Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II overkoepelende studie van nieuwe antikankermiddelen bij patiënten met NSCLC die progressie boekten met een anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie (HUDSON)

10 oktober 2025 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een open-label, multi-drug, biomarker-gerichte, multi-center fase II overkoepelende studie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker, die progressie boekten met een anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie (HUDSON).

Dit is een open-label, multicenter, overkoepelend Fase II-onderzoek bij patiënten met gemetastaseerd NSCLC die progressie hebben gemaakt op een anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie. Deze studie is modulair opgezet, waardoor een eerste beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere behandelingsarmen mogelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label, multicenter, overkoepelend Fase II-onderzoek bij patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie progressie is opgetreden op een anti-geprogrammeerde celdood-1/anti-geprogrammeerde celdood ligand 1 (anti-geprogrammeerde celdood-1/anti-geprogrammeerde celdood-ligand 1 -PD-1/PD-L1) bevattende therapie. Deze studie is modulair opgezet en bestaat uit een aantal behandelingscohorten, waardoor de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere behandelingsarmen kan worden geëvalueerd. Er is momenteel geen gevestigde therapie voor patiënten die immuuncontrolepuntremmers en platina-doublet-therapieën hebben gekregen, en nieuwe behandelingen zijn dringend nodig.

Dit protocol heeft een modulair ontwerp, met de mogelijkheid dat toekomstige behandelingsarmen kunnen worden toegevoegd via protocolamendement.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

528

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Research Site
      • Esslingen a.N., Duitsland, 73730
        • Research Site
      • Großhansdorf, Duitsland, 22927
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Research Site
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75877
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Research Site
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israël, 95847
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Research Site
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1210
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Research Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Research Site
      • Seville, Spanje, 41009
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Research Site
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Research Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Research Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Research Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Research Site
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 6351
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier.
  • De patiënt moet histologisch of cytologisch bevestigde gemetastaseerde of lokaal gevorderde en recidiverende NSCLC hebben die voortschrijdt.
  • Patiënten die in aanmerking komen voor tweedelijns- of laterelijnstherapie, die een antiPD1/PD-L1-bevattende therapie en een platina-doubletbehandeling moeten hebben gekregen voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC, afzonderlijk of in combinatie. Voorafgaande durvalumab is acceptabel. De patiënt moet ziekteprogressie hebben gehad op een eerdere lijn van antiPD1/PD-L1-therapie.
  • ECOG/WHO-prestatiestatus van 0 tot 1 en een minimale levensverwachting van 12 weken.
  • De patiënt moet minimaal 1 laesie hebben die nauwkeurig kan worden gemeten. Een eerder bestraalde laesie kan worden beschouwd als een doellaesie als de laesie duidelijk is gevorderd.
  • Bewijs van postmenopauzale status of negatieve urine- of serumzwangerschapstest voor vrouwelijke premenopauzale patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de tumormonsters bij de initiële diagnose richtbare veranderingen in EGFR en/of ALK hebben, worden uitgesloten. Bovendien moeten patiënten van wie bekend is dat tumormonsters doelgerichte veranderingen in ROS1, BRAF, MET of RET hebben, worden uitgesloten.
  • Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuun- of inflammatoire aandoeningen.
  • Actieve infectie waaronder tuberculose, hepatitis B (bekend positief HBV-oppervlakteantigeen [HBsAg]-resultaat), hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus (positieve HIV 1/2-antilichamen).
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, of mannelijke of vrouwelijke patiënten met reproductief potentieel die niet bereid zijn om effectieve anticonceptie toe te passen.
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen of een van de hulpstoffen van het onderzoeksgeneesmiddel, of een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op andere monoklonale antilichamen.
  • Patiënt heeft ruggenmergcompressie of symptomatische hersenmetastasen.
  • Elke gelijktijdige chemotherapie, immunotherapie, biologische of hormonale therapie voor de behandeling van kanker. Patiënten kunnen worden behandeld met bisfosfonaten of receptoractivator van nucleaire factor kappa-Β-ligand (RANKL)-remmers voor de behandeling van botmetastasen.
  • geschiedenis van actieve primaire immunodeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Module 1 Cohort A.1.HRR: Durvalumab 1500 mg + Olaparib 300 mg
Deelnemers met detecteerbare afwijkingen, mutatie gedetecteerd in een homoloog recombinatieherstelgen (HRRm) krijgen elke 4 weken een IV-infusie van durvalumab 1500 mg (Q4W) in combinatie met orale olaparib 300 mg (2 x 150 mg) tabletten tweemaal daags (BD) totdat ziekteprogressie wordt bevestigd.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Olaparib
Deelnemers ontvangen orale tabletten olaparib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Experimenteel: Module 1 Cohort A.1.LKB: Durvalumab 1500 mg + Olaparib 300 mg
Deelnemers met detecteerbare afwijkingen in leverkinase B1 (LKB1) krijgen een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W in combinatie met orale olaparib 300 mg (2 x 150 mg) tabletten BD totdat ziekteprogressie wordt bevestigd.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Olaparib
Deelnemers ontvangen orale tabletten olaparib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Experimenteel: Module 1 Cohort B.1.PRI: Durvalumab 1500 mg + Olaparib 300 mg
Deelnemers die anti-geprogrammeerde celdood-1 (PD-1)/geprogrammeerde celdoodligand 1 (PD-L1)-bevattende therapie hebben gehad, maar ziekteprogressie vertoonden binnen ≤ 24 weken vanaf het begin van de behandeling (primaire resistentie; PRI), krijgen een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W in combinatie met orale olaparib 300 mg (2 x 150 mg) tabletten BD totdat ziekteprogressie wordt bevestigd.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Olaparib
Deelnemers ontvangen orale tabletten olaparib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Experimenteel: Module 1 Cohort B.1.ACQ: Durvalumab 1500 mg + Olaparib 300 mg
Deelnemers die > 24 weken vanaf het begin van de anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie een progressieve ziekte hadden terwijl ze nog steeds die behandeling volgden (verworven resistentie; ACQ), zullen een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W krijgen in combinatie met orale olaparib 300 mg (2 x 150 mg) tabletten BD totdat ziekteprogressie wordt bevestigd.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Olaparib
Deelnemers ontvangen orale tabletten olaparib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Experimenteel: Module 2 Cohort B.2.PRI: Durvalumab 1500 mg + Danvatirsen 200 mg
Deelnemers die anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie hebben gehad maar progressie van de ziekte vertoonden binnen ≤ 24 weken vanaf het begin van de behandeling (PRI), zullen een IV-infusie van AZD9150 (danvatirsen) 200 mg ontvangen als oplaaddosis op dagen 1, 3 en 5 van cyclus 0 (inloopperiode van 7 dagen). Daarna krijgen de deelnemers elke week AZD9150 200 mg (QW) op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus van 28 dagen in combinatie met een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W, tot objectieve progressie van de radiologische ziekte, zolang zij, naar de mening van de onderzoeker, baat hadden bij de behandeling en niet voldeden aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Danvatirsen
Deelnemers ontvangen een IV-infusie van danvatirsen zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD9150
Experimenteel: Module 2 Cohort B.2.ACQ: Durvalumab 1500 mg + Danvatirsen 200 mg
Deelnemers die > 24 weken vanaf het begin van de anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie een progressieve ziekte hadden terwijl ze nog steeds die behandeling volgden (ACQ), krijgen een IV-infusie van AZD9150 (danvatirsen) 200 mg als oplaaddosis op dagen 1, 3 en 5 van cyclus 0 (inloopperiode van 7 dagen). Daarna krijgen de deelnemers elke week AZD9150 200 mg (QW) op dag 1, 8, 15 en 22 van elke cyclus van 28 dagen in combinatie met een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W, tot objectieve progressie van de radiologische ziekte, zolang zij, naar de mening van de onderzoeker, baat hadden bij de behandeling en niet voldeden aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Danvatirsen
Deelnemers ontvangen een IV-infusie van danvatirsen zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD9150
Experimenteel: Module 3 Cohort A.3.ATM: Durvalumab 1500 mg + AZD6738 240 mg
Deelnemers met een ataxie telangiectasia-gemuteerde (ATM)-deficiëntie zullen oraal AZD6738 240 mg tablet BD ontvangen gedurende 7 dagen in cyclus 0 (dag 1 tot 7). Daarna krijgen de deelnemers een intraveneuze infusie van durvalumab 1500 mg Q4W in combinatie met orale AZD6738 240 mg tablet tweemaal daags in elke cyclus tussen dag 22 en 28 in elke cyclus van 28 dagen, tot objectieve progressie van de radiologische ziekte. Deelnemers kunnen echter de behandeling voortzetten als zij volgens de mening van de onderzoeker baat hebben bij de behandeling of als zij niet voldoen aan enige andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Ceralasertib
Deelnemers ontvangen een orale tablet ceralasertib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD6738
Experimenteel: Module 3 Cohort B.3.PRI: Durvalumab 1500 mg + AZD6738 240 mg
Deelnemers die anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie hebben gehad maar progressie van de ziekte vertoonden binnen ≤ 24 weken vanaf het begin van de behandeling (PRI), zullen oraal AZD6738 240 mg tablet BD krijgen gedurende 7 dagen in cyclus 0 (dag 1 tot 7). Daarna krijgen de deelnemers een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W in combinatie met orale AZD6738 240 mg tablet tweemaal daags tussen dag 22 en 28 in elke cyclus van 28 dagen, tot objectieve progressie van de radiologische ziekte. Deelnemers kunnen echter de behandeling voortzetten als zij volgens de mening van de onderzoeker baat hebben bij de behandeling of als zij niet voldoen aan enige andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Ceralasertib
Deelnemers ontvangen een orale tablet ceralasertib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD6738
Experimenteel: Module 3 Cohort B.3.ACQ: Durvalumab 1500 mg + AZD6738 240 mg
Deelnemers die > 24 weken vanaf het begin van de anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie een progressieve ziekte hadden terwijl ze nog steeds die behandeling volgden (ACQ), zullen oraal AZD6738 240 mg tablet BD krijgen gedurende 7 dagen in cyclus 0 (dag 1 tot 7). Daarna krijgen de deelnemers een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W in combinatie met orale AZD6738 240 mg tablet tweemaal daags tussen dag 22 en 28 in elke cyclus van 28 dagen, tot objectieve progressie van de radiologische ziekte. Deelnemers kunnen echter de behandeling voortzetten als zij volgens de mening van de onderzoeker baat hebben bij de behandeling of als zij niet voldoen aan enige andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Ceralasertib
Deelnemers ontvangen een orale tablet ceralasertib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD6738
Experimenteel: Module 4 Cohort A.4.RIC: Durvalumab 1500 mg + Vistusertib 125 mg
Deelnemers met detecteerbare genetische amplificaties in de voor rapamycine ongevoelige begeleider van het mechanistische doelwit van rapamycinecomplex-2 (RICTOR) krijgen een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W in combinatie met orale vistusertib 125 mg tabletten tweemaal daags volgens een intermitterend doseringsschema van 2 dagen op, 5 dagen af, tot objectieve radiologische ziekteprogressie. Deelnemers kunnen echter de behandeling voortzetten als ze baat hebben bij de behandeling volgens de mening van de onderzoeker of voldeed niet aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Vistusertib
Deelnemers ontvangen orale tabletten vistusertib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Experimenteel: Module 5 Cohort A.5.73H: Durvalumab 1500 mg + Oleclumab 3000 mg
Deelnemers met een hoge expressie van cluster van differentiatie 73 (CD73) zullen elke 2 weken een IV-infusie van 3000 mg oleclumab (Q2W) krijgen gedurende 2 cycli en daarna Q4W in combinatie met een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W, tot objectieve progressie van de radiologische ziekte, zolang zij, naar de mening van de onderzoeker, baat hadden bij de behandeling en niet voldeden aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Oleclumab
Deelnemers ontvangen een IV-infusie van oleclumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Experimenteel: Module 5 Cohort B.5.PRI: Durvalumab 1500 mg + Oleclumab 3000 mg
Deelnemers die anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie hebben gehad maar progressie van de ziekte vertoonden binnen ≤ 24 weken vanaf het begin van de behandeling (PRI), zullen een IV-infusie van 3000 mg oleclumab om de 2 weken krijgen gedurende 2 cycli en daarna Q4W in combinatie met een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W, tot objectieve radiologische ziekteprogressie ontstaat, zolang zij, naar de mening van de onderzoeker, baat hadden bij de behandeling. en voldeed niet aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Oleclumab
Deelnemers ontvangen een IV-infusie van oleclumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Experimenteel: Module 5 Cohort B.5.ACQ: Durvalumab 1500 mg + Oleclumab 3000 mg
Deelnemers die > 24 weken vanaf het begin van de anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie een progressieve ziekte hadden terwijl ze nog steeds die behandeling volgden (ACQ), zullen een IV-infusie van oleclumab 3000 mg Q2W krijgen gedurende 2 cycli en daarna Q4W daarna in combinatie met IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W, tot objectieve radiologische ziekteprogressie, zolang zij, naar de mening van de onderzoeker, baat hadden bij de behandeling en geen niet aan andere stopzettingscriteria voldoen.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Oleclumab
Deelnemers ontvangen een IV-infusie van oleclumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Experimenteel: Module 6 Cohort A.6.HER2e: Durvalumab 1120 mg + Trastuzumab deruxtecan 5,4 mg/kg
Deelnemers bij wie de tumoren humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-mutaties tot expressie brengen, zullen elke 3 weken een IV-infusie van trastuzumab deruxtecan (T-DXd) 5,4 mg/kg (Q3W) krijgen in combinatie met een IV-infusie van durvalumab 1120 mg Q3W, tot objectieve progressie van de radiologische ziekte, zolang zij, volgens de mening van de onderzoeker, baat hadden bij de behandeling en geen andere behandelingen tegenkwamen. stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Trastuzumab deruxtecan
Deelnemers krijgen een intraveneuze infusie van trastuzumab deruxtecan, zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • T-DXd
Experimenteel: Module 6 Cohort A.6.HER2m: Durvalumab 1120 mg + Trastuzumab deruxtecan 5,4 mg/kg
Deelnemers van wie de tumoren geselecteerde HER2-mutaties bevatten, zullen een IV-infusie van T-DXd 5,4 mg/kg Q3W krijgen in combinatie met een IV-infusie van durvalumab 1120 mg Q3W, tot objectieve radiologische ziekteprogressie, zolang zij, naar de mening van de onderzoeker, baat hadden bij de behandeling en niet voldeden aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Trastuzumab deruxtecan
Deelnemers krijgen een intraveneuze infusie van trastuzumab deruxtecan, zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • T-DXd
Experimenteel: Module 7 Cohort B.7.ACQ: Durvalumab 1500 mg + Cediranib 20 mg
Deelnemers die > 24 weken vanaf het begin van de anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie een progressieve ziekte hadden terwijl ze nog steeds die behandeling (ACQ) volgden, krijgen een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W in combinatie met oraal cediranib (AZD2171) 20 mg tabletten per dag gedurende 5 dagen, 2 dagen vrij (beginnend op cyclus 1, dag 1 van durvalumab), tot objectieve radiologische ziekteprogressie, zolang omdat zij, naar de mening van de onderzoeker, baat hadden bij de behandeling en niet voldeden aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Cediranib
Deelnemers ontvangen orale tabletten cediranib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD2171
Experimenteel: Module 8 Cohort A.8.ATM: Ceralasertib 240 mg
Deelnemers met een ATM-deficiëntie of met detecteerbare afwijkingen in het ATM-gen zullen orale ceralasertib (AZD6738) 240 mg tabletten tweemaal daags krijgen van dag 1 tot dag 14 van elke cyclus van 28 dagen, tot objectieve progressie van de radiologische ziekte, zolang zij, naar de mening van de onderzoeker, baat hadden bij de behandeling en niet voldeden aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Ceralasertib
Deelnemers ontvangen een orale tablet ceralasertib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD6738
Experimenteel: Module 9 Cohort B.9.PRI: Durvalumab 1500 mg + Ceralasertib 240 mg
Deelnemers die anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie hebben gehad maar progressie van de ziekte vertoonden binnen ≤ 24 weken vanaf het begin van de behandeling (PRI), krijgen een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W in combinatie met orale ceralasertib (AZD6738) 240 mg tabletten BD gedurende 14 dagen vanaf dag 15 tot dag 28 van elke cyclus van 28 dagen, tot objectieve radiologische ziekteprogressie, zoals zolang, in de Volgens de mening van de onderzoeker hadden zij baat bij de behandeling en voldeden zij niet aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Ceralasertib
Deelnemers ontvangen een orale tablet ceralasertib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD6738
Experimenteel: Module 9 Cohort B.9.ACQ: Durvalumab 1500 mg + Ceralasertib 240 mg
Deelnemers die > 24 weken vanaf het begin van de anti-PD-1/PD-L1-bevattende therapie een progressieve ziekte hadden terwijl ze nog steeds die behandeling (ACQ) volgden, krijgen een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W plus orale ceralasertib (AZD6738) 240 mg tabletten tweemaal daags gedurende 14 dagen vanaf dag 15 tot dag 28 van elke cyclus van 28 dagen, tot objectieve radiologische ziekteprogressie, zolang in de mening van de onderzoeker, zij hadden baat bij de behandeling en voldeden niet aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Ceralasertib
Deelnemers ontvangen een orale tablet ceralasertib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD6738
Experimenteel: Module 10 Cohort C.10.160: Durvalumab 1500 mg + Ceralasertib 160 mg
Deelnemers ontvangen, onafhankelijk van hun status op het gebied van moleculaire afwijkingen, orale ceralasertib (AZD6738) 160 mg tablet BD gedurende 7 dagen in cyclus 0 (dag 1 tot 7). Daarna krijgen de deelnemers een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W in combinatie met orale ceralasertib 160 mg tablet tweemaal daags tussen dag 22 en 28 in elke cyclus van 28 dagen, tot objectieve progressie van de radiologische ziekte. Deelnemers kunnen echter de behandeling voortzetten als zij volgens de mening van de onderzoeker baat hebben bij de behandeling of als zij niet voldoen aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Ceralasertib
Deelnemers ontvangen een orale tablet ceralasertib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD6738
Experimenteel: Module 10 Cohort C.10.240: Durvalumab 1500 mg + Ceralasertib 240 mg
Deelnemers ontvangen, onafhankelijk van hun status op het gebied van moleculaire afwijkingen, orale ceralasertib (AZD6738) 240 mg tablet BD gedurende 7 dagen in cyclus 0 (dag 1 tot 7). Daarna krijgen de deelnemers een IV-infusie van durvalumab 1500 mg Q4W in combinatie met orale ceralasertib 240 mg tablet tweemaal daags tussen dag 22 en 28 in elke cyclus van 28 dagen, tot objectieve progressie van de radiologische ziekte. Deelnemers kunnen echter de behandeling voortzetten als zij volgens de mening van de onderzoeker baat hebben bij de behandeling of als zij niet voldoen aan andere stopzettingscriteria.
Geneesmiddel: Durvalumab
Deelnemers krijgen IV-infusie van durvalumab zoals vermeld in de armbeschrijving.
Geneesmiddel: Ceralasertib
Deelnemers ontvangen een orale tablet ceralasertib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD6738
Experimenteel: Module 11 Cohort C.11.240: AZD6738 240 mg
Deelnemers zullen, onafhankelijk van hun status op het gebied van moleculaire afwijkingen, oraal AZD6738 tablet 240 mg krijgen gedurende 7 dagen (dag 1 tot en met 7) in elke cyclus van 28 dagen tot objectieve progressie van de radiologische ziekte. Deelnemers kunnen echter de behandeling voortzetten als zij volgens de mening van de onderzoeker baat hebben bij de behandeling of als zij niet aan andere stopzettingscriteria voldoen.
Geneesmiddel: Ceralasertib
Deelnemers ontvangen een orale tablet ceralasertib zoals vermeld in de armbeschrijving.
Andere namen:
  • AZD6738

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met objectieve respons per respons Evaluatiecriteria bij solide tumoren Versie 1.1 (RECIST v1.1)
Tijdsspanne: Basislijn (<=28 dagen vóór de behandeling), daarna elke 6 weken gedurende 24 weken vanaf cyclus 1 dag 1, daarna elke 8 weken (elke 9 weken in module 6) tot ziekteprogressie of 90 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel (ongeveer 2 jaar)
Objectieve respons werd gedefinieerd als deelnemers met een bevestigde, door de onderzoeker beoordeelde respons, volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR), op basis van RECIST v 1.1. De CR wordt gedefinieerd als het verdwijnen van alle doellaesies (TL) en niet-doellaesies (NTL), en elke pathologische lymfeklier (zowel doel- als niet-doelwit) moet een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. De PR wordt gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van TL's, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie worden genomen, zolang niet wordt voldaan aan de criteria voor progressieve ziekte (PD). Bevestiging van CR en PR is vereist door een herhaalde, opeenvolgende beoordeling, niet minder dan 4 weken na de datum van de eerste documentatie. Er werd een percentage deelnemers met een objectieve respons gerapporteerd.
Basislijn (<=28 dagen vóór de behandeling), daarna elke 6 weken gedurende 24 weken vanaf cyclus 1 dag 1, daarna elke 8 weken (elke 9 weken in module 6) tot ziekteprogressie of 90 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel (ongeveer 2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Elke 3 maanden na het veiligheidsfollow-upbezoek (90 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel) tot geplande databasevergrendeling voor een module (ofwel 12 maanden nadat de laatste deelnemer met de behandeling is begonnen of wanneer 75% van de deelnemers is overleden) (ongeveer maximaal 2 jaar)
De OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis van een onderzoeksgeneesmiddel tot het overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, ongeacht of de deelnemer zich terugtrekt uit de onderzoeksbehandeling of een daaropvolgende kankertherapie krijgt. De algehele overleving werd geanalyseerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Elke 3 maanden na het veiligheidsfollow-upbezoek (90 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel) tot geplande databasevergrendeling voor een module (ofwel 12 maanden nadat de laatste deelnemer met de behandeling is begonnen of wanneer 75% van de deelnemers is overleden) (ongeveer maximaal 2 jaar)
Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Elke 3 maanden na het veiligheidsfollow-upbezoek (90 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel) tot geplande databasevergrendeling voor een module (ofwel 12 maanden nadat de laatste deelnemer met de behandeling is begonnen of wanneer 75% van de deelnemers is overleden) (ongeveer maximaal 2 jaar)
De PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis van een onderzoeksgeneesmiddel tot de datum van objectieve ziekteprogressie (PD) volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, ongeacht of de deelnemer zich terugtrekt uit de onderzoekstherapie of voorafgaand aan progressie een andere antikankertherapie krijgt. De PD wordt gedefinieerd als een toename van >= 20% in de som van de diameters van TL's en een absolute toename van >= 5 mm, waarbij als referentie de kleinste som van de diameters sinds het begin van de behandeling wordt genomen, inclusief de basissom van de diameters, of een ondubbelzinnige progressie van bestaande NTL. De PFS werd geanalyseerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode
Elke 3 maanden na het veiligheidsfollow-upbezoek (90 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel) tot geplande databasevergrendeling voor een module (ofwel 12 maanden nadat de laatste deelnemer met de behandeling is begonnen of wanneer 75% van de deelnemers is overleden) (ongeveer maximaal 2 jaar)
Beste procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in tumorgrootte
Tijdsspanne: Basislijn (<=28 dagen vóór aanvang van de behandeling), daarna elke 6 weken gedurende de eerste 24 weken ten opzichte van de datum van de eerste dosis/combinatietherapie (cyclus 1 dag 1), daarna elke 8 weken (behalve module 6)/9 weken (module 6) daarna (ongeveer tot 2 jaar)
De beste procentuele verandering in tumorgrootte ten opzichte van de uitgangswaarde, d.w.z. de maximale afname ten opzichte van de uitgangswaarde of de minimale toename ten opzichte van de uitgangswaarde bij afwezigheid van een afname ten opzichte van de uitgangswaarde, op basis van alle beoordelingen na de basislijn, wordt gerapporteerd. De tumorgrootte is de som van de langste diameters (of korte-asmetingen voor lymfeklieren) van de doellaesies. De uitgangswaarde werd gedefinieerd als de laatste evalueerbare beoordeling voorafgaand aan het starten van de behandeling. De procentuele verandering in de tumorgrootte van de doellaesie bij elke week X waarvoor gegevens beschikbaar zijn, werd voor elke deelnemer verkregen door het verschil te nemen tussen de som van de doellaesies bij elke week X en de som van de doellaesies bij aanvang gedeeld door de som van de doellaesies bij aanvang vermenigvuldigd met 100 (d.w.z. [week X - basislijn]/basislijn * 100).
Basislijn (<=28 dagen vóór aanvang van de behandeling), daarna elke 6 weken gedurende de eerste 24 weken ten opzichte van de datum van de eerste dosis/combinatietherapie (cyclus 1 dag 1), daarna elke 8 weken (behalve module 6)/9 weken (module 6) daarna (ongeveer tot 2 jaar)
Percentage deelnemers met ziektecontrole (DC) volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Op 12 en 24 weken na aanvang van het onderzoeksgeneesmiddel
Module (M) 1, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11: DCR na 12 en 24 weken wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat de beste algehele respons (BoR) van CR of PR heeft in respectievelijk de eerste 13/25 weken na de start van een onderzoeksgeneesmiddel of met een SD-duur van ten minste respectievelijk 11/23 weken na de start van een onderzoeksgeneesmiddel. M2, M3, M10: DCR na 12 en 24 weken wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een BoR van CR of PR binnen de eerste 100 dagen (M2, M3, M10) of 184 dagen (M2, M3, M10) na de start van een onderzoeksgeneesmiddel, of met SD die respectievelijk ten minste 86 dagen (M2)/82 dagen (M3, M10) aanhoudt, of 170 dagen (M2)/166 dagen (M3, M10), respectievelijk na de start van een onderzoeksgeneesmiddel. CR wordt gedefinieerd als het verdwijnen van alle TL en NTL's, en elke pathologische lymfeklier (zowel doelwit als niet-doelwit) moet een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. PR wordt gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van TL's, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie worden genomen, zolang niet aan de criteria voor PD wordt voldaan.
Op 12 en 24 weken na aanvang van het onderzoeksgeneesmiddel
Duur van de respons (DoR) volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Basislijn (<=28 dagen vóór de behandeling), daarna elke 6 weken gedurende 24 weken vanaf cyclus 1 dag 1, daarna elke 8 weken (elke 9 weken in module 6) tot ziekteprogressie of 90 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel (ongeveer 2 jaar)
De DoR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste gedocumenteerde bevestigde respons (CR of PR) tot de eerste gedocumenteerde PD of overlijden bij afwezigheid van ziekteprogressie. De CR wordt gedefinieerd als het verdwijnen van alle TL's en NTL's, en elke pathologische lymfeklier (zowel doelwit als niet-doelwit) moet een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. De PR wordt gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de somdiameters bij de basislijn als referentie worden genomen, zolang niet aan de criteria voor PD wordt voldaan. De PD wordt gedefinieerd als een toename van >=20% in de som van de diameters van TL's en een absolute toename van >=5 mm, waarbij als referentie de kleinste som van de diameters sinds het begin van de behandeling wordt genomen, inclusief de basissom van de diameters, of een ondubbelzinnige progressie van bestaande NTL. De DoR werd geanalyseerd met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
Basislijn (<=28 dagen vóór de behandeling), daarna elke 6 weken gedurende 24 weken vanaf cyclus 1 dag 1, daarna elke 8 weken (elke 9 weken in module 6) tot ziekteprogressie of 90 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel (ongeveer 2 jaar)
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) en tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerkingen (TESAE's)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 58,6 maanden (maximaal waargenomen duur)
Een bijwerking (AE) is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen, zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een causaal verband. Een ernstige bijwerking (SAE) is een bijwerking die resulteert in een van de volgende uitkomsten of die om een ​​andere reden als significant wordt beschouwd: overlijden; initiële of langdurige ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijk risico op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/ongeschiktheid; aangeboren afwijking. De TEAE's worden gedefinieerd als gebeurtenissen die bij aanvang aanwezig waren en in intensiteit verslechterden na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, of gebeurtenissen die bij aanvang afwezig waren en die optraden na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Dag 1 tot en met 58,6 maanden (maximaal waargenomen duur)
Aantal deelnemers met abnormale klinische laboratoriumparameters gerapporteerd als TEAE's
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 58,6 maanden (maximaal waargenomen duur)
Het aantal deelnemers met abnormale klinische laboratoriumparameters, gerapporteerd als TEAE's, wordt gerapporteerd. Abnormale klinische laboratoriumparameters gedefinieerd als elke abnormale bevinding tijdens analyse van hematologie, klinische chemie en urineonderzoek.
Dag 1 tot en met 58,6 maanden (maximaal waargenomen duur)
Aantal deelnemers met abnormale vitale functies gerapporteerd als TEAE's
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 58,6 maanden (maximaal waargenomen duur)
Het aantal deelnemers met abnormale vitale functies, gerapporteerd als TEAE's, wordt gerapporteerd. Abnormale vitale functies worden gedefinieerd als elke abnormale bevinding in de parameters van de vitale functies (bloeddruk, hartslag, temperatuur en ademhalingsfrequentie).
Dag 1 tot en met 58,6 maanden (maximaal waargenomen duur)
Aantal deelnemers met abnormale bevindingen bij lichamelijk onderzoek, gerapporteerd als TEAE's
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 58,6 maanden (maximaal waargenomen duur)
Het aantal deelnemers met abnormale bevindingen bij lichamelijk onderzoek, gerapporteerd als TEAE's, wordt gerapporteerd. Elke nieuwe of verergerde klinisch relevante abnormale medische bevinding bij een lichamelijk onderzoek in vergelijking met de beoordeling vóór de dosis werd gerapporteerd als een bijwerking.
Dag 1 tot en met 58,6 maanden (maximaal waargenomen duur)
Aantal deelnemers met abnormale elektrocardiogram (ECG)-parameters gerapporteerd als TEAE's
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met 58,6 maanden (maximaal waargenomen duur)
Het aantal deelnemers met abnormale ECG's, gerapporteerd als TEAE's, wordt gerapporteerd.
Dag 1 tot en met 58,6 maanden (maximaal waargenomen duur)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen/ernstige bijwerkingen om de veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandeling te beoordelen
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal 3,5 jaar.
Lichamelijke onderzoeken, laboratoriumbevindingen en AE's/SAE's van de vitale functies verzameld tijdens het onderzoek, vanaf de geïnformeerde toestemming tot het veiligheidsbezoek
Tot en met afronding van de studie, maximaal 3,5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Heymach, M.D, Ph.D, The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

11 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D6185C00001
  • 2017-002208-28 (EudraCT-nummer)
  • 138050 (Register-ID: IND)
  • 2023-509004-15-00 (Andere identificatie: EU CT number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal. Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, geeft aan dat AZ verzoeken voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool. Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie. Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen. Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Durvalumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren