Docetaxel+Oxaliplatin+S-1 (DOS)-regime als neoadjuvante chemotherapie bij gevorderde maagkanker (PRODIGY)

Inclusiecriteria :

• Deelnemers met nieuw histologisch bevestigd, nieuw gediagnosticeerd, gelokaliseerd maag- of gastro-oesofageaal adenocarcinoom, dat als reseceerbaar wordt beschouwd.
• Deelnemers met klinisch stadium (T2-3/N(+), T4/N(+/-):N positief betekent groter dan of gelijk aan [>=] 8 in uuras).
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd jonger dan (<) 20 jaar of >= 76 jaar. Prestatiestatus >=2 op de schaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• De deelnemers die in de afgelopen vijf jaar een voorgeschiedenis hadden van andere maligniteiten, behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals, die al met succes waren behandeld.
• Eerdere operatie aan neoplasma van de maag.
• Deelnemers die niet volledig herstelden van een operatie.
• Metastasen op afstand (M1) naar andere organen, waaronder groepen knooppunten op afstand (retropancreatisch, para-aorta, portaal, retroperitoneaal, mesenterisch knooppunt). ernstige/instabiele angina pectoris, bypassoperatie van de kransslagader, congestief hartfalen, voorbijgaande ischemische aanval binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Elke eerdere palliatieve, adjuvante of neoadjuvante chemotherapie en/of radiotherapie en/of immunotherapie voor de momenteel behandelde maagkanker.
• Deelnemers met actieve actieve infectie of sepsis.
• Intolerantie voor orale inname of malabsorptie: gebrek aan fysieke integriteit van het bovenste deel van het maagdarmkanaal of mensen met het malabsorptiesyndroom dat waarschijnlijk de absorptie van S-1 beïnvloedt. Ileus, chronische inflammatoire darmziekte of uitgebreide resectie van de dunne darm en andere aandoeningen die de resorptie van geneesmiddelen beperken. Denk hierbij aan het gastric dumping syndroom, indicaties van versnelde passage door de dunne darm en indicaties van resorptiestoornissen na darmoperaties.
• Groter dan of gelijk aan graad 2 ernstige tumorbloeding.
• Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek, of deelname aan een ander onderzoek binnen 4 weken na aanvang van dit onderzoek.
• Zwangere of zogende deelnemers.

Bovenstaande informatie was niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een deelnemer aan een klinische proef.