Pilotstudie op het submentale gebied

Inclusiecriteria

1. Mannelijke of vrouwelijke onderwerpen> 18 jaar oud en <65 jaar oud.
2. De aanwezigheid van submentaal vet, dat naar de mening van de onderzoeker kan profiteren van de behandeling.
3. Geen gewichtsverandering van meer dan 10 pond in de voorgaande maand.
4. Overeenkomst om zijn/haar gewicht te handhaven (d.w.z. binnen 10 pond) door tijdens de studie geen grote veranderingen in hun dieet of levensstijl aan te brengen.
5. Onderwerp heeft een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria

1. Laxiteit van de huid in de nek- of kingebied waarvoor een vermindering van submentaal vet kan.
2. Bewijs van enige oorzaak van uitbreiding in het submentale gebied anders dan gelokaliseerd onderhuids vet.
3. Uitbreiding op de voorste nek die de juiste plaatsing van de applicator kan voorkomen.
4. Behandeling met dermale vulstoffen, radiofrequentie of laserprocedures of chemische schillen in de nek- of kin.
5. Botulinumtoxine -injecties in de nek- of kingebied.
6. Geschiedenis van een vetverminderingsprocedure op het gebied van beoogde behandeling.
7. Geschiedenis van eerdere chirurgie op het gebied van beoogde behandeling.
8. Huidige tandartsinfectie.
9. Bekende geschiedenis van cryoglobulinemie, koude urticaria of paroxysmale koude hemoglobinurie.
10. Bekende geschiedenis van de ziekte van Raynaud, of elke bekende aandoening met een reactie op koude blootstelling die de bloedstroom naar de huid beperkt.
11. Verminderde huidsensatie of thermische gevoeligheid in het beoogde behandelingsgebied.
12. Open of geïnfecteerde wonden in het beoogde behandelingsgebied.
13. Momenteel genomen of hebben dieetpillen of gewichtscontrolesupplementen genomen in de afgelopen maand.
14. Dermatologische aandoeningen, zoals littekens in de locatie van het behandelingsgebied die de behandeling of evaluatie kunnen verstoren.
15. Actief geïmplanteerd apparaat zoals een pacemaker, defibrillator of medicijnafgiftesysteem.
16. Zwanger of van plan om in de komende 5 maanden zwanger te worden.
17. Lacteren of is in de afgelopen 6 maanden lacteren.
18. Niet in staat of niet bereid om te voldoen aan de studievereisten.
19. Momenteel ingeschreven in een klinische studie van een ander niet -goedgekeurd onderzoeks- of apparaat.
20. Elke andere voorwaarde of laboratoriumwaarde die, naar de professionele mening van de onderzoeker, mogelijk de reactie van de persoon of de integriteit van de gegevens zou beïnvloeden of een onaanvaardbaar risico voor het onderwerp zou vormen.