자궁 내 장치 삽입 중 통증 조절을 위한 리도카인
2017년 11월 30일 업데이트: Hadeer Abd-El Shafy Fouad, Ain Shams University
자궁 내 장치 삽입 중 통증 조절을 위한 리도카인: 무작위 임상 시험
가장 일반적인 피임 방법임에도 불구하고 자궁 내 장치(IUD)의 사용은 삽입 시 통증으로 인해 제한됩니다.
많은 약리학적 개입이 IUD 삽입 통증을 감소시키는 효능에 대해 연구되었으며, 그 중 리도카인이 NSAID 또는 기타 국소 마취제보다 우수한 것으로 나타났습니다.
이 작업은 IUD 관련 통증 감소에 있어 선택을 최적화하기 위해 다양한 리도카인 제제의 안전성과 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
123
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여러 여성.
- 18세 이상이며 IUD 삽입 자격이 있습니다.
- IUD의 적용은 월경 후 기간에 이루어집니다.
제외 기준:
널 패리티. 2. 자궁내 장치 삽입 실패(자궁 천공, 급성 만출)의 병력.
3. 구리 알레르기. 4. 자궁 이상. 5. 지난 3개월 이내에 산후 자궁내막염 또는 패혈성 유산. 6. 치료되지 않은 자궁경부염/질염(세균성 질염 포함). 7. 면역 억제. 8. 리도카인, 프릴로카인 알레르기의 병력. 9. 시술 전 마지막 24시간 이내에 진통제 또는 항불안제의 사용. 10. 윌슨병. 11. 임신 의심. 12. 치료되지 않은 비정상적인 자궁 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 스프레이 암
이 팔은 리도카인 스프레이(리도카인 국소 에어로졸 ®, 10%, Arab drug co., Egypt)와 함께 4회 분량의 퍼프(50ml, 10mg/퍼프)를 자궁경관과 자궁경부에 적용할 것입니다.
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IUD 관련 통증 감소를 위한 국소 마취제
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활성 비교기: 리도카인 크림 암
이 팔은 2g의 리도카인 크림과 함께 국부 크림(Pridocaine ®, 이집트 글로벌 나피)을 면봉을 통해 자궁 경부에 바를 것입니다.
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IUD 관련 통증 감소를 위한 국소 마취제
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활성 비교기: 리도카인 주사 팔
이 팔은 10ml 리도카인(20mg/ml)에 해당하는 80-200mg 용량의 리도카인 주사(Debocaine®, 2%, Sigma-Tec, Egypt)를 자궁경부의 4시와 8시에 주사합니다. -질 접합부 및 자궁경부 차단을 위해 테나큘럼으로 잡을 부위에 2ml.
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IUD 관련 통증 감소를 위한 국소 마취제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10점 VAS 척도에 의해 평가된 통증 점수
기간: 일년
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VAS 점수는 세 가지 다른 지점에서 평가됩니다. 검경 및 진통제 투여 후 기준선, 테나큘럼으로 자궁경부를 잡은 후, 자궁내막 및 IUD 삽입 후.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IUD 삽입에 대한 환자 만족도
기간: 일년
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시술 후 만족도는 환자 주도 설문조사를 통해 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aksoy H, Aksoy U, Ozyurt S, Acmaz G, Babayigit M. Lidocaine 10% spray to the cervix reduces pain during intrauterine device insertion: a double-blind randomised controlled trial. J Fam Plann Reprod Health Care. 2016 Apr;42(2):83-7. doi: 10.1136/jfprhc-2014-100917. Epub 2015 Mar 10.
- Buhling KJ, Hauck B, Dermout S, Ardaens K, Marions L. Understanding the barriers and myths limiting the use of intrauterine contraception in nulliparous women: results of a survey of European/Canadian healthcare providers. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Dec;183:146-54. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.10.020. Epub 2014 Oct 30.
- Lopez LM, Bernholc A, Zeng Y, Allen RH, Bartz D, O'Brien PA, Hubacher D. Interventions for pain with intrauterine device insertion. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 29;2015(7):CD007373. doi: 10.1002/14651858.CD007373.pub3.
- Gemzell-Danielsson K, Mansour D, Fiala C, Kaunitz AM, Bahamondes L. Management of pain associated with the insertion of intrauterine contraceptives. Hum Reprod Update. 2013 Jul-Aug;19(4):419-27. doi: 10.1093/humupd/dmt022. Epub 2013 May 12.
- Bahamondes L, Mansour D, Fiala C, Kaunitz AM, Gemzell-Danielsson K. Practical advice for avoidance of pain associated with insertion of intrauterine contraceptives. J Fam Plann Reprod Health Care. 2014 Jan;40(1):54-60. doi: 10.1136/jfprhc-2013-100636. Epub 2013 Sep 27.
- Akers AY, Steinway C, Sonalkar S, Perriera LK, Schreiber C, Harding J, Garcia-Espana JF. Reducing Pain During Intrauterine Device Insertion: A Randomized Controlled Trial in Adolescents and Young Women. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):795-802. doi: 10.1097/AOG.0000000000002242.
- Tavakolian S, Doulabi MA, Baghban AA, Mortazavi A, Ghorbani M. Lidocaine-Prilocaine Cream as Analgesia for IUD Insertion: A Prospective, Randomized, Controlled, Triple Blinded Study. Glob J Health Sci. 2015 Jan 27;7(4):399-404. doi: 10.5539/gjhs.v7n4p399.
- Golzari SE, Soleimanpour H, Mahmoodpoor A, Safari S, Ala A. Lidocaine and pain management in the emergency department: a review article. Anesth Pain Med. 2014 Feb 15;4(1):e15444. doi: 10.5812/aapm.15444. eCollection 2014 Feb.
- Mody SK, Kiley J, Rademaker A, Gawron L, Stika C, Hammond C. Pain control for intrauterine device insertion: a randomized trial of 1% lidocaine paracervical block. Contraception. 2012 Dec;86(6):704-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.06.004. Epub 2012 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 3일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 5일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lidocaine in IUD pain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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IUD 삽입 합병증에 대한 임상 시험
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