Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige integratie van palliatieve zorg in interventionele kankerzorg (EPIICC)

5 april 2018 bijgewerkt door: Ana M. Echenique, University of Miami
Een gerandomiseerde controlestudie met gemengde methoden waarin de impact van vroege opname van palliatieve zorg bij leverkanker en gemetastaseerde colorectale kanker op het welzijn van de zorgverlener, de fysieke en psychosociale resultaten van de patiënt en het gebruik van gezondheidsdiensten wordt beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is een mixed-methods studie uit te voeren naar de impact van vroege integratie van palliatieve zorg in interventionele oncologie op drie belangrijke uitkomsten:

1) het welzijn van de zorgverlener, 2) de fysieke en psychosociale resultaten van de patiënt, en 3) het gebruik en de kosten van gezondheidsdiensten. Palliatieve zorg richt zich op het bieden van fysieke, emotionele, sociale, praktische en spirituele ondersteuning aan patiënten met een ernstige ziekte en hun families. Recente studies waarin de integratie van palliatieve zorg in de kankerzorg werd onderzocht, hebben individuele verbetering van de symptomen van de patiënt en de kwaliteit van leven, vermindering van de belasting van de zorgverlener en/of kosten voor gezondheidszorg aangetoond. Deze studies hebben deze effecten echter niet collectief geanalyseerd. Verder toont een recente studie aan dat de integratie van palliatieve zorg in een vroeg stadium van de longkankerzorg gunstig is gebleken voor zowel patiënten als zorgverleners. Gezien het potentieel van dit eerdere onderzoek, biedt de voorgestelde studie een uitgebreide analyse van de vroege integratie van palliatieve zorg op het welzijn van de verzorger, de fysieke en psychosociale resultaten van de patiënt bij het leven met lever en uitgezaaide colorectale kanker (mCRC), en gezondheidsdiensten gebruik. Deze studie verbreedt dus de reikwijdte naar andere soorten kanker en mate van progressie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten ouder dan 18 jaar met een bevestigde diagnose van leverkanker of gemetastaseerde colorectale kanker die behandeling door het IR-team nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De eerste prospectieve groep -de controlegroep- zal bestaan ​​uit 30 patiënten die worden behandeld door het Interventionele Radiologieteam, samen met hun 30 primaire zorgverleners. Noch de patiënt, noch de zorgverlener krijgen de trainingsinterventie palliatieve zorg. Patiënten en hun verzorgers ontvangen vragenlijsten over hun gezondheidstoestand (fysiek en psychosociaal) en het gebruik van gezondheidsdiensten 1, 2 en 3 maanden na de procedure - tijdens hun vervolgbezoeken.
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
Het tweede prospectieve onderdeel van de studie - de interventiegroep - omvat 30 patiënten die samen met hun primaire verzorger worden behandeld door het team Interventionele Radiologie. Patiënten en zorgverleners krijgen tijdens hun eerste vervolgbezoek een korte trainingsinterventie palliatieve zorg. Patiënten en hun zorgverleners zullen vragenlijsten ontvangen om hun gezondheidstoestand (fysiek en psychosociaal) en de resultaten van het gebruik van de gezondheidszorg te beoordelen 1, 2 en 3 maanden na de procedure tijdens hun vervolgbezoeken.
Ander: Opleiding palliatieve zorg
De interventiegroep zal bestaan ​​uit 30 patiënten die worden behandeld door het Interventional Radiology-team samen met hun primaire verzorger. Patiënten en zorgverleners krijgen tijdens hun eerste vervolgbezoek een korte trainingsinterventie palliatieve zorg. Patiënten en hun verzorgers zullen vragenlijsten ontvangen om hun gezondheidstoestand (fysiek en psychosociaal) en de resultaten van het gebruik van de gezondheidszorg te beoordelen 1, 2 en 3 maanden na de procedure tijdens hun vervolgbezoeken.
Andere namen:
  • Advisering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Edmonton Symptom Assessment Score (ESAS-R)
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Meet de impact van een vroege palliatieve zorginterventie op de fysieke en psychosociale resultaten van de patiënt. De vroege integratie van palliatieve zorg bij de diagnose of onmiddellijk na de procedure zal de fysieke en psychosociale symptomen van patiënten verbeteren. De score van een dergelijke beoordeling zou moeten afnemen ten opzichte van de uitgangswaarde als gevolg van de interventie.
1, 2 en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf van de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Meet de afname van de ECOG-status als gevolg van de voorgestelde interventie.
1, 2 en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijnsschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
De Schaal voor het welzijn van de verzorger meet het Welzijn van de verzorger.
1, 2 en 3 maanden
Verzorger kwaliteit van leven-kankerschaal
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
De Career Quality of Life-Cancer Scale meet de kwaliteit van leven van proefpersonen met kanker.
1, 2 en 3 maanden
Meet de afname van de score van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Verwacht wordt dat de CES-D-score ten opzichte van de uitgangswaarde zal dalen als gevolg van de voorgestelde interventie.
1, 2 en 3 maanden
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Na de integratie van palliatieve zorg die resulteert in verbeterde patiëntresultaten, zal de frequentie van SEH-bezoeken, ICU-bezoeken en ziekenhuisverblijven afnemen.
1, 2 en 3 maanden
Kosten van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
Na de integratie van palliatieve zorg die resulteert in verbeterde patiëntresultaten, zal de frequentie van SEH-bezoeken, ICU-bezoeken en ziekenhuisverblijven afnemen en dus de kosten verlagen.
1, 2 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Miami

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ana M Echenique, MD, Univeristy of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 april 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 20161049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op Opleiding palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen