파비피라비르와 하이드록시클로로퀸 병용 요법 (FACCT)

포함 기준:

1. 18세 이상이어야 합니다.
2. 남성 또는 임신하지 않은 여성,
3. PCR을 통해 COVID-19로 진단되어 SARS-coV-2 바이러스 감염이 확인되었습니다.
4. 동의서에 서명하고 임상 샘플 수집에 동의할 수 있습니다(또는 피험자가 정보에 입각한 결정을 내릴 수 없거나 할 수 없는 경우 법적 대리인).
5. 중등도 또는 중증 COVID-19, 주변 공기를 호흡하는 동안 산소 포화도(Sao2)가 94% 이하이거나 흉부 X선 변화와 함께 병원 입원이 필요한 중요한 임상 증상으로 정의됩니다.
6. 환자는 질병 발병 후 10일 이내에 등록해야 했습니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자.
2. 비연구 장소 병원으로 이송되거나 72시간 이내에 퇴원할 것으로 예상됩니다.
3. 하이드록시클로로퀸 또는 파비피라비르에 대한 알려진 민감성/알레르기
4. 다른 적응증에 대한 하이드록시클로로퀸의 현재 사용
5. 망막증의 사전 진단
6. 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍의 사전 진단
7. 다음을 포함하여 연구 약물의 위험을 증가시키는 주요 동반이환: i. 혈액학적 악성종양, ii. 고급(단계 4-5) 만성 신장 질환 또는 투석 요법, iii. 심실 부정맥의 알려진 병력, iv. QT 간격을 연장하는 약물의 현재 사용, 심각한 간 손상(Child-Pugh 점수 ≥ C, AST> 상한의 5배), HIV.
8. 연구자는 시험에 참여하는 것이 환자에게 최선의 이익이 아니라고 생각하거나 등록에 부적합하다고 생각합니다(예: 예측할 수 없는 위험 또는 피험자 준수 문제).
9. 임상적 예후 비생존, 완화 치료 또는 깊은 혼수 상태에 있고 입원 후 3시간 이내에 지지 치료에 대한 반응이 없음.
10. 불규칙한 리듬을 가진 환자
11. 심장마비(심근경색) 병력이 있는 환자
12. 50세 이전에 심장마비로 급사한 가족력이 있는 환자
13. QT 간격 연장을 유발할 수 있는 다른 약물 복용
14. 시험약을 사용하는 동안 다른 약제로 전환하거나 조정할 수 없는 면역억제제(사이클로스포린) 요법을 받고 있는 환자
15. 통풍/고뇨산혈증(ULN 이상), 요로의 유전성 황색뇨 또는 크산틴 결석의 통풍/이력.