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후복막 육종의 수술 전 영상 (PIRS)

2018년 8월 7일 업데이트: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

이것은 치료되지 않은 후복막 육종 환자가 수술 전에 자기 공명 영상(MRI)을 받는 전향적 관찰 연구입니다. 또한 수술 전 방사선 치료를 받을 환자는 방사선 치료 2주 후에 추가 MRI 검사를 받게 됩니다. 두 그룹 모두에서 자기 공명 영상은 종양 병리와 관련이 있습니다.

연구 가설은 자기 공명 영상이 CT보다 종양 부피와 국소 병기의 더 정확한 평가를 제공하고 종양 축소가 발생하기 전에 방사선 요법에 대한 반응으로 변화하는 변경된 산소화, 세포질 및 관류 영역을 식별할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

후복막 육종 환자는 수술 전 방사선 요법과 수술 단독에 대해 무작위 배정되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 외과적 절제술 +/- 수술 전 방사선 요법이 계획된 후복막 육종 환자.

제외 기준:

  • MRI 비호환성 금속 임플란트
  • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 의도 수술 단독
후복막 육종 환자를 단독 수술군으로 무작위 배정했습니다.
절차: 자기 공명 영상
수술 전 방사선 요법과 수술
2군에 무작위 배정된 후복막 육종 환자: 수술 전 방사선 요법과 수술.
절차: 자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에 의한 종양 축소 이전의 방사선 요법에 대한 조기 반응 예측
기간: 2-4주
기준선에서 방사선 치료 후까지 부피, 최대 축 직경, ADC, F, D, D*, T2, R2* 및 강화 분율의 변화가 제시됩니다. 대응 T-검정(또는 Wilcoxon Signed Rank Test)을 사용하여 기준선과 방사선 요법 후의 차이를 검정할 수 있습니다. 이들 값의 차이는 반응자와 비반응자에 대해 제시될 것이며, 이는 독립적인 T-테스트에 의해 테스트될 것입니다. 반응은 종양 크기, 강화 분획 및 반응의 조직병리학적 증거에 의해 결정될 것이다.
2-4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후복막 육종 환자의 관심 종양 영역 내에서 다중 매개변수 MRI 측정의 재현성을 결정합니다.
기간: 1-7일
Bland Altman 방법을 사용하여 기준선(서로 7일 이내)에서 두 스캔 사이의 파라미터 ADC-겉보기 확산 계수(또한 F, D, D*, T2 및 R2* 값)의 재현성을 평가합니다.
1-7일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 크기, 국소 병기, 세포질, 괴사 및 생존 가능한 종양의 조직병리학적 평가와 이미징 특징의 상관관계.
기간: 2 개월
ADC(및 D) 및 %ki 67 흡수, % 괴사, % 지방 함량, 생존 종양 %, 유리화/섬유화 %, 탈분화 성분 %, 세포성 및 간질 형태 사이의 상관관계는 Pearson 상관 계수 또는 Spearman 상관 계수를 사용하여 평가할 것입니다. (적절한 것).
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Cancer Research, United Kingdom

협력자

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Cancer Research UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13/EE/0186 CCR3992

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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