진통 유도를 위한 프로스타글란딘 질삽입 실패 후 단계적 진통 유도
분만 유도는 오늘날 수행되는 가장 일반적인 산과 의료 절차 중 하나입니다. 자연 분만이 시작되기 전에 자궁 수축의 의원성 자극은 다양한 산모 및 태아 적응증에 대해 수행되며 오늘날 분만의 20%에 걸쳐 있습니다.
- 지난 몇 년 동안 선택 유도로 인해 추가 증가가 있었습니다.
- 임신 연장의 잠재적 위험이 유도 분만의 위험, 특히 만삭 임신, 양막 파열, 양수과소증, 산모와 태아에 위험을 초래할 수 있는 추가적인 태아 및 산모 상태와 관련된 위험보다 클 때 유도분만을 시행합니다.
자궁 경부가 불리한(비숍 점수 7 이하) 여성의 많은 상황에서 하나 이상의 제제를 사용한 순차적 유도가 필요합니다. 현재까지 디노프로스톤(프로스타글란딘 E2)의 예비 사용 후 최적의 후속 숙성 방법을 비교한 시험은 없다. 이 시험에서 조사관은 질 프로스타글란딘 삽입물(Propess) 삽입 24시간 후 비숍 점수 <7 이하인 분만 유도를 위해 입원한 여성의 후속 유도의 산과학적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 일상적인 노동 유도의 두 가지 방법을 비교합니다: 추가 24시간 동안의 추가 Proess 유도와 자궁경부 내 풍선 삽입과 결합된 정맥 옥시토신 주입.
연구 개요
상세 설명
분만 유도는 오늘날 수행되는 가장 일반적인 산과 의료 절차 중 하나입니다. 자연 분만이 시작되기 전 자궁 수축의 의원성 자극은 다양한 산모 및 태아 징후에 대해 수행되며 오늘날 분만의 20%에 걸쳐 있습니다.
- 지난 몇 년 동안 선택 유도로 인해 추가 증가가 있었습니다.
- 임신 연장의 잠재적 위험이 유도 분만의 위험, 특히 만삭 임신, 양막 파열, 양수과소증, 산모와 태아에 위험을 초래할 수 있는 추가적인 태아 및 산모 상태와 관련된 위험보다 클 때 유도분만을 시행합니다.
자궁 경부가 불리한(비숍 점수 7 이하) 여성의 많은 상황에서 하나 이상의 제제를 사용한 순차적 유도가 필요합니다. 현재까지 디노프로스톤(프로스타글란딘 E2)의 예비 사용 후 최적의 후속 숙성 방법을 비교한 시험은 없다. 이 시험에서 조사관은 질 프로스타글란딘 삽입물(Propess) 삽입 24시간 후 비숍 점수 <7 이하인 분만 유도를 위해 입원한 여성의 후속 유도의 산과학적 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 일상적인 노동 유도의 두 가지 방법을 비교합니다: 추가 24시간 동안의 추가 Proess 유도와 자궁경부 내 풍선 삽입과 결합된 정맥 옥시토신 주입.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: yariv yogev, professor
- 전화번호: 97236925603
- 이메일: yarivy@tlvmc.gov.il
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 산모
- 싱글톤 임신
- 프로페스 삽입 24시간 후 비숍 점수 7 이하
- 임신 36+0/7주 및 그 이후의 임신
- 정상 태아 심박수 추적 및 입원 시 정상 초음파(즉, 정점, 재태 연령에 적합, 생물물리학적 점수 8/8, 정상 양수 지수)
- 임신 연장에 대한 금기 사항 없음(예: 자궁 내 감염, 태반 조기 박리 등)
제외 기준:
- 임의의 팔에서 유도 과정의 지속을 방해하는 상황 - 환자 거부, 신속한 분만을 필요로 하는 모체 태아 상태.
- 초기 프로페스 삽입 후 막 파열(ROM).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 절차 관리
프로페스 삽입 24시간 후 비숍 점수 ≤ 7로 정의되는 디노프로스톤 10mg(프로페스)의 질 삽입 서방출을 사용한 분만 유도에 실패한 모든 여성은 다음 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1. 추가 24시간 동안 프로페스 관리. |
모든 여성에 대한 후속 조치는 두 번째 약제 유도 시점부터 산후 병원에서 퇴원할 때까지 수행됩니다. |
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실험적: 정맥 옥시토신 주입 + 풍선
프로페스 삽입 24시간 후 비숍 점수 ≤ 7로 정의되는 디노프로스톤 10mg(프로페스)의 질 삽입 서방출을 사용한 분만 유도에 실패한 모든 여성은 다음 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 2. 60cc의 식염수로 팽창된 자궁경부 풍선 투여와 결합된 정맥 옥시토신 주입. |
모든 여성에 대한 후속 조치는 두 번째 약제 유도 시점부터 산후 병원에서 퇴원할 때까지 수행됩니다.
모든 여성에 대한 후속 조치는 두 번째 약제 유도 시점부터 산후 병원에서 퇴원할 때까지 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 번째 에이전트 유도에서 배달까지의 시간
기간: 48 시간
|
두 번째 에이전트 유도에서 활성 노동까지의 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5cm 확장으로 정의된 유도 실패율
기간: 48 시간
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규칙적인 수축이 있는 5cm 팽창으로 정의
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48 시간
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규칙적인 수축으로 정의된 유도 실패율
기간: 48 시간
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규칙적인 수축으로 정의된 유도 실패율(30분 동안 3회 이상 수축)
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48 시간
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제왕절개율
기간: 48 시간
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제왕절개 횟수는 빈맥 수축과 안심할 수 없는 태아 심박수로 인해 발생합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 686-15- TLV
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노동 유도에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York모병
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
절차 관리에 대한 임상 시험
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Ferring Pharmaceuticals완전한
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은