유방암 환자의 방사선 피부염 치료를 위한 Oleogel-S10 겔 연구

포함 기준:

• 흉벽에 PMRT를 받거나 모든 단계의 전체 유방암에 대해 유방절제술 후 RT를 받는 환자
• 연령 ≥ 18세
• 모든 위치의 표피가 박리된 방사선 치료 20일 - 25일 사이에 ARD 등급 2/3이 발생한 환자
• 국소 중재를 자가 관리하거나 다른 사람이 국소 중재를 적용하도록 제공할 수 있습니다.
• 환자는 연구 등록 전에 임의의 국소에 대해 시작할 수 있습니다. 일단 환자가 연구에 등록되면(1일 또는 그 이전), 환자는 치료 영역에 대한 다른 국소제(국소 스테로이드, 실바딘, 칼시뉴린 억제제 포함)를 중단할 수 있어야 합니다.
• 환자는 방사선 치료 시작 전 ≥ 4주 동안 수술 또는 화학 요법을 완료했습니다.
• 가임 여성(WCBP)은 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고 기준선(0일)에서 음성 소변 임신 검사를 받아야 하며 매월 문서화해야 합니다.

• WCBP는 동의 시점부터 방문 5까지 성관계를 금하거나 매우 효과적인 산아제한 방법*을 사용하는 데 동의해야 합니다.

  • 적절한 피임 방법에는 성교를 금하는 것과 같이 일관되고 올바르게 사용했을 때 실패율이 낮은(연간 1% 미만) 방법과 파트너가 함께 사용하는 일부 이중 장벽 방법(살정제 함유 콘돔)이 포함됩니다. 자궁 내 장치, 살정제가 함유된 다이어프램, 경구 피임약, 피임 패치 또는 질 링, 또는 주사 가능하거나 이식된 피임약. 금욕은 진정한 금욕으로서만 받아들일 수 있습니다: 이것이 피험자의 선호되고 일상적인 생활 방식과 일치할 때. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.

폐경 후(마지막 월경 이후 ≥2년) 또는 영구 불임(예: 난관 폐색, 자궁 절제술, 양측 난관 절제술)을 받은 여성은 WCBP로 간주되지 않습니다.

제외 기준:

• 염증성 유방암 또는 악성 진균성 상처로 방사선 치료를 받고 있는 환자
• 연구 약물의 성분에 대한 알려진 알레르기 병력
• 콜라겐 혈관 질환/혈관염 환자
• 저분할 방사선 치료를 받는 환자

• 특수 인구:

  • 연구자의 의견에 따라 사전 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제하는 상태를 가진 환자