점진적 mCRPC용 분할 및 다중 용량 225Ac-J591

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전립선 선암종

2. 전립선암 작업에 기반한 문서화된 진행성 전이성 CRPC

   다음 기준 중 하나 이상을 포함하는 그룹 3(PCWG3) 기준:

   • PSA 진행
   • 연조직의 객관적인 방사선학적 진행
   • 새로운 뼈 병변
   • 0-2의 ECOG 수행 상태
3. 혈청 테스토스테론이 50ng/dL 미만입니다. 피험자는 고환 절제술을 받지 않은 경우 LHRH/GnRH 유사체(작용제/길항제)로 일차 안드로겐 박탈을 계속해야 합니다.

4. 이전에 어떤 질병 상태에서든 다음 중 하나 이상으로 치료를 받은 적이 있습니다.

   • 안드로겐 수용체 신호 억제제(예: 엔잘루타마이드)
   • CYP 17 억제제(예: 아비라테론 아세테이트)
5. 이전에 탁산 화학요법을 받았거나(모든 질병 상태에서), 의사가 탁산 화학요법에 부적격하다고 결정했거나, 탁산 화학요법을 거부했습니다.
6. 나이 > 18세

7. 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

   • 절대 호중구 수 >2,000 세포/mm3
   • 헤모글로빈 ≥9g/dL
   • 혈소판 수 >150,000 x 109/uL
   • 혈청 크레아티닌 <1.5 x 정상 상한(ULN) 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/min/1.73 Cockcroft-Gault의 m2
   • 혈청 총 빌리루빈 <1.5 x ULN(직접 빌리루빈이 정상이어야 하는 길버트 증후군으로 인한 경우 제외)
   • 간 전이가 없는 혈청 AST 및 ALT <3 x ULN; 간 전이로 인한 경우 < 5x ULN(두 경우 모두 빌리루빈이 입력 기준을 충족해야 함)
8. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준

1. 치료 방문 1(1일)의 4주 이하인 연구용 의료 기기 이식 또는 현재 종양학 연구용 약물 또는 기기 연구에 등록
2. 연구 약물 사용 ≤4주 또는 <5 주기 1의 반감기, 1일 또는 종양 연구 약물 또는 장치 연구에 현재 등록
3. 이전 전신 베타 방출 뼈 탐색 방사성 동위 원소
4. 알려진 활동성 뇌 전이 또는 연수막 질환
5. C1D1 발병 1개월 이내의 심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증 병력
6. 심장, 호흡기, CNS, 신장, 간 또는 혈액 기관계와 관련하여 본 연구의 완료를 방해하거나 본 연구에서 경험한 부작용의 인과 관계 결정을 방해할 수 있는 기타 심각한 질병(들)
7. 1주기 1일의 4주 이하 PC 치료를 위한 방사선 요법
8. 치료 시작 최소 4주 전에 시작된 안정적인 용량의 비스포스포네이트 또는 데노수맙 환자는 이 약물을 계속 사용할 수 있지만 환자는 연구의 DLT 평가 기간 동안 비스포스포네이트/데노수맙 요법을 시작할 수 없습니다.
9. 가임 파트너가 있고 연구 기간 동안 및 마지막 연구 약물 투여 후 1개월 동안 주임 시험자 및 의장이 수락할 수 있는 산아제한 방법을 사용하지 않을 것
10. 비 흑색 종 피부암 이외의 현재 활동성 다른 악성. 환자가 필요한 치료를 완료하고 의사가 재발 위험이 30% 미만이라고 간주하는 경우 환자는 "현재 활동성" 악성 종양이 없는 것으로 간주됩니다.
11. 알려진 골수이형성 증후군의 알려진 병력