Een onderzoek naar supaglutide bij Chinese type 2-diabetespatiënten

Inclusiecriteria:

1. Ten minste 3 maanden voor inschrijving diabetes type 2 hebben vastgesteld.
2. Alleen dieet- en lichaamsbewegingsinterventie ondergaan (voor deel A en deel B) of behandeld zijn met een stabiele dosis metformine als monotherapie gedurende ten minste 3 maanden (alleen voor deel B)
3. Heb een HbA1c ≥7,0% en ≤10,0% zoals beoordeeld door het centrale laboratorium.
4. Een body mass index (BMI) hebben van 20-40 kilogram per vierkante meter (kg/m^2).

Uitsluitingscriteria:

1. Diabetes type 1 (T1D).
2. Bewijzen van nuchtere C-peptide-niveaus <0,81 ng/ml.
3. Geschiedenis van trauma, infectie of operatie binnen een maand;
4. Geschiedenis van bloeddonatie, bloedtransfusie of verlies van meer dan 450 ml bloed binnen 3 maanden.
5. Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire aandoeningen, gastro-intestinale aandoeningen, aandoeningen van het bloedsysteem, pancreatitis of kwaadaardige tumoren.
6. Bewijs van abnormale schildklierfunctie binnen 6 maanden voor screening.
7. Positieve testresultaten bij HBsAg, HCVAB, HIVAB of TPAB.
8. Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen.
9. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
10. Geschiedenis van een getransplanteerd orgaan, verworven of aangeboren ziekten van het immuunsysteem.
11. Allergie voor actieve ingrediënten of hulpstoffen van het testgeneesmiddel.
12. Bewijs van abnormaal resultaat van laboratoriumonderzoek volgens het oordeel van onderzoekers.
13. Deelgenomen aan een medische, chirurgische of farmaceutische interventiestudie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
14. Eerder voltooid of teruggetrokken uit dit onderzoek na het geven van geïnformeerde toestemming.