Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van serumpepsinogeen voor de voorspelling van metachroon maagneoplasma

10 februari 2016 bijgewerkt door: Seong Woo Jeon, Kyungpook National University Hospital

Voorspelling voor de ontwikkeling van metachrone maagkanker na endoscopische submucosale dissectie door serumpepsinogeen

Na endoscopische resectie van vroege maagkanker (EGC) bleven er zorgen over het ontstaan ​​van het metachroon maagneoplasma (MGN). Het doel van deze studie was om de rol van H. pylori-uitroeiing te evalueren voor het verminderen van MGN na ESD en de werkzaamheid van serumpepsinogeen (PG) voor het voorspellen van de ontwikkeling van MGN na endoscopische submucosale dissectie (ESD) voor EGC en om andere risicofactoren voor ESD te evalueren. de incidentie van MGN. De onderzoekers namen de deelnemers die serum PG I en II waren getest op het moment van ESD voor EGC, van januari 2007 tot mei 2013 retrospectief op in een enkel tertiair centrum. De basiskenmerken van de deelnemers, H. pylori-status en serumpepsinogeen werden geanalyseerd voor de ontwikkeling van de MGN.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie was bedoeld om patiënten prospectief in ons ESD-gegevensregister op te nemen. Ten slotte hebben we de gegevens retrospectief geanalyseerd. We hebben ongeveer meer dan 1000 patiënten ingeschreven in ons ESD-register. Voor deze cohortstudie hebben we ongeveer 800 patiënten ingeschreven voor analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die de serum-PG-concentratietest en de H. pylori-status testten op het moment van ESD en pathologisch complete en bloc-resectie onthulden na ESD voor EGC.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van ER; bewezen pathologisch onvolledige resectie of lymfovasculaire invasie op het gereseceerde ESD-preparaat; aanvullende behandeling na ESD; en vervolgverlies minder dan 2 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Negatieve H. pylori-groep
De deelnemers onthulden negatieve bevindingen van H pylori IgG en andere invasieve methoden (snelle ureasetest of histologie) op het moment van ESD voor EGC
Vorige H. pylori-infectiegroep
De deelnemers onthulden positieve bevindingen van H pylori IgG en andere invasieve methoden (snelle urease-test of histologie) op het moment van ESD voor EGC
Uitgeroeide H. pylori-groep
De deelnemers boekten succes voor de uitroeiing van H. pylori bij degenen die positieve bevindingen hadden van H pylori IgG en andere invasieve methoden (snelle urease-test of histologie) op het moment van ESD voor EGC
Geneesmiddel: H pylori-uitroeiing
Het regime van de uitroeiing van H. pylori was als volgt: 1 week conventionele op protonpompremmers (PPI) gebaseerde drievoudige therapie (lansoprazol 40 mg tweemaal daags, claritromycine 500 mg tweemaal daags en amoxicilline 1 g tweemaal daags gedurende een week) na bevestiging van H. pylori infectie. Als de deelnemers die aanvankelijk niet reageerden op de eerste eradicatie, adviseerden ze om tweedelijns eradicatietherapie te ondergaan met het regime van 7 dagen bismutbevattend viervoudig regime [lansoprazol 40 mg tweemaal daags, trikaliumdicitraatbismutaat (Denol; Greencross Co., Seoul , Korea) 300 mg q.i.d. (drie tabletten 30 min voor de maaltijd en één tablet 2 uur na het avondeten), metronidazol 500 mg driemaal daags en tetracycline 500 mg eenmaal daags voor 1 week]
Persistente H. pylori-groep
De deelnemers bleken te falen in de uitroeiing van H. pylori bij degenen die positieve bevindingen hadden van H pylori IgG en andere invasieve methoden (snelle urease-test of histologie) op het moment van ESD voor EGC
Geneesmiddel: H pylori-uitroeiing
Het regime van de uitroeiing van H. pylori was als volgt: 1 week conventionele op protonpompremmers (PPI) gebaseerde drievoudige therapie (lansoprazol 40 mg tweemaal daags, claritromycine 500 mg tweemaal daags en amoxicilline 1 g tweemaal daags gedurende een week) na bevestiging van H. pylori infectie. Als de deelnemers die aanvankelijk niet reageerden op de eerste eradicatie, adviseerden ze om tweedelijns eradicatietherapie te ondergaan met het regime van 7 dagen bismutbevattend viervoudig regime [lansoprazol 40 mg tweemaal daags, trikaliumdicitraatbismutaat (Denol; Greencross Co., Seoul , Korea) 300 mg q.i.d. (drie tabletten 30 min voor de maaltijd en één tablet 2 uur na het avondeten), metronidazol 500 mg driemaal daags en tetracycline 500 mg eenmaal daags voor 1 week]

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de incidentie (aantal deelnemers) van metachroon maagneoplasma na ESD te schatten tussen de H. pylori uitgeroeide groep en de H. pylori persisterende groep
Tijdsspanne: Tot 8 jaar na ESD voor EGC
De onderzoekers schatten het aantal deelnemers dat metachroon maagneoplasma vond na ESD voor EGC tijdens follow-up endoscopische surveillance. Vervolgens zal de onderzoeker het statistische verschil evalueren in de incidentie van de ontwikkeling van metahornous maagneoplasma tussen de H. pylori uitgeroeide groep en de H. pylori persisterende groep.
Tot 8 jaar na ESD voor EGC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de incidentie van metachroon maagneoplasma na ESD te evalueren op basis van een ander afkappunt van serumpepsinogeen.
Tijdsspanne: Tot 8 jaar na ESD voor EGC
De onderzoekers zullen de incidentie van metachroon maagneoplasma na ESD evalueren met behulp van verschillende grenswaarden voor serumpepsinogeen: 30, 50 en 70 ng/ml voor PG I en 3 voor PG I/II-ratio. Het juiste afkapniveau kon worden gevonden om de ontwikkeling van metachroon maagneoplasma aan te geven met behulp van serum-PG
Tot 8 jaar na ESD voor EGC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seong Woo Jeon, Prof., Gastric cancer center, Kyungpook national university medical center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KNUMC_13-1059

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op H pylori-uitroeiing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren