Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van de ochtendinjectie van Toujeo versus Lantus wordt vergeleken bij patiënten met diabetes mellitus type 1

21 maart 2022 bijgewerkt door: Sanofi

Een gerandomiseerde, actief gecontroleerde, parallelle groep, 16 weken durende open-label studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van de ochtendinjectie van Toujeo (insuline glargine-U300) vergeleken wordt met die van Lantus bij patiënten met diabetes mellitus type 1

Hoofddoel:

Aantonen dat ochtendinjectie van Toujeo (HOE901-U300) in vergelijking met Lantus een betere glykemische controle geeft, geëvalueerd door continue glucosemonitoring (CGM) bij volwassen deelnemers met diabetes mellitus type 1.

Secundaire doelstelling:

Om aan te tonen dat behandeling met HOE901-U300 in vergelijking met Lantus het volgende oplevert:

  • Lagere incidentie van nachtelijke symptomatische hypoglykemie;
  • Betere glucoseregulatie tijdens de laatste uren van CGM vóór de volgende dosis basaal-insuline;
  • Minder variabiliteit in CGM-profiel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De maximale studieduur per deelnemer zou ongeveer 20 weken zijn, bestaande uit een screening- en CGM-trainingsperiode van maximaal 4 weken, inclusief een baseline (geblindeerde) CGM-prestatie van 1-2 weken (toegestaan ​​voor hertraining), een 14 een open-label, vergelijkende behandelingsperiode van een week die dosistitratie mogelijk maakt voor zowel basale insuline als maaltijdinsuline en inclusief een 1-2 weken durende geblindeerde CGM-collectie aan het einde van de behandeling met een vaste dosis HOE901-U300 en Lantus, en een postoperatieve periode van 2 dagen follow-up periode van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

638

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Investigational Site Number 840-111
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Investigational Site Number 840-151
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520-2270
        • Investigational Site Number 840-071
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Investigational Site Number 840-149
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Investigational Site Number 840-004
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Investigational Site Number 840-110
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Investigational Site Number 840-124
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Investigational Site Number 840-030
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
        • Investigational Site Number 840-044
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Investigational Site Number 840-022
      • Los Gatos, California, Verenigde Staten, 95032
        • Investigational Site Number 840-129
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Investigational Site Number 840-024
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91766
        • Investigational Site Number 840-069
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Investigational Site Number 840-090
      • Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
        • Investigational Site Number 840-132
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95148
        • Investigational Site Number 840-130
      • San Ramon, California, Verenigde Staten, 94583
        • Investigational Site Number 840-055
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten
        • Investigational Site Number 840-028
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • Investigational Site Number 840-063
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780-6953
        • Investigational Site Number 840-138
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Investigational Site Number 840-016
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Investigational Site Number 840-039
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80246
        • Investigational Site Number 840-021
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • Investigational Site Number 840-070
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Investigational Site Number 840-046
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33124
        • Investigational Site Number 840-072
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Investigational Site Number 840-133
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Investigational Site Number 840-137
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Investigational Site Number 840-049
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Investigational Site Number 840-076
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Investigational Site Number 840-023
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Investigational Site Number 840-053
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Investigational Site Number 840-112
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • Investigational Site Number 840-018
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Investigational Site Number 840-047
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Investigational Site Number 840-114
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Investigational Site Number 840-036
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Investigational Site Number 840-001
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Investigational Site Number 840-064
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Investigational Site Number 840-012
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Investigational Site Number 840-008
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Investigational Site Number 840-014
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Investigational Site Number 840-060
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Investigational Site Number 840-125
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Investigational Site Number 840-011
      • Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60012
        • Investigational Site Number 840-134
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • Investigational Site Number 840-002
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
        • Investigational Site Number 840-073
    • Kentucky
      • Covington, Kentucky, Verenigde Staten, 41011
        • Investigational Site Number 840-062
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Investigational Site Number 840-042
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Investigational Site Number 840-009
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Investigational Site Number 840-032
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
        • Investigational Site Number 840-054
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Investigational Site Number 840-006
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten, 01702
        • Investigational Site Number 840-157
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
        • Investigational Site Number 840-122
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Investigational Site Number 840-037
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Investigational Site Number 840-067
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
        • Investigational Site Number 840-094
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Investigational Site Number 840-033
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Investigational Site Number 840-142
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Investigational Site Number 840-040
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Investigational Site Number 840-017
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Investigational Site Number 840-102
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Investigational Site Number 840-108
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10301-3914
        • Investigational Site Number 840-109
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Investigational Site Number 840-045
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Investigational Site Number 840-010
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Investigational Site Number 840-080
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Investigational Site Number 840-051
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
        • Investigational Site Number 840-123
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
        • Investigational Site Number 840-104
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Verenigde Staten, 73069
        • Investigational Site Number 840-079
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97702
        • Investigational Site Number 840-162
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Investigational Site Number 840-096
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
        • Investigational Site Number 840-058
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Investigational Site Number 840-003
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Investigational Site Number 840-019
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Investigational Site Number 840-075
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Investigational Site Number 840-005
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Investigational Site Number 840-013
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • Investigational Site Number 840-153
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76132
        • Investigational Site Number 840-026
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Investigational Site Number 840-081
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77043
        • Investigational Site Number 840-160
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • Investigational Site Number 840-156
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
        • Investigational Site Number 840-152
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77095
        • Investigational Site Number 840-031
      • Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75904
        • Investigational Site Number 840-140
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • Investigational Site Number 840-029
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • Investigational Site Number 840-048
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Investigational Site Number 840-150
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84123
        • Investigational Site Number 840-083
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • Investigational Site Number 840-101
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
        • Investigational Site Number 840-097
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • Investigational Site Number 840-143
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • Investigational Site Number 840-056
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Investigational Site Number 840-015
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99207
        • Investigational Site Number 840-074
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Verenigde Staten, 26330
        • Investigational Site Number 840-139

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen deelnemers (mannen en vrouwen) met diabetes mellitus type 1 (T1DM).
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar of >70 jaar.
  • Nuchter c-peptide ≥0,3 nmol/L volgens brondocument of centrale laboratoriumtest bij Bezoek 1.
  • Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) ≤ 6,5 % of ≥ 10,0 % via centrale laboratoriumtest bij bezoek 1.
  • Deelnemers die in de afgelopen maand voorafgaand aan de screening geen enkele episode van gedocumenteerde symptomatische en/of ernstige hypoglykemie (volgens de classificatie van de American Diabetes Association (ADA)) hebben doorgemaakt.
  • Deelnemers die >1 episode van ernstige hypoglykemie doormaakten die resulteerde in coma/toevallen gedurende de laatste 12 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Deelnemers kregen minder dan 1 jaar behandeling met basale insuline plus maaltijdinsuline.
  • Andere basale insulines gebruikt dan langwerkende insuline-analogen (dwz Lantus, Toujeo, Levemir en Tresiba) in de afgelopen 3 maanden vóór de screening.
  • Vereist > 80 E/dag basale insuline-analogen of geen stabiele dosis (±20% totale dosis) binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
  • Gebruikte minder dan 2 injecties van snelwerkende insuline-analoog per dag binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
  • Gebruikte humane reguliere insuline als maaltijdinsuline binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
  • In de laatste 6 maanden voor de screening een insulinepomp gebruikt.
  • Geschiedenis van onstabiele proliferatieve diabetische retinopathie of enige andere snel progressieve diabetische retinopathie of macula-oedeem waarvoor waarschijnlijk behandeling nodig was (bijv. laser, chirurgische behandeling of injecteerbare geneesmiddelen) tijdens de onderzoeksperiode.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of geplande zwangerschap tijdens de duur van het onderzoek.
  • Gebruik van (een) andere onderzoeksgeneesmiddel(en) binnen 1 maand of 5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer was voorafgaand aan de screening.
  • Ongepast gebruik van CGM tijdens de screeningperiode blijkt uit het niet verkrijgen van minimaal 4 dagen aan bruikbare gegevens aan het einde van de screening.
  • Niet-naleving van de prestaties van zelfgecontroleerde plasmaglucose (SMPG) blijkt uit het niet aantonen van ten minste 5 dagen van 5-punts SMPG-records aan het einde van de screening.

De bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een deelnemer aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HOE901-U300
HOE901-U300 (Insuline glargine, 300 E/ml) eenmaal daags gedurende 16 weken bovenop maaltijdinsuline-analogen. Basale insulinedoses werden individueel getitreerd (tot het einde van week 14) om nuchtere zelfgemeten plasmaglucosewaarden (SMPG) van 80 tot 100 mg/dl te bereiken, terwijl hypoglykemie werd verminderd.
Geneesmiddel: HOE901-U300 (Insuline Glargine 300 E/ml)
Zelftoediening door subcutane (SC) injectie in de ochtend (tussen wakker worden en ontbijt) met behulp van een voorgevulde pen.
Andere namen:
  • Toujeo
Geneesmiddel: Verplichte achtergrondtherapie
Snelle insuline-analogen: bijv. insuline glulisine, insuline lispro of insuline aspart, gebruikt door de deelnemer ten minste 30 dagen vóór de screening. Maaltijdinsuline moest tijdens het onderzoek worden voortgezet en getitreerd naar in het protocol gespecificeerde postprandiale glucosestreefwaarden (130-180 mg/dL).
Actieve vergelijker: Lantus
Lantus (insuline glargine, 100 E/ml) eenmaal daags gedurende 16 weken bovenop maaltijdinsuline-analogen. Basale insulinedoses werden individueel getitreerd (tot het einde van week 14) om nuchtere SMPG-waarden van 80 tot 100 mg/dl te bereiken, terwijl hypoglykemie werd verminderd.
Geneesmiddel: Verplichte achtergrondtherapie
Snelle insuline-analogen: bijv. insuline glulisine, insuline lispro of insuline aspart, gebruikt door de deelnemer ten minste 30 dagen vóór de screening. Maaltijdinsuline moest tijdens het onderzoek worden voortgezet en getitreerd naar in het protocol gespecificeerde postprandiale glucosestreefwaarden (130-180 mg/dL).
Geneesmiddel: Lantus (Insuline Glargine 100 E/ml)
Zelf toegediend door subcutane (SC) injectie in de ochtend (tussen wakker worden en ontbijt met behulp van een voorgevulde pen.
Andere namen:
  • HOE901-U100

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdspercentage van gemiddelde glucoseconcentratie binnen het streefbereik van 70-180 mg/dL zoals verkregen uit CGM
Tijdsspanne: Tijdens week 15 en/of 16
Het CGM-systeem combineerde frequente interstitiële glucosemetingen (elke 5 minuten) met de mogelijkheid om glucosespiegels in realtime te analyseren. Gecorrigeerde kleinste-kwadratengemiddelden (LS) en standaardfout (SE) werden verkregen uit een gegeneraliseerd lineair model met identiteitskoppeling inclusief post-baseline CGM-beoordeling in week 15 (en/of week 16).
Tijdens week 15 en/of 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met gedocumenteerde symptomatische nachtelijke hypoglykemie
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Gedocumenteerde symptomatische nachtelijke hypoglykemie werd gedefinieerd als een gebeurtenis met typische symptomen van hypoglykemie vergezeld van SMPG <= 70 mg/dL die optrad tussen 00:00 en 05:59 uur, zoals gerapporteerd op het elektronische casusrapportformulier voor hypoglykemie (eCRF).
Basislijn tot week 16
Gedocumenteerd aantal symptomen van nachtelijke hypoglykemie per deelnemerjaar
Tijdsspanne: Basislijn tot week 16
Gedocumenteerde symptomatische nachtelijke hypoglykemie werd gedefinieerd als een gebeurtenis met typische symptomen van hypoglykemie vergezeld van SMPG <=70 mg/dL die optrad tussen 00:00 en 05:59 uur zoals gerapporteerd op de eCRF voor hypoglykemie.
Basislijn tot week 16
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in glucosespiegel gedurende de laatste 4 uur van CGM-gegevensverzameling voorafgaand aan de volgende dag Basale insuline-injectie in week 15 en/of week 16
Tijdsspanne: Baseline, tijdens week 15 en/of week 16
Aangepaste LS-gemiddelden en SE werden verkregen uit een gemengd model inclusief post-baseline CGM-beoordeling gedurende de laatste 4 uur voorafgaand aan de basale insuline-injectie van de volgende dag in week 15 (en/of week 16).
Baseline, tijdens week 15 en/of week 16
Tijdspercentage glucoseconcentraties binnen het streefbereik van 70 tot 140 mg/dl gedurende de laatste 4 uur van CGM-gegevensverzameling voorafgaand aan basale insuline-injectie op de volgende dag
Tijdsspanne: Tijdens week 15 en/of week 16
Aangepaste LS-gemiddelden en SE werden verkregen uit een gemengd model inclusief post-baseline CGM-beoordeling gedurende de laatste 4 uur voorafgaand aan de basale insuline-injectie van de volgende dag in week 15 (en/of week 16).
Tijdens week 15 en/of week 16
Variatiecoëfficiënt (CV%) in gemiddelde CGM-glucose
Tijdsspanne: Tijdens week 15 en/of week 16
CV% was een maat voor de spreiding van variabiliteit ten opzichte van het gemiddelde van de bevolking. Voor CGM-glucosewaarden gedurende 24 uur was CV% een maat voor de glykemische variabiliteit over een dag van 24 uur en berekend voor elke periode (totaal, binnen een dag en tussen dagen) als verhouding van de standaarddeviatie van glucosewaarden tot het gemiddelde van glucosewaarden.
Tijdens week 15 en/of week 16

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline in dagelijkse insulinedosis in week 16
Tijdsspanne: Basislijn, week 16
Verandering ten opzichte van baseline in week 16 voor dagelijkse basale insulinedosis en dagelijkse bolusinsulinedosis werd gemeld.
Basislijn, week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LPS14587
  • U1111-1176-0936 (Andere identificatie: UTN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op patiëntniveau en gerelateerde onderzoeksdocumenten, waaronder het klinische onderzoeksrapport, het onderzoeksprotocol met eventuele wijzigingen, een blanco casusrapportformulier, het plan voor statistische analyse en de specificaties van de dataset. Gegevens op patiëntniveau worden geanonimiseerd en onderzoeksdocumenten worden geredigeerd om de privacy van proefdeelnemers te beschermen. Meer informatie over Sanofi's criteria voor het delen van gegevens, in aanmerking komende onderzoeken en het proces voor het aanvragen van toegang is te vinden op: https://vivli.org

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Klinische onderzoeken op HOE901-U300 (Insuline Glargine 300 E/ml)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren