Veiligheid van Fentanyl TAIFUN-behandeling (FINDS)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 jaar of ouder
• Een medisch gedocumenteerde diagnose van kanker
• Gebruik van een vaste 24-uursdosis opioïden als onderhoudstherapie met een dosisequivalent van ten minste 60 mg orale morfine/dag, of ten minste 25 mcg transdermale fentanyl/uur, of ten minste 30 mg orale oxycodon per dag, of minstens 8 mg orale hydromorfon per dag. Huidige behandeling met opioïden gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan randomisatie
• Huidig ​​​​gebruik van opioïde medicatie voor BTP
• Ten minste 4 afleveringen van BTP per week, met een piekintensiteit van ten minste 4 op de NPS bij aanvang van de pijn. Niet meer dan 4 BTP-afleveringen per dag.
• PIFR van minimaal 20L/min
• Karofsky Prestatiestatus van 40 of beter
• Levensverwachting van minimaal 12 weken
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Ongecontroleerde of snel toenemende BTP
• Symptomatische intracraniale tumoren of cerebrale metastasen
• Aanhoudende symptomatische astma
• Patiënten die de inhalator niet kunnen gebruiken
• Inadequate longfunctie, zoals gedefinieerd door PEFR <60%
• Overgevoeligheden, allergieën of contra-indicaties voor fentanyl of de studiemedicatiecomponenten
• Een recente geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik (in de afgelopen 1 jaar)
• Radiotherapie van de thorax binnen 30 dagen na het begin van de titratiefase
• Cognitieve stoornissen of een neurologische of psychiatrische aandoening die het vermogen van de patiënt om de beoordelingen te voltooien in gevaar kan brengen
• Deelname aan een klinische studie met een experimenteel geneesmiddel binnen 30 dagen na randomisatie
• Elke klinische aandoening of medische voorgeschiedenis die, naar de mening van de onderzoeker, de veilige voltooiing van het onderzoek of de veilige toediening van het onderzoeksgeneesmiddel niet mogelijk maakt
• Vrouwen in de pre-menopauze die niet chirurgisch steriel zijn en/of een positieve zwangerschapstest hebben bij het basisbezoek en/of in de vruchtbare leeftijd zijn en geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken of niet van plan zijn deze methode tijdens het onderzoek te blijven gebruiken en/of die borstvoeding geven