Fase IIa-studie van MP4OX bij patiënten met traumatische hemorragische shock

Acuut traumatisch letsel, waaronder zowel stomp als penetrerend letsel, gaat vaak gepaard met ernstige bloedingen die kunnen leiden tot hemorragische shock. Tijdens shock kan onvoldoende perfusie van kritieke organen leiden tot lokale ischemie en weefselhypoxie (onvoldoende oxygenatie), wat kan worden opgespoord door een verhoging van de serumlactaatspiegels. Ondanks optimale zorg overlijdt meer dan 10% van de traumaslachtoffers die levend het ziekenhuis bereiken, en velen zullen lijden aan orgaanfalen. Dood en aanzienlijke, aanhoudende morbiditeit zijn gevolgen van trauma, en traumatische verwondingen worden geassocieerd met verloren productiviteit, verminderde kwaliteit van leven en directe kosten voor patiënten en gezondheidszorgsystemen wereldwijd. De huidige therapieën, waaronder ook bloedtransfusie vallen, zijn gericht op het ondersteunen van falende organen, maar een therapeutisch middel dat zou kunnen helpen om snel adequate oxygenatie te herstellen, kan gunstig zijn om de duur van orgaanfalen te voorkomen of te verkorten en de uitkomst van de patiënt te verbeteren.

Directe ondersteuning voor de voorgestelde klinische toepassing om MP4OX te gebruiken bij reanimatie na een bloeding wordt gevonden in preklinische dierstudies. Met behulp van een varkensmodel van ongecontroleerde bloeding en reanimatie was de overleving groter en het herstel van de hemodynamica en de zuur-basestatus was verbeterd met MP4OX ten opzichte van een equivalent volume kristalloïde, pentazetmeel of niet-gemodificeerd hemoglobine. Toediening van MP4OX verbeterde de 24-uursoverleving, stabiliseerde het hartminuutvolume en de arteriële druk op bijna normale niveaus, en verlaagde lactaatniveaus effectiever dan de controlevloeistoffen. Belangrijk is dat deze voordelen van MP4OX werden waargenomen met of zonder gelijktijdige toediening van autoloog bloed, wat suggereert dat bloed alleen niet voldoende was om volledige reanimatie te bereiken, en dat de effecten van MP4OX een aanvulling lijken te zijn op die van bloed.