- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01617668
Een gerandomiseerde, fase 2, neoadjuvante studie van wekelijks paclitaxel met of zonder LCL161 bij patiënten met triple-negatieve borstkanker
Een fase II multicenter, open-label, neoadjuvante, gerandomiseerde studie van wekelijks paclitaxel met of zonder LCL161 bij patiënten met triple-negatieve borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een fase 2, gerandomiseerde, tweearmige, open-label, neoadjuvante, multicenter studie bij nieuw gediagnosticeerde vrouwen met triple-negatieve borstkanker. In aanmerking komende patiënten zijn beperkt tot patiënten met klinische stadia T2, N0-N2, M0.
Voor die patiënten met triple-negatieve ziekte geïdentificeerd op diagnostische biopsie, zal de aanwezigheid of afwezigheid van de genexpressiehandtekening worden bepaald in een moleculaire pre-screeningfase met behulp van het diagnostische biopsiemateriaal; patiënten met TNBC die positief en negatief zijn voor de genexpressiehandtekening komen in aanmerking voor inschrijving.
Na een screening-/basislijnperiode om te bepalen of ze in aanmerking komen, zullen patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel wekelijks paclitaxel 80 mg/m2 i.v. (de controlearm) of paclitaxel 80 mg/m2 i.v. wekelijks, onmiddellijk gevolgd door LCL161 1800 mg oraal eenmaal per week (de experimentele arm). ). Inschrijving op deze armen zal worden gebalanceerd binnen regio's van de wereld en is 1:1 gestratificeerd voor genexpressiehandtekeningstatus. De behandeling zal gedurende 12 weken (4 cycli) elke week worden toegediend. De lengte van elke behandelingscyclus is 21 dagen.
In totaal zullen 200 patiënten worden ingeschreven en behandeld, 100 patiënten in elke behandelarm van het onderzoek; elke arm zal 50 patiënten bevatten met een genexpressiesignatuur-positieve ziekte en 50 patiënten met een genexpressiesignatuur-negatieve ziekte.
Een tussentijdse analyse is gepland voor deze studie wanneer ongeveer 50 patiënten met genexpressie-positieve ziekte zijn behandeld en ofwel de studie hebben voltooid en een operatie hebben ondergaan, of de studiebehandeling om welke reden dan ook permanent hebben gestaakt.
Bij alle patiënten zal ongeveer 24 uur na de eerste of tweede dosis van de onderzoeksbehandeling (paclitaxel of paclitaxel + LCL161) een tumorbiopsie worden uitgevoerd om de mate van apoptose te vergelijken bij een tumor die is behandeld met controle- of experimentele therapie. Patiënten worden ingepland voor een borstsparende operatie of mastectomie 15 weken plus een periode van niet meer dan 1 week vanaf de datum waarop de proefpersoon haar eerste behandeling krijgt (niet meer dan 16 weken na de eerste behandeling). Alle behandelde patiënten zijn gepland om een operatie te ondergaan. Echter, om de aanwezigheid van persistente ziekte te beoordelen, moeten die patiënten met duidelijk substantiële residuele of progressieve ziekte of die om welke reden dan ook geen operatie ondergaan een kernnaaldbiopsie van de primaire tumor ondergaan na het voltooien van de studiebehandeling. Aan het einde van de studiebehandeling wordt van de patiënten verwacht dat ze de postoperatieve behandeling voortzetten met een standaard op anthracycline gebaseerd chemotherapieregime zoals FAC (5-FU/doxorubicine/cyclofosfamide), FEC (5-FU/epirubicine/cyclofosfamide) of AC ( doxorubicine/cyclofosfamide). Het specifieke regime zal worden gekozen door de behandelend arts.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
SC
-
Itajai, SC, Brazilië, 88301-229
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01317-002
- Novartis Investigative Site
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01323-900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Düsseldorf, Duitsland, 40235
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Duitsland, 45136
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Duitsland, 60389
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Duitsland, D 79106
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Novartis Investigative Site
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Novartis Investigative Site
-
Lubeck, Duitsland, 23538
- Novartis Investigative Site
-
München, Duitsland, 81675
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, 9
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 4, Ierland
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
PD
-
Padova, PD, Italië, 35100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, republiek van, 05505
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Korea, republiek van, 03080
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 191104
- Novartis Investigative Site
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28041
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28050
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Sevilla, Andalucia, Spanje, 41013
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanje, 08035
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46010
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46009
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanje, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
-
Taiwan, ROC
-
Taipei, Taiwan, ROC, Taiwan, 112
- Novartis Investigative Site
-
-
Taoyuan/ Taiwan ROC
-
Kuei-Shan Chiang, Taoyuan/ Taiwan ROC, Taiwan, 33305
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechische Republiek, 65653
- Novartis Investigative Site
-
Olomouc, Tsjechische Republiek, 775 20
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Novartis Investigative Site
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
- Novartis Investigative Site
-
-
Surrey
-
Kingston Upon Thames, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT2 7QB
- Novartis Investigative Site
-
Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- Highlands Oncology Group Dept of Highlands Oncology Grp
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California at Los Angeles UCLA SC
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars Sinai Medical Center SC
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University Medical Center Stanford
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University School of Medicine Yale Univ
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute H. Lee Moffitt SC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Mass General 2
-
-
New York
-
NY, New York, Verenigde Staten, 90033
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Dept Onc
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State Comprehensive Cancer Center/James Cancer Hospital Ohio State
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center Vanderbilt - Thompson Ln
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine Dept of Oncology
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Cancer Therapy & Research Center / UT Health Science Center InstituteForDrugDevelopment(5)
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
- University of Wisconsin / Paul P. Carbone Comp Cancer Center Univ Wisc 2
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde diagnose van invasieve triple-negatieve borstkanker
- Bekende status voor de LCL161 voorspellende genexpressiesignatuur zoals bepaald tijdens moleculaire pre-screening
- Kandidaten voor mastectomie of borstsparende operatie
- Primaire tumor van meer dan 20 mm en kleiner dan of gelijk aan 50 mm diameter gemeten door middel van beeldvorming (vorig amendement #3 was tumorgrootte groter dan 10 mm)
- Regionale knooppunten N0-N2
- Afwezigheid van metastatische ziekte op afstand
- ECOG-prestatiestatus 0-1
- Adequate beenmergfunctie
- Adequate leverfunctie en serumtransaminasen
- Adequate nierfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale of inflammatoire borstkanker (bilaterale mammografie is vereist tijdens screening/baseline); lokaal recidiverende borstkanker
- Patiënten die momenteel systemische therapie krijgen voor een andere maligniteit, of die in de voorgaande 3 maanden systemische therapie hebben gekregen voor een maligniteit
- Ongecontroleerde hartziekte
- Patiënten die momenteel een chronische behandeling (> 3 maanden) krijgen met corticosteroïden in een dosis ≥ 10 mg prednison (of het glucocorticoïd-equivalent) per dag (inhalatie- en lokale steroïden zijn toegestaan), of enige andere chronische immunosuppressieve behandeling die niet eerder kan worden stopgezet om te beginnen met het studiegeneesmiddel
- Verminderde GI-functie die de absorptie van LCL161 kan beïnvloeden
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (zogende vrouwen).
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als alle vrouwen die fysiologisch in staat zijn om zwanger te worden, tenzij ze zeer effectieve anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de dosering en gedurende 180 dagen na de studiebehandeling
- Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Paclitaxel met LCL161
Patiënten gerandomiseerd naar de experimentele arm kregen paclitaxel 80 mg/m2 wekelijks + LECL161 1800 mg eenmaal per week gedurende 12 weken.
Gelijke aantallen patiënten met genexpressiesignatuur positieve en negatieve ziekte werden opgenomen in elke behandelingsarm.
|
LCL161 was verkrijgbaar als tabletten van 300 mg, die werden geleverd in kindveilige flessen.
In de handel verkrijgbare paclitaxel werd door elke onderzoekslocatie lokaal ingekocht. Generieke paclitaxel zou kunnen worden gebruikt voor studiebehandeling. IV 80mg/m2 |
ACTIVE_COMPARATOR: Paclitaxel zonder LCL161
Patiënten gerandomiseerd naar de controle-arm kregen wekelijks paclitaxel 80 mg/m2 gedurende 12 weken.
Gelijke aantallen patiënten met genexpressiesignatuur positieve en negatieve ziekte werden opgenomen in elke behandelingsarm.
|
In de handel verkrijgbare paclitaxel werd door elke onderzoekslocatie lokaal ingekocht. Generieke paclitaxel zou kunnen worden gebruikt voor studiebehandeling. IV 80mg/m2 |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pathologische complete respons (pCR) in de borst na 12 weken therapie
Tijdsspanne: 12 weken
|
pCR-snelheid werd gedefinieerd als histopathologisch bevestigde afwezigheid van invasieve ziekte in de borst.
Om te beoordelen of het toevoegen van LCL161 aan wekelijks paclitaxel de werkzaamheid van paclitaxel verbetert bij vrouwen met triple-negatieve borstkanker.
Analyses werden afzonderlijk uitgevoerd in de negatieve en positieve groepen met genexpressiekenmerken.
Deze analyse was gebaseerd op Bayesiaans ontwerp met gebruikmaking van een binominale verdeling voor de gegevens met een bèta-prioriteit.
Het meettype dat voor deze analyse wordt gebruikt, is posterior mediaan en de spreidingsmethode is Credible Interval (Crl) en niet Confidence Interval (CI).
Mediane waarden zijn posterieure medianen van het pCR-percentage voor elke groep.
|
12 weken
|
Aantal deelnemers met pathologische complete respons (pCR) in de borst na 12 weken therapie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om het aantal patiënten te beoordelen dat een pathologische respons in de borst ervoer.
|
12 weken
|
Verschil in pCR-snelheden tussen behandelingsarmen
Tijdsspanne: 12 weken
|
pCR-snelheid werd gedefinieerd als histopathologisch bevestigde afwezigheid van invasieve ziekte in de borst.
Om te beoordelen of het toevoegen van LCL161 aan wekelijks paclitaxel de werkzaamheid van paclitaxel verbetert bij vrouwen met triple-negatieve borstkanker.
Analyses werden afzonderlijk uitgevoerd in de negatieve en positieve groepen met genexpressiekenmerken.
Deze analyse was gebaseerd op de posterieure verdeling van het verschil in pCR-percentages tussen de experimentele en controle-armen van het onderzoek, binnen elke genexpressiesignatuurgroep. Crl) en niet het betrouwbaarheidsinterval (CI).
95% betrouwbaarheidsinterval is eigenlijk 95% geloofwaardig interval.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Posterieure verdeling van het verschil in pCR-percentages na behandeling met LCL161 + paclitaxel tussen patiënten met genexpressie positieve en negatieve tumoren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om te beoordelen of het gebruik van de genexpressiehandtekening tumoren identificeert die waarschijnlijker reageren op behandeling met LCL161 en paclitaxel.
Het meettype dat voor deze analyse wordt gebruikt, is posterior mediaan en de spreidingsmethode is Credible Interval (Crl) en niet Confidence Interval (CI).
95% betrouwbaarheidsinterval is eigenlijk 95% geloofwaardig interval.
|
12 weken
|
Posterieure verdeling van het verschil in pCR-percentages na behandeling met alleen paclitaxel tussen positieve en negatieve genexpressietumoren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om te beoordelen of het gebruik van de genexpressiesignatuur tumoren identificeert die waarschijnlijker reageren op behandeling met alleen paclitaxel.
Het meettype dat voor deze analyse wordt gebruikt, is posterior mediaan en de spreidingsmethode is Credible Interval (Crl) en niet Confidence Interval (CI).
95% betrouwbaarheidsinterval is eigenlijk 95% geloofwaardig interval.
|
12 weken
|
pCR-percentage in de borst na 12 weken therapie met single agent LCL161 en LCL161 + paclitaxel, ongeacht de gensignatuurstatus
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om te beoordelen of het toevoegen van LCL161 aan wekelijks paclitaxel de werkzaamheid van paclitaxel verbetert bij vrouwen met triple-negatieve borstkanker, ongeacht de signatuurstatus van de tumorgenexpressie.
Deze vergelijking is tussen de 2 studiebehandelingen, ongeacht de status van de genesignatuur.
Het meettype dat voor deze analyse wordt gebruikt, is posterior mediaan en de spreidingsmethode is Credible Interval (Crl) en niet Confidence Interval (CI).
95% betrouwbaarheidsinterval is eigenlijk 95% geloofwaardig interval.
|
12 weken
|
pCR-snelheid in borst, regionale knooppunten en oksel
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om andere indicatoren van ziekterespons te beoordelen voor de combinatie LCL161 + paclitaxel in vergelijking met alleen paclitaxel.
De pCR in borst, regionale knooppunten en oksel werden bepaald op basis van de America Joint Committee on Cancer Staging [AJCC] stadia T1c, T2, N0-N2, M0) waren (AJCC) pathologische stadiëring geregistreerd op de eCRF: een patiënt werd overwogen om een responder te zijn in borst, regionale klieren en oksel als de pathologische volledige respons werd gerapporteerd voor de borst en als de stadiëring van de regionale lymfeklieren pN0 was (inclusief i-, mol-, mol+). Het meettype dat voor deze analyse wordt gebruikt, is posterieur mediaan en de spreidingsmethode is Credible Interval (Crl) en niet Confidence Interval (CI).
95% betrouwbaarheidsinterval is eigenlijk 95% geloofwaardig interval.
|
12 weken
|
Tarieven van borstsparende chirurgie en mastectomie - beoordeeld op basis van het percentage patiënten dat borstsparende chirurgie, mastectomie en geen operatie onderging
Tijdsspanne: 16 weken
|
Om andere indicatoren van ziekterespons te beoordelen voor de combinatie LCL161 + paclitaxel in vergelijking met alleen paclitaxel.
Het aantal borstsparende operaties en borstamputaties droeg ook bij aan de algehele beoordeling van de ziekterespons en werd samengevat per behandelingsarm binnen elke signatuurstatus van genexpressie.
Voor deze analyse werden patiënten met multicentrische borstkanker uitgesloten, aangezien verwacht werd dat alle patiënten in deze groep een borstamputatie zouden ondergaan.
|
16 weken
|
Caspase 3-activering in tumor door immunohistochemie (IHC) - EAS1
Tijdsspanne: Baseline, post-baeline bij cyclus 1, dag 2 (C1D2) of cyclus 1, dag 9 (C1D9)
|
Om te evalueren of combinatiebehandeling met LCL161 en paclitaxel geassocieerd is met verhoogde apoptose in vergelijking met wekelijkse paclitaxel alleen. Om te evalueren of combinatiebehandeling met LCL161 en paclitaxel geassocieerd was met verhoogde apoptose in vergelijking met wekelijkse paclitaxel alleen, werd gesplitste caspase 3-activering in tumor door IHC onderzocht. Genexpressiehandtekeningstatus wordt afgeleid op basis van continue genexpressiehandtekeningscore met behulp van cut-off 0,6661 (positief: score ≥ 0,6661; negatief: score <0,6661); cyclus = 28 dagen; elke patiënt had C1D2 of C1D9 |
Baseline, post-baeline bij cyclus 1, dag 2 (C1D2) of cyclus 1, dag 9 (C1D9)
|
Caspase 3-activering in tumor door immunohistochemie (IHC) - EAS2
Tijdsspanne: Baseline, post-baeline op cyclus 1, dag 2 of cyclus 1, dag 9
|
Om te evalueren of combinatiebehandeling met LCL161 en paclitaxel geassocieerd is met verhoogde apoptose in vergelijking met wekelijkse paclitaxel alleen.
Om te evalueren of combinatiebehandeling met LCL161 en paclitaxel geassocieerd was met verhoogde apoptose in vergelijking met wekelijkse paclitaxel alleen, werd gesplitste caspase 3-activering in tumor door IHC onderzocht.
Cyclus = 28 dagen; elke patiënt had C1D2 of C1D9
|
Baseline, post-baeline op cyclus 1, dag 2 of cyclus 1, dag 9
|
Farmacokinetiek (PK) Parameters van LCL161 Alleen voor Cmax
Tijdsspanne: cyclus 1 dag 1, cyclus 4 dag 15
|
Om de PK van LCL161 te evalueren wanneer gegeven in combinatie met paclitaxel.
|
cyclus 1 dag 1, cyclus 4 dag 15
|
Farmacokinetiek (PK) Parameters van LCL161 Alleen voor Tmax
Tijdsspanne: cyclus 1 dag 1, cyclus 4 dag 15
|
Om de PK van LCL161 te evalueren wanneer gegeven in combinatie met paclitaxel.
De farmacokinetische analyseset (PAS) bestond uit alle patiënten die ten minste één bloedmonster hadden met evalueerbare PK-gegevens voor LCL161.
|
cyclus 1 dag 1, cyclus 4 dag 15
|
Farmacokinetiek (PK) Parameters van LCL161 Alleen voor AUClast
Tijdsspanne: cyclus 1 dag 1, cyclus 4 dag 15
|
Om de PK van LCL161 te evalueren wanneer gegeven in combinatie met paclitaxel
|
cyclus 1 dag 1, cyclus 4 dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Borst ziekten
- Borstneoplasmata
- Drievoudige negatieve borstneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Paclitaxel
Andere studie-ID-nummers
- CLCL161A2201
- 2012-000677-23 (EUDRACT_NUMBER)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op LCL161
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde solide tumorenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Novartis PharmaceuticalsVoltooidPrimaire myelofibrose | Secundaire myelofibrose | Polycythaemia Vera, post-polycythemische myelofibrosefaseVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooid
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten, Italië, Spanje, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidVaste tumorenSpanje, Italië, Verenigde Staten, Canada
-
SCRI Development Innovations, LLCNovartis PharmaceuticalsBeëindigdKleincellige longkanker | EierstokkankerVerenigde Staten
-
UNICANCERActief, niet wervend
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidColorectale kanker, niet-kleincellig longcarcinoom (adenocarcinoom), triple-negatieve borstkanker, niercelcarcinoomVerenigde Staten, Spanje, Taiwan, Duitsland, Nederland, Verenigd Koninkrijk, Korea, republiek van
-
US Oncology ResearchNovartis Pharmaceuticals; Delta Clinical Research, LLCOnbekendUitgezaaide alvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)VoltooidRefractair plasmacelmyeloom | Recidiverend plasmacelmyeloomVerenigde Staten