FOLFOXIRI + Cetuximab 대 FOLFOXIRI + Bevacizumab의 연구 (DEEPER)

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 대장암
• RAS 야생형
• RECIST로 측정 가능한 병변(Ver.1.1)
• 절제 불가능한 원발성 병변/원격 전이/림프절 전이의 경우 화학요법 과거력 없음. 재발의 경우 수술 후 첫 재발 병변에 대한 치료 없음
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1. 사례 >=71년은 PS0입니다.
• 6개월 이상의 수명

• 환자는 등록 전 14일 이내에 연구 치료를 위한 충분한 장기 기능을 가지고 있습니다.

  1. 백혈구(WBC)>=3,000/mm3, <12,000/mm3.
  2. Neu>=1,500/mm3.
  3. 혈소판 수(PLT) >=10.0x104/mm3.
  4. Hb>=9.0g/dL.
  5. 총 빌리루빈<=1.5x 상한 정상(ULN)
  6. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) <=2.5xULN.
  7. 알라닌 아미노전이효소(ALT) <=2.5xULN.
  8. 크레아티닌<=1.5xULN.
  9. 단백뇨<=1+.
  10. 프로트롬빈 시간-국제 표준화 비율(PT-INR) <=1.5
• 정제를 삼킬 수 있어야 함
• 서면 동의서

제외 기준:

• 동시성 다발성 악성종양 또는 무병 기간 5년 이내의 이시성 다발성 악성종양
• 린치 증후군
• 뇌 전이
• 감염성 질병
• 간질성 폐 질환 또는 폐 섬유증
• 동반이환 또는 심각한 심부전 병력
• 혈전 색전증 사건의 역사
• 뇌혈관 질환
• 객혈/토혈 병력
• 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>180mmHg 또는 이완기 혈압>100mmHg)
• 기능을 방해하는 감각 변화 또는 감각 이상
• 다량의 흉막, 복부 또는 심장 삼출액
• 심한 동반질환(신부전, 간부전, 고혈압 등)
• 원발성 및 전이성 병변에 대한 사전 방사선 요법
• 임신을 피하고 싶지 않은 남성/여성
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 양성 임신 테스트를 받은 여성
• 심한 알레르기의 역사
• HBsAg 양성 또는 활동성 바이러스 간염
• 혈액제제/과립구집락자극인자(G-CSF) 투여 및 14일 이내 수혈
• 28일 이내의 외과적 절차 또는 피부 절개 생검, 외상 수술 또는 기타 보다 집중적인 수술
• 항혈소판제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 체계적 투여
• 출혈 체질(영상으로 확인된 폐 전이의 공동화 및/또는 괴사를 포함하는 객혈 병력), 응고병증
• 1년 이내 위장관 천공 병력
• 치유되지 않은 외상성 골절
• 조절되지 않는 설사
• 장기 수용자의 역사
• 이전 cetuximab/bevacizumab/Irinotecan/Oxaliplatin 치료(Oxaliplatin에 의한 보조 요법 제외)
• 아타자나비르 설페이트 투여
• 황달
• 장폐색 또는 장폐색
• 알츠하이머병의 임상적 진단
• 인슐린 의존성 당뇨병
• 갑상선 질환
• 기타 연구자가 연구 등록에 적합하지 않다고 판단하는 경우