Bio-equivalentiestudie van Albendazol 400 mg-tabletten bij de Chinese bevolking

Inclusiecriteria:

1. Man van 18 jaar tot 40 jaar (inclusief).
2. Body mass index binnen het bereik van 19-24kg/m^2.
3. Goede algemene gezondheid met (naar het oordeel van de onderzoeker) geen klinisch significante en relevante afwijkingen in anamnese of lichamelijk onderzoek.
4. Negatief voor serumhepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaam en antilichaam van HIV.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergie/intolerantie: bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.
2. Middelenmisbruik: Recente geschiedenis (in het afgelopen jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik of het niet doorstaan ​​van de screening op drugsmisbruik en/of alcoholscreening.

3. Ziekte

   1. Huidige of terugkerende ziekte die de werking, absorptie of distributie van de onderzoeksmedicatie of klinische of laboratoriumbeoordelingen (bijv. leveraandoeningen, abnormale leverfunctietesten, nierinsufficiëntie, congestief hartfalen);
   2. Huidige of relevante voorgeschiedenis van een ernstige, ernstige of onstabiele lichamelijke of psychiatrische ziekte, een medische aandoening die mogelijk behandeling vereist of waardoor het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon het onderzoek volledig zal voltooien, of een aandoening die een te groot risico met zich meebrengt vanwege de onderzoeksmedicatie of -procedures;
   3. Geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of maagzweren;
   4. Astma
   5. Geschiedenis van leverziekte

4. Medicatie

   1. Gebruik van een geneesmiddel waarvan bekend is dat het het geneesmiddelmetabolisme in de lever induceert of remt in de 30 dagen voorafgaand aan de dosering
   2. Huidig ​​of regelmatig gebruik van medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen, andere ABZ-bevattende producten en traditionele Chinese medicijnen.

5. Roken

   1. Onderwerpen die huidige rokers of niet-rokers zijn van minder dan 3 maanden;
   2. Eerder (binnen zeven dagen na dosering) of huidig ​​gebruik van andere nicotinebevattende producten, inclusief nicotinevervangende therapie.

6. Bloed

   1. Bloeddonatie ≥ 500 ml binnen 90 dagen voor de eerste studiesessie.
   2. Plasmadonatie binnen de 90 dagen voor de eerste studiesessie.