 ≤ 1 또는 기준선으로의 회복(모든 등급의 탈모증 제외).
• 폐경 전 여성은 연구 참여 전 임신 검사 결과 음성 판정을 받아야 하며 치료 기간 전체 및 치료 중단 후 최소 6주 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• PM01183 또는 매주 파클리탁셀 또는 나노알부민-파클리탁셀로 사전 치료
• 이전에 약물 관련 독성으로 인해 파클리탁셀 기반 요법을 중단한 환자.
• 베바시주맙 또는 그 제제의 구성 요소에 대해 알려진 과민증
• 이전에 약물 관련 독성으로 인해 베바시주맙 함유 요법을 중단한 환자.
• 3개 이상의 이전 화학 요법 라인
• 마지막 탁산 함유 요법 이후 3개월 미만.

• 워시아웃 기간:

  1. 마지막 화학 요법 포함 요법 이후 3주 미만
  2. 마지막 방사선 요법 투여 후 3주 미만
  3. 마지막 단클론 항체 함유 요법 이후 4주 미만
• 수반되는 질병/상태:

불안정형 협심증, 심근경색증, 심장판막질환, 뇌병증, 허혈성 발작, 출혈성 또는 허혈성 뇌혈관 사고(CVA) 또는 지난 1년 이내에 진행 중인 폐색전증, 부정맥, 간병증, 조절되지 않는 감염, 호흡곤란을 필요로 하는 객혈 또는 산소 공급, 알려진 HIV 감염, 출혈 위험 , 근육 문제, 말초 신경병증, 증후성 또는 진행성 뇌 전이 또는 연수막 질환.

• 앞에서 설명한 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 남성 또는 폐경 전 여성 적극적인 모유 수유 여성.
• 선량이 45 그레이(Gy) 이상인 골반 방사선 조사를 받은 환자.
• 이전 골수 및/또는 줄기 세포 이식의 병력.
• 확인된 골수 침범