Intracept Intraosseus Basivertebrale zenuwablatie
Een prospectieve eenarmige cohortstudie van intraossale basivertebrale zenuwablatie
Dit is een onafhankelijke, prospectieve, niet-interventionele, observationele gegevensverzameling na het in de handel brengen van de door de patiënt gerapporteerde effectiviteit, voortdurende veiligheid en tevredenheidsresultaten voor patiënten die met de Intracept-procedure werden behandeld op een enkele onderzoekslocatie.
Deze studie zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van Good Clinical Practice (GCP), inclusief mondelinge geïnformeerde toestemming van de deelnemer en goedkeuring en toezicht door de Independent Review Board (IRB) / Ethics Committee (EC).
Het ontwerp, de uitvoering, de analyse en de rapportage van het onderzoek staan onder toezicht van de hoofdonderzoeker (PI) en de onafhankelijke stuurgroep voor onafhankelijke artsen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan het onderzoek krijgen vier studiebezoeken gedurende een periode van twee jaar (één voorafgaand aan de procedure en drie na hun procedure). Studiebezoeken zullen telefonisch worden uitgevoerd door een externe CRO en onafhankelijke klinische onderzoekscoördinatoren. Deelnemers zullen mondeling toestemming krijgen en vervolgens worden geëvalueerd via telefonische studiebezoeken bij aanvang (voorafgaand aan de procedure) en 3, 12 en 24 maanden na hun intraossale basivertebrale zenuwablatieprocedure.
Primaire en secundaire doelstellingen zijn gebaseerd op door de patiënt gerapporteerde resultaten voor functionele verbetering, pijnvermindering en lichamelijke en geestelijke gezondheid voor en na de procedure. De studie zal ook kijken naar het gebruik van injecties en pijninterventies/chirurgie voor de behandeling van lage rugpijn na Intracept.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: PMR Research Group
- Telefoonnummer: 801-587-5432
- E-mail: PMR.Research@hsc.utah.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Zachary McCormick, MD
- Telefoonnummer: 801-587-5432
- E-mail: Zachary.McCormick@hsc.utah.edu
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Verenigde Staten, 84025
- University of Utah Farmington Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84009
- University of Utah South Jordan Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn ingepland voor intraossale basivertebrale zenuwablatie met de Intracept-procedure
Uitsluitingscriteria:
- Niet gepland voor een intraossale basivertebrale zenuwablatie met de Intracept-procedure
- Intracept-procedure voor andere locatie dan lage rugpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) Wijziging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gevalideerde vragenlijst van aan lage rugpijn gerelateerde handicaps.
Bestaat uit 10 vragen die de impact van lage-rugpijn op activiteiten van het dagelijks leven evalueren.
De ODI wordt gescoord op een schaal van 0 (geen handicap) tot 100 (volledige handicap), met categorieën van 0-20 (minimale handicap), 21-40 (matige handicap), 41-60 (ernstige handicap), 61-80 (verlammende rugpijn) en 81-100 (bedgebonden of overdreven).
Vergelijking van de gemiddelde ODI-basislijn tot 3 maanden.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS 29 Verandering
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddelde verandering in PROMIS-29 vanaf baseline.
(PROMIS-29 omvat Numeric Rating Score (NRS) en Seven Health Domains.
[NRS 0-10 nul is geen en 10 het slechtste.
Zeven gezondheidsdomeinen geschaald van 1-5: fysiek functioneren (1 niet in staat tot 5 zonder enige moeite), vermoeidheid (1 helemaal niet en 5 heel erg), pijninterferentie (1 helemaal niet en 5 heel erg), depressieve symptomen ( 1 nooit en 5 altijd), angst (1 nooit en 5 altijd), vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten (1 nooit en 5 altijd) en slaapstoornissen (1 helemaal niet en 5 heel veel)])
|
3 maanden
|
|
PROMIS 29 Verandering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde verandering in PROMIS-29 vanaf baseline.
(PROMIS-29 omvat Numeric Rating Score (NRS) en Seven Health Domains.
[NRS 0-10 nul is geen en 10 het slechtste.
Zeven gezondheidsdomeinen geschaald van 1-5: fysiek functioneren (1 niet in staat tot 5 zonder enige moeite), vermoeidheid (1 helemaal niet en 5 heel erg), pijninterferentie (1 helemaal niet en 5 heel erg), depressieve symptomen ( 1 nooit en 5 altijd), angst (1 nooit en 5 altijd), vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten (1 nooit en 5 altijd) en slaapstoornissen (1 helemaal niet en 5 heel veel)])
|
12 maanden
|
|
PROMIS 29 Verandering
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemiddelde verandering in PROMIS-29 vanaf baseline.
(PROMIS-29 omvat Numeric Rating Score (NRS) en Seven Health Domains.
[NRS 0-10 nul is geen en 10 het slechtste.
Zeven gezondheidsdomeinen geschaald van 1-5: fysiek functioneren (1 niet in staat tot 5 zonder enige moeite), vermoeidheid (1 helemaal niet en 5 heel erg), pijninterferentie (1 helemaal niet en 5 heel erg), depressieve symptomen ( 1 nooit en 5 altijd), angst (1 nooit en 5 altijd), vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten (1 nooit en 5 altijd) en slaapstoornissen (1 helemaal niet en 5 heel veel)])
|
24 maanden
|
|
Verandering in de Oswestry Disability Index (ODI).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde verbetering in ODI-scores ten opzichte van baseline (schaal 0 tot 100): Gevalideerde vragenlijst over lage rugpijngerelateerde beperkingen. Bestaat uit 10 vragen die de impact van lage rugpijn op de activiteiten van het dagelijks leven evalueren. De ODI wordt gescoord op een schaal van 0 (geen handicap) tot 100 (volledige handicap), met categorieën van 0-20 (minimale handicap), 21-40 (matige handicap), 41-60 (ernstige handicap), 61-80 (verlammende rugpijn) en 81-100 (bedlegerig of overdreven). Vergelijking van de gemiddelde ODI-basislijn met 3 maanden. |
12 maanden
|
|
Verandering in de Oswestry Disability Index (ODI).
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemiddelde verbetering in ODI-scores ten opzichte van baseline (schaal 0 tot 100): Gevalideerde vragenlijst over lage rugpijngerelateerde beperkingen. Bestaat uit 10 vragen die de impact van lage rugpijn op de activiteiten van het dagelijks leven evalueren. De ODI wordt gescoord op een schaal van 0 (geen handicap) tot 100 (volledige handicap), met categorieën van 0-20 (minimale handicap), 21-40 (matige handicap), 41-60 (ernstige handicap), 61-80 (verlammende rugpijn) en 81-100 (bedlegerig of overdreven). Vergelijking van de gemiddelde ODI-basislijn met 3 maanden. |
24 maanden
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddelde verandering in door de patiënt gerapporteerde lage rugpijn ten opzichte van de uitgangswaarde.
De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
3 maanden
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemiddelde verandering in door de patiënt gerapporteerde lage rugpijn ten opzichte van de uitgangswaarde.
De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
12 maanden
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gemiddelde verandering in door de patiënt gerapporteerde lage rugpijn ten opzichte van de uitgangswaarde.
De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
24 maanden
|
|
Gecombineerde responspercentages (verbeteringsdrempels van ODI ≥ 15 en NPRS ≥ 2)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage responders dat aan beide drempels voldoet
|
3 maanden
|
|
Gecombineerde responspercentages (verbeteringsdrempels van ODI ≥ 15 en NPRS ≥ 2)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage responders dat aan beide drempels voldoet
|
12 maanden
|
|
Gecombineerde responspercentages (verbeteringsdrempels van ODI ≥ 15 en NPRS ≥ 2)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Percentage responders dat aan beide drempels voldoet
|
24 maanden
|
|
Kwadranten van % vermindering van lage rugpijn vanaf de basislijn tot elke follow-upperiode.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeling van het percentage vermindering van lage rugpijn bij deelnemers
|
3 maanden
|
|
Kwadranten van % vermindering van lage rugpijn vanaf de basislijn tot elke follow-upperiode.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeling van het percentage vermindering van lage rugpijn bij deelnemers
|
12 maanden
|
|
Kwadranten van % vermindering van lage rugpijn vanaf de basislijn tot elke follow-upperiode.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Beoordeling van het percentage vermindering van lage rugpijn bij deelnemers
|
24 maanden
|
|
Responspercentages voor de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage proefpersonen dat een reductie van ≥ 2 punten in de NPRS bereikt vanaf de uitgangswaarde tot elke follow-upperiode.
De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
3 maanden
|
|
De responder beoordeelt de numerieke pijnscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het percentage proefpersonen dat een vermindering van ≥ 2 punten in de numerieke pijnscore bereikt vanaf de uitgangswaarde tot elke follow-upperiode.
De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
12 maanden
|
|
Responspercentages voor de numerieke pijnscore
Tijdsspanne: 24 maanden
|
het percentage proefpersonen dat een vermindering van ≥ 2 punten in de numerieke pijnscore bereikt vanaf de uitgangswaarde tot elke follow-upperiode.
De schaal loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
24 maanden
|
|
Narcotisch gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage patiënten dat tijdens elke follow-upperiode actief verdovende middelen gebruikt voor lage rugpijn.
|
3 maanden
|
|
Narcotisch gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage patiënten dat tijdens elke follow-upperiode actief verdovende middelen gebruikt voor lage rugpijn.
|
12 maanden
|
|
Narcotisch gebruik
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het percentage patiënten dat tijdens elke follow-upperiode actief verdovende middelen gebruikt voor lage rugpijn.
|
24 maanden
|
|
Injecties voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage patiënten dat tijdens elke follow-upperiode injecties gebruikt voor lage rugpijn uit hetzelfde behandelingsgebied.
|
3 maanden
|
|
Injecties voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage patiënten dat tijdens elke follow-upperiode injecties gebruikt voor lage rugpijn uit hetzelfde behandelingsgebied.
|
12 maanden
|
|
Injecties voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het percentage patiënten dat tijdens elke follow-upperiode injecties gebruikt voor lage rugpijn uit hetzelfde behandelingsgebied.
|
24 maanden
|
|
Lage rugpijninterventies of een operatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aandeel patiënten dat tijdens elke follow-upperiode een pijninterventie of een operatie voor lage rugpijn ondergaat in hetzelfde behandelgebied
|
3 maanden
|
|
Lage rugpijninterventies of een operatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aandeel patiënten dat tijdens elke follow-upperiode een pijninterventie of een operatie voor lage rugpijn ondergaat in hetzelfde behandelgebied
|
12 maanden
|
|
Lage rugpijninterventies of een operatie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het aandeel patiënten dat tijdens elke follow-upperiode een pijninterventie of een operatie voor lage rugpijn ondergaat in hetzelfde behandelgebied
|
24 maanden
|
|
Werkimpact
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Werkstatus van de patiënt na 12 maanden, aangegeven door de proefpersoon met behulp van deze schaal: Geen invloed op mijn vermogen om te werken; Werken met beperkingen; Door lage rugpijn een andere baan moeten zoeken; Helemaal niet in staat om te werken/gehandicapt door mijn lage rugpijn (bijv. gepensioneerd, werkloos); Momenteel niet werkzaam zonder verband met lage rugpijn; Ander. Als een onderwerp met beperkingen werkt, wordt hem gevraagd het volgende te specificeren: verminderde uren; Langzamer tempo; Minder zwaar werk; Geen reguliere baan. Ook wordt aan proefpersonen de vraag gesteld: Hoeveel werkdagen heeft u gemist vanwege lage rugpijn? |
12 maanden
|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
PGIC bij elke follow-upperiode.
De proefpersoon wordt gevraagd de voortgang van de lage-rugpijn te beoordelen met de schaal: Zeer veel verbeterd; Veel verbeterd; Minimaal verbeterd; Geen verandering; Minimaal erger; Veel slechter; Heel veel erger.
|
3 maanden
|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
PGIC bij elke follow-upperiode.
De proefpersoon wordt gevraagd de voortgang van de lage-rugpijn te beoordelen met de schaal: Zeer veel verbeterd; Veel verbeterd; Minimaal verbeterd; Geen verandering; Minimaal erger; Veel slechter; Heel veel erger.
|
12 maanden
|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
PGIC bij elke follow-upperiode.
De proefpersoon wordt gevraagd de voortgang van de lage-rugpijn te beoordelen met de schaal: Zeer veel verbeterd; Veel verbeterd; Minimaal verbeterd; Geen verandering; Minimaal erger; Veel slechter; Heel veel erger.
|
24 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde proceduregerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde proceduregerelateerde bijwerkingen, waaronder nieuwe lage rugpijn en/of beenpijn tijdens elke follow-upperiode
|
3 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde proceduregerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde proceduregerelateerde bijwerkingen, waaronder nieuwe lage rugpijn en/of beenpijn tijdens elke follow-upperiode
|
12 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde proceduregerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde proceduregerelateerde bijwerkingen, waaronder nieuwe lage rugpijn en/of beenpijn tijdens elke follow-upperiode
|
24 maanden
|
|
Responspercentages voor Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage proefpersonen dat een vermindering van de ODI met ≥ 15 punten bereikt vanaf de uitgangswaarde tot elke follow-upperiode. Dit zou duiden op een vermindering van de mate waarin pijn in de onderrug de dagelijkse activiteiten van de deelnemers na de procedure beïnvloedt. De Oswestry Disability Index (ODI) is een gevalideerde vragenlijst over lage-rugpijngerelateerde handicaps, bestaande uit 10 vragen die de impact van lage-rugpijn op de activiteiten van het dagelijks leven evalueren. De ODI wordt gescoord op een schaal van 0 (geen invaliditeit) tot 100 (volledige invaliditeit), met categorieën van 0-20 (minimale invaliditeit), 21-40 (matige invaliditeit), 41-60 (ernstige invaliditeit), 61-80 (verlammende rugpijn) en 81-100 (bedlegerig of overdreven). Vergelijking van de gemiddelde ODI-basislijn met 3 maanden. |
3 maanden
|
|
Responspercentages voor Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage proefpersonen dat een vermindering van de ODI met ≥ 15 punten bereikt vanaf de uitgangswaarde tot elke follow-upperiode. Dit zou duiden op een vermindering van de mate waarin pijn in de onderrug de dagelijkse activiteiten van de deelnemers na de procedure beïnvloedt. De Oswestry Disability Index (ODI) is een gevalideerde vragenlijst over lage-rugpijngerelateerde handicaps, bestaande uit 10 vragen die de impact van lage-rugpijn op de activiteiten van het dagelijks leven evalueren. De ODI wordt gescoord op een schaal van 0 (geen invaliditeit) tot 100 (volledige invaliditeit), met categorieën van 0-20 (minimale invaliditeit), 21-40 (matige invaliditeit), 41-60 (ernstige invaliditeit), 61-80 (verlammende rugpijn) en 81-100 (bedlegerig of overdreven). Vergelijking van de gemiddelde ODI-basislijn met 12 maanden. |
12 maanden
|
|
Responspercentages voor Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het percentage proefpersonen dat een vermindering van de ODI met ≥ 15 punten bereikt vanaf de uitgangswaarde tot elke follow-upperiode. Dit zou duiden op een vermindering van de mate waarin pijn in de onderrug de dagelijkse activiteiten van de deelnemers na de procedure beïnvloedt. De Oswestry Disability Index (ODI) is een gevalideerde vragenlijst over lage-rugpijngerelateerde handicaps, bestaande uit 10 vragen die de impact van lage-rugpijn op de activiteiten van het dagelijks leven evalueren. De ODI wordt gescoord op een schaal van 0 (geen invaliditeit) tot 100 (volledige invaliditeit), met categorieën van 0-20 (minimale invaliditeit), 21-40 (matige invaliditeit), 41-60 (ernstige invaliditeit), 61-80 (verlammende rugpijn) en 81-100 (bedlegerig of overdreven). Vergelijking van de gemiddelde ODI-basislijn met 24 maanden. |
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Lotz JC, Fields AJ, Liebenberg EC. The role of the vertebral end plate in low back pain. Global Spine J. 2013 Jun;3(3):153-64. doi: 10.1055/s-0033-1347298. Epub 2013 May 23.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Hagg O, Fritzell P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. The clinical importance of changes in outcome scores after treatment for chronic low back pain. Eur Spine J. 2003 Feb;12(1):12-20. doi: 10.1007/s00586-002-0464-0. Epub 2002 Oct 24.
- Ostelo RW, de Vet HC. Clinically important outcomes in low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):593-607. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.003.
- Dudli S, Fields AJ, Samartzis D, Karppinen J, Lotz JC. Pathobiology of Modic changes. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3723-3734. doi: 10.1007/s00586-016-4459-7. Epub 2016 Feb 25.
- Munir S, Freidin MB, Rade M, Maatta J, Livshits G, Williams FMK. Endplate Defect Is Heritable, Associated With Low Back Pain and Triggers Intervertebral Disc Degeneration: A Longitudinal Study From TwinsUK. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Nov 1;43(21):1496-1501. doi: 10.1097/BRS.0000000000002721.
- Dudli S, Sing DC, Hu SS, Berven SH, Burch S, Deviren V, Cheng I, Tay BKB, Alamin TF, Ith MAM, Pietras EM, Lotz JC. ISSLS PRIZE IN BASIC SCIENCE 2017: Intervertebral disc/bone marrow cross-talk with Modic changes. Eur Spine J. 2017 May;26(5):1362-1373. doi: 10.1007/s00586-017-4955-4. Epub 2017 Jan 31.
- Fras C, Kravetz P, Mody DR, Heggeness MH. Substance P-containing nerves within the human vertebral body. an immunohistochemical study of the basivertebral nerve. Spine J. 2003 Jan-Feb;3(1):63-7. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00455-2.
- Bailey JF, Liebenberg E, Degmetich S, Lotz JC. Innervation patterns of PGP 9.5-positive nerve fibers within the human lumbar vertebra. J Anat. 2011 Mar;218(3):263-70. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01332.x. Epub 2011 Jan 12.
- Fischgrund JS, Rhyne A, Franke J, Sasso R, Kitchel S, Bae H, Yeung C, Truumees E, Schaufele M, Yuan P, Vajkoczy P, DePalma M, Anderson DG, Thibodeau L, Meyer B. Intraosseous basivertebral nerve ablation for the treatment of chronic low back pain: a prospective randomized double-blind sham-controlled multi-center study. Eur Spine J. 2018 May;27(5):1146-1156. doi: 10.1007/s00586-018-5496-1. Epub 2018 Feb 8.
- Fischgrund JS, Rhyne A, Franke J, Sasso R, Kitchel S, Bae H, Yeung C, Truumees E, Schaufele M, Yuan P, Vajkoczy P, Depalma M, Anderson DG, Thibodeau L, Meyer B. Intraosseous Basivertebral Nerve Ablation for the Treatment of Chronic Low Back Pain: 2-Year Results From a Prospective Randomized Double-Blind Sham-Controlled Multicenter Study. Int J Spine Surg. 2019 Apr 30;13(2):110-119. doi: 10.14444/6015. eCollection 2019 Apr.
- Fischgrund JS, Rhyne A, Macadaeg K, Moore G, Kamrava E, Yeung C, Truumees E, Schaufele M, Yuan P, DePalma M, Anderson DG, Buxton D, Reynolds J, Sikorsky M. Long-term outcomes following intraosseous basivertebral nerve ablation for the treatment of chronic low back pain: 5-year treatment arm results from a prospective randomized double-blind sham-controlled multi-center study. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1925-1934. doi: 10.1007/s00586-020-06448-x. Epub 2020 May 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 130205
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Intracept-procedure
-
Relievant Medsystems, Inc.M Squared Associates,Inc.Beëindigd
-
Relievant Medsystems, Inc.VoltooidChronische lage rugpijnVerenigde Staten
-
Neuro Spine and Pain Center of Key WestAanmelden op uitnodigingOnderrug pijnVerenigde Staten
-
Relievant Medsystems, Inc.M Squared Associates,Inc.; ProPharma GroupVoltooid
-
Relievant Medsystems, Inc.Voltooid
-
Relievant Medsystems, Inc.IngetrokkenChronische lage rugpijnVerenigde Staten
-
Relievant Medsystems, Inc.IngetrokkenChronische lage rugpijnVerenigde Staten
-
Relievant Medsystems, Inc.VoltooidChronische lage rugpijnVerenigde Staten