아토피 피부염의 표적 마이크로바이옴 이식

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 개인은 연구 참가자로 등록할 수 있습니다.

• 참가자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
• 활동성 아토피 피부염(AD)에 대한 아토피 피부염 연구 네트워크(ADRN) 표준 진단 기준(부록 A)을 충족합니다.
• 황색포도상구균(S. aureus) 양성 배양 콜로니화된 병변, 최소 15cm^2 크기, 복부 상지(예: 팔)에 위치;
• 적어도 중등도의 중증도의 복부 팔에 대한 조사자 종합 평가(IGA) 점수;
• Mosteller BSA 계산기로 측정한 체표면적(BSA)은 1.26m^2(예: 4피트, 10인치 및 85파운드[38.6Kg]]에서 2.25m^2(예: 6피트, 3인치 및 210 파운드[95.5kg], 그리고

• 스크리닝 방문 30일 전 및 연구 참여가 완료될 때까지 적절한 피임을 기꺼이 사용하는 가임 여성.

  --가임 여성은 허용 가능한 산아제한 방법(예: 완전 금욕, 경구 피임약, 자궁 내 장치[IUD], 살정제 차단 방법, 외과적 불임법 또는 외과적 불임법, Depo-Provera, Norplant, NuvaRing, 또는 호르몬 이식) 연구 참여 기간 동안.

• 허용되는 피임 방법을 기꺼이 사용하려는 남성 참여자(예: 살정제, 외과적 멸균 또는 외과적으로 멸균된 파트너를 사용한 장벽 방법) 또는 연구 참여가 완료될 때까지 금욕을 실천합니다.

제외 기준:

• 참가자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음;
• 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 연구 참여 기간 내에 임신 및/또는 모유 수유를 희망하는 여성;
• 활성 박테리아, 바이러스 또는 진균 피부 감염;
• 심하게 긁힌 피부 또는 활동성 감염 또는 감염에 대한 증가된 감수성을 암시하는 열린 상처 또는 진물이 있는 상처가 있는 피부를 포함하여 상지 피부의 눈에 띄는 파손 또는 균열;
• Dove 무향 비누 비누, Cetaphil(R) 로션, 알코올 기반 세척제, 마카다미아 너트, 콩, 식물성 글리세린 또는 팜 커널에 대한 민감성 또는 내약성 어려움;
• 인공 심장 판막, 심박 조율기, 혈관 내 카테터 또는 기타 외부 또는 인공 장치를 사용하는 참여자
• 결함이 있는 표피 장벽을 초래하는 Netherton 증후군 또는 기타 유전병이 있는 참여자;
• 면역력이 약화된 참가자(예: 림프종, 인간 면역결핍 바이러스(HIV)/후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 비스코트-알드리치 증후군)의 병력 또는 악성 질환(비흑색종 피부암 제외)의 병력이 있는 경우;
• 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 정신 질환 또는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 참가자;
• 과거 또는 현재의 의학적 문제 또는 위에 나열되지 않은 신체 검사 또는 실험실 검사에서 발견한 결과로서 조사관의 의견으로는 연구 참여로 인해 추가 위험이 발생할 수 있으며 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있습니다. 연구에서 얻은 데이터의 품질 또는 해석에 영향을 미칠 수 있는 것;
• 스크리닝 방문의 8주 또는 5 반감기(알려진 경우) 중 더 긴 기간 내에 다른 조사 시험에 지속적으로 참여하거나 조사 약물을 사용합니다.
• 스크리닝 방문 16주 이내에 생물학적 제제로 치료;
• 밀접 접촉자(예: 심각한 장벽 결손이 있거나 면역이 약화된 배우자, 자녀 또는 같은 가구 구성원;
• 치료 방문 7일 이내에 국소(스테로이드 및 칼시뉴린 억제제 포함) 아토피성 피부염(AD) 치료 사용; 조사자 재량에 따라 조사 제품이 적용되는 영역 이외의 영역에 국소 스테로이드 사용이 허용될 수 있습니다.
• 치료 방문 7일 이내에 의료 기기로 분류된 처방 보습제(예: Atopiclair®, MimyX®, Epicerum®, Cerave® 등)로 AD 치료;
• 치료 방문 7일 이내에 경구 또는 국소 항생제 사용;
• 치료 방문 7일 이내에 표백제 목욕을 한 참가자;
• 치료 방문 28일 이내에 임의의 경구 AD 요법(항히스타민제, 스테로이드, 면역억제 요법)의 사용; 또는
• 피부 질환에 대한 모든 광선 요법(예: 협대역 자외선 B[NBUVB], 자외선 B[UVB], 자외선 A1[UVA1], 소랄렌 + UVA[PUVA]) 또는 태닝 베드의 정기적인 사용(주 2회 이상 방문) 치료 방문 후 28일 이내.