- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04951609
Een studie van Seltorexant als aanvullende therapie bij antidepressiva bij adolescenten met depressieve stoornis die onvoldoende reageren op selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) en psychotherapie
23 april 2024 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een verkennend onderzoek op korte termijn om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van Seltorexant te evalueren als aanvullende therapie bij antidepressiva bij adolescenten met een depressieve stoornis die onvoldoende reageren op SSRI-monotherapie en psychotherapie
Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van Seltorexant als aanvullende therapie bij een antidepressivum bij adolescenten met depressieve stoornis (MDD) op korte termijn te beoordelen in vergelijking met placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van ernstige depressie is ongeveer 4 procent (%) tot 8% bij adolescenten, met de hoogste incidentie van MDD bij beginnende depressie bij kinderen tijdens de midden- tot late adolescentie (dat wil zeggen, 14 tot 18 jaar oud).
Seltorexant (JNJ-42847922) is een krachtige en selectieve antagonist van de menselijke orexine-2-receptor (OX2R) die wordt ontwikkeld voor de behandeling van aanvullende behandeling van MDD met symptomen van slapeloosheid (MDDIS). Het onderzoek zal in 3 fasen worden uitgevoerd: een screeningsfase (tot 30 dagen voorafgaand aan de toediening van de eerste dosis), een dubbelblinde (DB) behandelingsfase (6 weken) en een follow-upfase (tot 2 weken inclusief een telefonisch consult en follow-up ter plaatse). op bezoek.
De totale studieduur voor elke deelnemer is maximaal 12 weken.
Werkzaamheid, veiligheid, farmacokinetiek en biomarkers zullen tijdens deze studie op specifieke tijdstippen worden beoordeeld.
De hypothese voor deze studie is dat de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek bij de adolescente MDD-populatie.
Er is geen formele statistische hypothesetoetsing vanwege het verkennende en beschrijvende karakter van deze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Genova, Italië, 16147
- G.Gaslini Institute
-
Roma, Italië, 00168
- Universita Cattolica del Sacro Cuore - Fondazione Policlinico Universitario 'A. Gemelli'
-
Roma, Italië, 00165
- Ospedale Pediatrico Bambin Gesù
-
-
-
-
-
Esplugues de Llobregat, Spanje, 08950
- Hosp. Sant Joan de Deu
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanje, 28027
- Clinica Univ. de Navarra Madrid
-
Majadahonda, Spanje, 28222
- Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
-
Sabadell, Spanje, 08208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust of The Maudsley Hospital
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX7 3JX
- Warneford Hospital, NIHR Clinical Research Facility
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Southwest Autism Research and Resource Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
- Advanced Research Center Inc
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103-8620
- University of California at San Diego
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
- Sarkis Clinical Trials
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- APG Research LLC
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60563
- Baber Research Group
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
- CincyScience
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Vanderbilt University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75247
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77381
- Family Psychiatry of The Woodlands
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft onvoldoende gereageerd op ten minste 1, maar niet meer dan 2 behandelingen met antidepressiva tijdens de huidige depressieve episode, inclusief hun huidige antidepressivum fluoxetine of escitalopram (SSRI). Onvoldoende respons wordt gedefinieerd als minder dan (
- Heeft voorafgaand aan randomisatie ten minste 6 sessies psychotherapie gehad in deze episode
- Moet een Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) totale score hebben die groter is dan of gelijk is aan (>=) 48 aan het begin van de screening met niet meer dan een verbetering van 25% tijdens de screening
- Deelnemers wegen tussen het vijfde en vijfennegentigste percentiel voor leeftijd en geslacht. Zwaarlijvige deelnemers groter dan het vijfennegentigste percentiel en deelnemers met ondergewicht onder het vijfde percentiel mogen deelnemen na medische goedkeuring, zolang hun basisgewicht >=30 kilogram (kg) is
- Een vrouwelijke deelnemer in de vruchtbare leeftijd moet een negatieve urine-zwangerschapstest hebben bij screening en baseline
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een voorgeschiedenis van lever- of nierinsufficiëntie, significante cardiale (bijvoorbeeld aangeboren hartziekte, cardiomyopathie of tachyaritmieën), vasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, endocriene (inclusief ongecontroleerde hyperthyreoïdie), neurologische (inclusief convulsies), hematologische, reumatologische, psychiatrische, of stofwisselingsstoornissen. Stabiele medische aandoeningen zijn toegestaan
- Heeft een voorgeschiedenis of huidige diagnose van psychotische stoornis, bipolaire stoornis, gedragsstoornis, verstandelijke beperking, autismespectrumstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, somatoforme stoornissen of fibromyalgie
- Heeft een significante primaire slaapstoornis (bijvoorbeeld obstructieve slaapapneu, parasomnieën) bevestigd door polysomnografie (PSG) beoordeling bij screening voor deelnemers in subgroep, maar deelnemers met slapeloosheid of hypersomnie zijn toegestaan
- Aanzienlijk risico om zelfmoord te plegen op basis van geschiedenis of volgens de ervaring van de onderzoeker, of op basis van actieve zelfmoordgedachten, intentie of plan, item 4 of 5 van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) in de afgelopen 3 maanden of een voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag in de afgelopen 6 maanden
- Heeft bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor seltorexant of zijn hulpstoffen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen van dag 1 tot dag 42 (tot het einde van week 6) eenmaal daags orale bijpassende placebotabletten voor seltorexant.
|
Deelnemers krijgen oraal een overeenkomende placebo.
|
Experimenteel: Seltorexant
Deelnemers krijgen van dag 1 tot dag 42 (tot het einde van week 6) eenmaal daags een op gewicht gebaseerde dosis Seltorexant oraal.
Deelnemers zullen de baseline selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) antidepressivum (fluoxetine of escitalopram) eenmaal daags oraal voortzetten.
|
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis seltorexant.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Een ongewenst voorval is elk ongewenst medisch voorval dat zich voordoet bij een deelnemer aan wie een onderzoeksproduct is toegediend, en het duidt niet noodzakelijkerwijs alleen op gebeurtenissen met een duidelijk oorzakelijk verband met het relevante onderzoeksproduct.
TEAE's zijn bijwerkingen die beginnen tijdens de dubbelblinde behandelingsfase of die het gevolg zijn van een reeds bestaande aandoening die is verslechterd sinds de uitgangssituatie.
|
Tot 12 weken
|
Aantal deelnemers met ongewenste gebeurtenis van speciaal belang (AESI's)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Het aantal deelnemers met AESI's wordt gerapporteerd.
AE's worden beschouwd als van bijzonder belang in deze studie: a) kataplexie (plotselinge, voorbijgaande episode van spierzwakte vergezeld van bewustzijn); b) Slaapverlamming (de ervaring van niet kunnen bewegen, reageren of spreken bij het in slaap vallen/ontwaken); c) Complex, slaapgerelateerd gedrag/parasomnieën zoals verwarde opwinding, somnambulisme (slaapwandelen), slaapangsten, bruxisme (tandenknarsen), slaapseks, slaapgerelateerde eetstoornis en catathrenie (REM-geassocieerde eindinspiratoire apneu/ adem inhouden); d) Elk nieuw suïcidaal gedrag of suïcidale gedachten.
|
Tot 12 weken
|
Beoordelingsschaal voor ongewenste voorvallen bij kinderen (PAERS)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
De PAERS is een door de patiënt beoordeelde schaal die is ontworpen om bijwerkingen te beoordelen die optreden bij pediatrische deelnemers die in klinische onderzoeken met psychotrope medicatie zijn behandeld.
Individuele PAERS (door de patiënt gerapporteerde versie) beoordelen de symptomen en de ernst van de symptomen.
Deze schaal heeft in totaal 48 items.
Er is geen totaalscore en individuele items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor 'niet aanwezig' en 4 voor 'zeer hinderlijk/een extreem probleem'.
|
Tot 12 weken
|
Aantal deelnemers met afwijkingen in klinische laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Het aantal deelnemers met afwijkingen in klinische laboratoriumwaarden (hematologie, serumchemie en urineonderzoek) wordt gerapporteerd.
|
Tot 6 weken
|
Aantal deelnemers met afwijkingen in elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Het aantal deelnemers met afwijkingen in het ECG wordt gerapporteerd.
|
tot 6 weken
|
Aantal deelnemers met afwijkingen in vitale functies
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Het aantal deelnemers met afwijkingen aan de vitale functies (bloeddruk en pols/hartslag) wordt gerapporteerd.
|
Tot 12 weken
|
Aantal deelnemers met afwijkingen bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Aantal deelnemers met afwijkingen bij lichamelijk onderzoek inclusief gewicht wordt gerapporteerd.
|
Tot 6 weken
|
Suïcidaliteitsbeoordeling met behulp van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Suïcidaliteitsbeoordeling met behulp van de C-SSRS zal worden gerapporteerd.
C-SSRS is een door een arts beoordeelde beoordeling van suïcidaal gedrag en/of intentie.
De schaal bestaat uit 28 items in 4 secties: zelfmoordgedrag, daadwerkelijke pogingen, zelfmoordgedachten en intensiteit van de gedachten.
Zelfmoordgedachten bestaan uit 5 ja/nee-items: doodswens, niet-specifieke actieve zelfmoordgedachten, actieve zelfmoordgedachten met welke methode dan ook (geen plan) zonder intentie om te handelen, actieve zelfmoordgedachten met enige intentie om te handelen zonder specifiek plan, actief zelfmoordgedachten met een specifiek plan en intentie.
Een verergering van suïcidale gedachten zal een toename zijn van de ernst van suïcidale gedachten vanaf de basislijn.
|
Tot 12 weken
|
Beoordeling van ontwenningsverschijnselen met behulp van de artsontwenningschecklist (PWC-20)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordeling van ontwenningsverschijnselen met behulp van de PWC-20 wordt gerapporteerd.
De PWC-20 is een eenvoudige en nauwkeurige methode die wordt gebruikt om mogelijke ontwenningsverschijnselen na stopzetting van de behandeling te beoordelen.
De PWC-20 is een betrouwbaar en gevoelig instrument voor het beoordelen van ontwenningsverschijnselen.
Elke individuele itemscore varieert van 0 (niet aanwezig) tot 3 (ernstig), waarbij hogere scores = meer getroffen aandoening.
|
2 weken
|
Aantal deelnemers met menstruatiecyclus volgen
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Het aantal deelnemers met het volgen van de menstruatiecyclus wordt gerapporteerd.
Menstruatiecycli zullen tijdens het onderzoek worden gevolgd bij vrouwelijke adolescenten of deelnemers die ten minste één menstruatie hebben met behulp van een deelnemersdagboek en een mondeling rapport van de deelnemer.
|
Tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van baseline naar week 6/einde van de behandeling (EOT) in de totaalscore van de Children's Depression Rating Scale (CDRS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Verandering van baseline tot week 6/EOT in de CDRS-totaalscore wordt gerapporteerd.
De CDRS-R is een gevalideerd 17-item, door een arts beoordeeld instrument dat de ernst van de depressieve symptomen van een deelnemer meet.
De CDRS-R-totaalscore is de som van de antwoorden op 17 vragen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een 5- of 7-puntsschaal.
De hoogst mogelijke score is 113 (de meest ernstige maat voor depressie), en de laagste is 17 (niet lijden aan depressie).
|
Basislijn tot 6 weken
|
Verandering van basislijn naar week 6 in Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Score
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in MADRS-score worden gerapporteerd.
De MADRS met 10 items is een door een arts toegediende schaal die is ontworpen om de ernst van depressie te meten en veranderingen als gevolg van behandeling met antidepressiva te detecteren.
De test bestaat uit 10 items, die elk worden gescoord van 0 (item niet aanwezig of normaal) tot 6 (ernstige of voortdurende aanwezigheid van de symptomen), voor een totale score van 60.
Een hogere score vertegenwoordigt een ernstiger aandoening.
|
Basislijn tot 6 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in Clinical Global Impression-strengness (CGI-S) Score in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in de loop van de tijd in de CGI-S-score worden gerapporteerd.
De CGI-S biedt een algemene, door de arts bepaalde samenvattende maatstaf van de ernst van de ziekte van de deelnemer.
De CGI-S evalueert de ernst van psychopathologie op een schaal van 1 tot 7. Rekening houdend met de totale klinische ervaring met de depressiepopulatie, wordt een deelnemer beoordeeld op de ernst van de ziekte op het moment van beoordeling volgens: 1=normaal (helemaal niet ziek ); 2=borderline ziek; 3=licht ziek; 4=matig ziek; 5=duidelijk ziek; 6=ernstig ziek; 7=bij de meest extreem zieke deelnemers.
|
Basislijn tot 6 weken
|
Verandering van basislijn naar week 6/EOT op subjectieve slaapbeoordeling (Patient Reported Outcome Measurement Information System-Pediatric-Slaapstoornis [PROMIS-Pediatric-SD] [Short Form 8a])
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Verandering vanaf baseline tot week 6/EOT op subjectieve slaapbeoordeling (PROMIS-Pediatric-SD [verkort formulier 8a]) zal worden gerapporteerd.
De PROMIS-SD wordt gebruikt om zelfgerapporteerde percepties van slaapkwaliteit, slaapdiepte en slaapherstel te beoordelen.
De volledige PROMIS-SD bevat 27 items, waarbij elk item is gebaseerd op een terugroepperiode van 7 dagen en wordt beoordeeld op een Likert-schaal met 5 niveaus.
In dit onderzoek zal de verkorte vorm van 8 items worden gebruikt, waarbij de antwoorden voor elk item 1 tot 5 worden gescoord.
Een hogere score op 5 van de 8 items wijst op een slechtere uitkomst, terwijl een hogere score op 3 items op een verbeterde uitkomst wijst; daarom wordt de richting van de 8 itemscores eerst gesynchroniseerd voordat de totale ruwe score wordt berekend.
Om de totale ruwe score voor een kort formulier met alle beantwoorde vragen te vinden, telt u de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar op.
Een hogere totaalscore duidt op meer slaapverstoring.
|
Basislijn tot 6 weken
|
Verandering van basislijn naar week 6/EOT op objectieve slaapbeoordeling Actigrafie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
Verandering van baseline tot week 6/EOT op objectieve slaapbeoordelingsactigrafie zal worden gerapporteerd.
Het primaire doel van actigrafie in deze studie is om een objectieve meting van slaapparameters te hebben voorafgaand aan de behandeling als aanvulling op het Consensus Sleep Diary (CSD) en andere slaapgerelateerde PRO's.
|
Basislijn tot 6 weken
|
Cognitieve prestaties op een neurocognitieve batterij bij baseline en week 6/EOT
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
De cogstate gecomputeriseerde cognitieve batterij is een gevalideerde reeks beoordelingen die zal worden uitgevoerd om verbaal leren en geheugen te beoordelen en de cognitieve functie te evalueren.
De batterij biedt een beoordeling van meerdere cognitieve domeinen, waaronder aandacht, visueel leren en geheugen, en executieve functies.
Alle metingen in de cognitieve batterij zijn gevalideerd aan de hand van traditionele neuropsychologische tests en zijn gevoelig voor de effecten van verschillende medicijnen op cognitieve prestaties, waaronder alcohol en benzodiazepines.
De deelnemers voltooiden de Cogstate gecomputeriseerde cognitieve batterij die is gebruikt voor cognitieve beoordeling in verschillende onderzoeken bij kinderen en adolescenten, waaronder aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, en toont een goede betrouwbaarheid en validiteit bij populaties van kinderen en adolescenten.
De ISLT is ook gebruikt in onderzoeken bij adolescenten, waarbij gevoeligheid, betrouwbaarheid en validiteit zijn aangetoond.
|
Basislijn, week 6
|
Verandering in subjectieve slaapgerelateerde stoornis (PROMIS-Pediatric-Sleep-Related Impairment [SRI])
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
Verandering in subjectieve slaapgerelateerde stoornis (PROMIS-Pediatric-SRI) zal worden gerapporteerd.
De PROMIS_SRI wordt gebruikt om zelfgerapporteerde slaperigheid overdag en de impact op het functioneren te beoordelen. .
De volledige PROMIS-SD bevat 27 items, waarbij elk item is gebaseerd op een terugroepperiode van 7 dagen en wordt beoordeeld op een Likert-schaal met 5 niveaus.
In dit onderzoek zal de verkorte vorm van 8 items worden gebruikt, waarbij de antwoorden voor elk item 1 tot 5 worden gescoord.
Een hogere score op 5 van de 8 items wijst op een slechtere uitkomst, terwijl een hogere score op 3 items op een verbeterde uitkomst wijst; daarom wordt de richting van de 8 itemscores eerst gesynchroniseerd voordat de totale ruwe score wordt berekend.
Om de totale ruwe score voor een kort formulier met alle beantwoorde vragen te vinden, telt u de waarden van het antwoord op elke vraag bij elkaar op.
Een hogere totaalscore duidt op meer slaapverstoring.
|
Tot 6 weken
|
Plasmaconcentratie van Seltorexant
Tijdsspanne: Tot 6 weken
|
De plasmaconcentratie van seltorexant zal worden gerapporteerd met behulp van een gevalideerde, specifieke en gevoelige methode voor vloeistofchromatografie/massaspectrometrie/massaspectrometrie (LC-MS/MS).
|
Tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
3 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR109041
- 2021-000567-77 (EudraCT-nummer)
- 42847922MDD1016 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA)-projectsite op yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis, majoor
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdWervingBèta-thalassemie MajorChina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorVerenigde Staten
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensOnbekendAsplenie | β-thalassemie MajorGriekenland
Klinische onderzoeken op Seltorexant
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Janssen Research & Development, LLCWervingNierfunctiestoornisVerenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooidGezond | LeverfunctiestoornisDuitsland
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooid
-
Janssen Research & Development, LLCBeëindigdDepressieve stoornis, majoorVerenigde Staten, Korea, republiek van, Maleisië, Polen, Finland, Chili, Argentinië, Slowakije, Oekraïne, Denemarken
-
Riphah International UniversityVoltooidOnderrug pijnPakistan