- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05660512
Intraseptin intraosseous Basivertebral hermon ablaatio
Tuleva yhden käden kohorttitutkimus luustonsisäisestä perusnikamahermon ablaatiosta
Tämä on riippumaton prospektiivinen, ei-interventio, havainnollinen markkinoille saattamisen jälkeinen tiedonkeruu potilaiden raportoimasta tehokkuudesta, jatkuvasta turvallisuudesta ja tyytyväisyydestä potilailla, joita hoidetaan Intracept Procedure -menetelmällä yhdessä tutkimuspaikassa.
Tämä tutkimus suoritetaan hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien osallistujan suullinen tietoinen suostumus ja riippumattoman arviointilautakunnan (IRB) / eettisen komitean (EC) hyväksyntä ja valvonta.
Tutkimuksen suunnittelua, suorittamista, analysointia ja raportointia valvovat päätutkija (PI) ja eri erikoisalojen välinen riippumaton lääkärin ohjauskomitea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvilla on neljä opintokäyntiä kahden vuoden aikana (yksi ennen menettelyä ja kolme sen jälkeen). Kolmannen osapuolen CRO ja riippumattomat kliinisen tutkimuksen koordinaattorit tekevät opintovierailut puhelimitse. Osallistujat hyväksytään suullisesti ja arvioidaan sitten puhelintutkimuskäynneillä lähtötilanteessa (ennen toimenpidettä) ja 3, 12 ja 24 kuukautta luustonsisäisen nikamahermon ablaatiotoimenpiteen jälkeen.
Ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet perustuvat potilaan raportoimiin tuloksiin toiminnan parantamiseksi, kivun vähentämiseksi sekä fyysisen ja henkisen terveyden osalta ennen ja jälkeen toimenpidettä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös injektioiden ja kiputoimenpiteiden/leikkausten käyttöä alaselkäkivun hoidossa Intraceptin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PMR Research Group
- Puhelinnumero: 801-587-5432
- Sähköposti: PMR.Research@hsc.utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zachary McCormick, MD
- Puhelinnumero: 801-587-5432
- Sähköposti: Zachary.McCormick@hsc.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Yhdysvallat, 84025
- University of Utah Farmington Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84009
- University of Utah South Jordan Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille, joille on määrätty intraosseous basivertebraalinen hermon ablaatio Intracept-toimenpiteellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suunniteltu intraosseoosiin perusnikamahermon ablaatioon Intracept-toimenpiteellä
- Intracept-menetelmä muuhun paikkaan kuin alaselkäkipuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI) muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu kyselylomake alaselän kipuun liittyvästä vammaisuudesta.
Koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
ODI pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (täydellinen vamma), luokkiin 0-20 (minimaalinen vamma), 21-40 (keskivaikea vamma), 41-60 (vaikea vamma), 61-80 (ramauttava selkäkipu) ja 81-100 (sängyssä sidottu tai liioitteleva).
Keskimääräisen ODI-perustason vertailu 3 kuukauteen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PROMIS 29 Muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PROMIS-29:n keskimääräinen muutos lähtötasosta.
(PROMIS-29 sisältää Numeric Rating Score (NRS) ja Seven Health Domains.
[NRS 0-10 nolla on ei mitään ja 10 on huonoin.
Seitsemän terveydenhuollon aluetta 1-5: fyysinen toiminta (1 ei pysty 5:een ilman vaikeuksia), väsymys (1 ei ollenkaan ja 5 erittäin paljon), kivun häiriöt (1 ei ollenkaan ja 5 erittäin paljon), masennusoireet ( 1 ei koskaan ja 5 aina), ahdistus (1 ei koskaan ja 5 aina), kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin (1 ei koskaan ja 5 aina) ja unihäiriöt (1 ei ollenkaan ja 5 erittäin paljon)])
|
3 kuukautta
|
PROMIS 29 Muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PROMIS-29:n keskimääräinen muutos lähtötasosta.
(PROMIS-29 sisältää Numeric Rating Score (NRS) ja Seven Health Domains.
[NRS 0-10 nolla on ei mitään ja 10 on huonoin.
Seitsemän terveydenhuollon aluetta 1-5: fyysinen toiminta (1 ei pysty 5:een ilman vaikeuksia), väsymys (1 ei ollenkaan ja 5 erittäin paljon), kivun häiriöt (1 ei ollenkaan ja 5 erittäin paljon), masennusoireet ( 1 ei koskaan ja 5 aina), ahdistus (1 ei koskaan ja 5 aina), kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin (1 ei koskaan ja 5 aina) ja unihäiriöt (1 ei ollenkaan ja 5 erittäin paljon)])
|
12 kuukautta
|
PROMIS 29 Muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
PROMIS-29:n keskimääräinen muutos lähtötasosta.
(PROMIS-29 sisältää Numeric Rating Score (NRS) ja Seven Health Domains.
[NRS 0-10 nolla on ei mitään ja 10 on huonoin.
Seitsemän terveydenhuollon aluetta 1-5: fyysinen toiminta (1 ei pysty 5:een ilman vaikeuksia), väsymys (1 ei ollenkaan ja 5 erittäin paljon), kivun häiriöt (1 ei ollenkaan ja 5 erittäin paljon), masennusoireet ( 1 ei koskaan ja 5 aina), ahdistus (1 ei koskaan ja 5 aina), kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin (1 ei koskaan ja 5 aina) ja unihäiriöt (1 ei ollenkaan ja 5 erittäin paljon)])
|
24 kuukautta
|
Oswestry Disability Index (ODI) muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ODI-pisteiden keskimääräinen paraneminen lähtötasosta (asteikolla 0-100): Validoitu kyselylomake alaselän kipuun liittyvästä vammaisuudesta. Koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään. ODI pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (täydellinen vamma), luokkiin 0-20 (vähimmäisvamma), 21-40 (keskivaikea vamma), 41-60 (vaikea vamma), 61-80 (ramauttava selkäkipu) ja 81-100 (sängyssä sidottu tai liioitteleva). Keskimääräisen ODI-perustason vertailu 3 kuukauteen. |
12 kuukautta
|
Oswestry Disability Index (ODI) muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
ODI-pisteiden keskimääräinen parannus lähtötasosta (asteikolla 0-100): Validoitu kyselylomake alaselän kipuun liittyvästä vammaisuudesta. Koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään. ODI pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (täydellinen vamma), luokkiin 0-20 (vähimmäisvamma), 21-40 (keskivaikea vamma), 41-60 (vaikea vamma), 61-80 (ramauttava selkäkipu) ja 81-100 (sängyssä sidottu tai liioitteleva). Keskimääräisen ODI-perustason vertailu 3 kuukauteen. |
24 kuukautta
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos potilaiden ilmoittamassa alaselkäkivussa lähtötasosta.
Asteikko on 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
3 kuukautta
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos potilaiden ilmoittamassa alaselkäkivussa lähtötasosta.
Asteikko on 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
12 kuukautta
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos potilaiden ilmoittamassa alaselkäkivussa lähtötasosta.
Asteikko on 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
24 kuukautta
|
Yhdistetyt vastausnopeudet (parantumiskynnykset ODI ≥ 15 ja NPRS ≥ 2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus vastaajista, jotka täyttävät molemmat kynnykset
|
3 kuukautta
|
Yhdistetyt vastausnopeudet (parantumiskynnykset ODI ≥ 15 ja NPRS ≥ 2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus vastaajista, jotka täyttävät molemmat kynnykset
|
12 kuukautta
|
Yhdistetyt vastausnopeudet (parantumiskynnykset ODI ≥ 15 ja NPRS ≥ 2)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus vastaajista, jotka täyttävät molemmat kynnykset
|
24 kuukautta
|
Alaselkäkipujen prosentuaalisen vähenemisen neljännekset lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Katsaus osallistujien alaselkäkipujen vähenemiseen
|
3 kuukautta
|
Alaselkäkipujen prosentuaalisen vähenemisen neljännekset lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Katsaus osallistujien alaselkäkipujen vähenemiseen
|
12 kuukautta
|
Alaselkäkipujen prosentuaalisen vähenemisen neljännekset lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Katsaus osallistujien alaselkäkipujen vähenemiseen
|
24 kuukautta
|
Numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) vasteprosentit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat ≥ 2 pisteen laskun NPRS:ssä lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon.
Asteikko on 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
3 kuukautta
|
Responder arvioi numeerisen kipupisteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat ≥ 2 pisteen laskun numeerisessa kipupisteydessä lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon.
Asteikko on 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
12 kuukautta
|
Numeerisen kipupisteen vastausprosentit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat ≥ 2 pisteen laskun numeerisessa kipupisteydessä lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon.
Asteikko on 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
24 kuukautta
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät aktiivisesti huumeita alaselkäkipuihin kullakin seurantajaksolla.
|
3 kuukautta
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät aktiivisesti huumeita alaselkäkipuihin kullakin seurantajaksolla.
|
12 kuukautta
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät aktiivisesti huumeita alaselkäkipuihin kullakin seurantajaksolla.
|
24 kuukautta
|
Alaselän kipuinjektiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät injektioita alaselän kipuun samalla hoitoalueella kullakin seurantajaksolla.
|
3 kuukautta
|
Alaselän kipuinjektiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät injektioita alaselän kipuun samalla hoitoalueella kullakin seurantajaksolla.
|
12 kuukautta
|
Alaselän kipuinjektiot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät injektioita alaselän kipuun samalla hoitoalueella kullakin seurantajaksolla.
|
24 kuukautta
|
Alaselän kiputoimenpiteet tai leikkaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joille on tehty kipuhoitoa tai leikkausta alaselän kivun vuoksi samalla hoitoalueella kullakin seurantajaksolla
|
3 kuukautta
|
Alaselän kiputoimenpiteet tai leikkaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joille on tehty kipuhoitoa tai leikkausta alaselän kivun vuoksi samalla hoitoalueella kullakin seurantajaksolla
|
12 kuukautta
|
Alaselän kiputoimenpiteet tai leikkaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joille on tehty kipuhoitoa tai leikkausta alaselän kivun vuoksi samalla hoitoalueella kullakin seurantajaksolla
|
24 kuukautta
|
Työn vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan työtila 12 kuukauden iässä tämän asteikon mukaan ilmoittamana: Ei vaikutusta työkykyni; Työskentely rajoitusten kanssa; Piti saada eri työpaikka alaselkäkivun vuoksi; En voi työskennellä ollenkaan/vammainen alaselkäkipuni vuoksi (esim. eläkkeellä, työttömänä); Ei tällä hetkellä työskentele ilman alaselän kipua; muu. Jos aihe työskentelee rajoituksin, häntä pyydetään määrittämään: Supistetut työajat; Hitaampi tahti; Vähemmän raskasta työtä; Ei säännöllistä työtä. Koehenkilöille esitetään myös kysymys: Kuinka monta työpäivää olet jäänyt väliin alaselkäkipujen vuoksi? |
12 kuukautta
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PGIC jokaisella seurantajaksolla.
Koehenkilöä pyydetään arvioimaan alaselkäkipunsa etenemistä asteikolla: Hyvin paljon parantunut; Paljon parannettu; Minimaalinen parannettu; Ei muutosta; Vähän huonompi; Paljon pahempi; Erittäin paljon pahempaa.
|
3 kuukautta
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PGIC jokaisella seurantajaksolla.
Koehenkilöä pyydetään arvioimaan alaselkäkipunsa etenemistä asteikolla: Hyvin paljon parantunut; Paljon parannettu; Minimaalinen parannettu; Ei muutosta; Vähän huonompi; Paljon pahempi; Erittäin paljon pahempaa.
|
12 kuukautta
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
PGIC jokaisella seurantajaksolla.
Koehenkilöä pyydetään arvioimaan alaselkäkipunsa etenemistä asteikolla: Hyvin paljon parantunut; Paljon parannettu; Minimaalinen parannettu; Ei muutosta; Vähän huonompi; Paljon pahempi; Erittäin paljon pahempaa.
|
24 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien uusi LBP ja/tai jalkakipu kullakin seurantajaksolla
|
3 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien uusi LBP ja/tai jalkakipu kullakin seurantajaksolla
|
12 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamat toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien uusi LBP ja/tai jalkakipu kullakin seurantajaksolla
|
24 kuukautta
|
Oswestry Disability Indexin (ODI) vastaajaprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat ≥ 15 pisteen ODI:n laskun lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon. Tämä viittaa siihen, että alaselän kipu vaikuttaa osallistujien päivittäiseen toimintaan toimenpiteen jälkeen. Oswestry Disability Index (ODI) on validoitu kyselylomake alaselän kipuun liittyvästä vammaisuudesta, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään. ODI pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (täydellinen vamma), luokkiin 0-20 (vähimmäisvamma), 21-40 (keskivaikea vamma), 41-60 (vaikea vamma), 61-80 (ramauttava selkäkipu) ja 81-100 (sängyssä sidottu tai liioitteleva). Keskimääräisen ODI-perustason vertailu 3 kuukauteen. |
3 kuukautta
|
Oswestry Disability Indexin (ODI) vastaajaprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat ≥ 15 pisteen ODI:n laskun lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon. Tämä viittaa siihen, että alaselän kipu vaikuttaa osallistujien päivittäiseen toimintaan toimenpiteen jälkeen. Oswestry Disability Index (ODI) on validoitu kyselylomake alaselän kipuun liittyvästä vammaisuudesta, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään. ODI pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 100 (täydellinen vamma) luokilla 0-20 (minimaalinen vamma), 21-40 (kohtalainen vamma), 41-60 (vaikea vamma), 61-80 (ramauttava selkäkipu) ja 81-100 (sängyssä sidottu tai liioitteleva). Keskimääräisen ODI-perustason vertailu 12 kuukauteen. |
12 kuukautta
|
Oswestry Disability Indexin (ODI) vastaajaprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat ≥ 15 pisteen ODI:n laskun lähtötasosta jokaiseen seurantajaksoon. Tämä viittaa siihen, että alaselän kipu vaikuttaa osallistujien päivittäiseen toimintaan toimenpiteen jälkeen. Oswestry Disability Index (ODI) on validoitu kyselylomake alaselän kipuun liittyvästä vammaisuudesta, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat alaselkäkivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään. ODI pisteytetään asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (täydellinen vamma), luokkiin 0-20 (vähimmäisvamma), 21-40 (keskivaikea vamma), 41-60 (vaikea vamma), 61-80 (ramauttava selkäkipu) ja 81-100 (sängyssä sidottu tai liioitteleva). Keskimääräisen ODI-perustason vertailu 24 kuukauteen. |
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Lotz JC, Fields AJ, Liebenberg EC. The role of the vertebral end plate in low back pain. Global Spine J. 2013 Jun;3(3):153-64. doi: 10.1055/s-0033-1347298. Epub 2013 May 23.
- Roland M, Fairbank J. The Roland-Morris Disability Questionnaire and the Oswestry Disability Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3115-24. doi: 10.1097/00007632-200012150-00006. No abstract available. Erratum In: Spine 2001 Apr 1;26(7):847.
- Hagg O, Fritzell P, Nordwall A; Swedish Lumbar Spine Study Group. The clinical importance of changes in outcome scores after treatment for chronic low back pain. Eur Spine J. 2003 Feb;12(1):12-20. doi: 10.1007/s00586-002-0464-0. Epub 2002 Oct 24.
- Ostelo RW, de Vet HC. Clinically important outcomes in low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):593-607. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.003.
- Dudli S, Fields AJ, Samartzis D, Karppinen J, Lotz JC. Pathobiology of Modic changes. Eur Spine J. 2016 Nov;25(11):3723-3734. doi: 10.1007/s00586-016-4459-7. Epub 2016 Feb 25.
- Munir S, Freidin MB, Rade M, Maatta J, Livshits G, Williams FMK. Endplate Defect Is Heritable, Associated With Low Back Pain and Triggers Intervertebral Disc Degeneration: A Longitudinal Study From TwinsUK. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Nov 1;43(21):1496-1501. doi: 10.1097/BRS.0000000000002721.
- Dudli S, Sing DC, Hu SS, Berven SH, Burch S, Deviren V, Cheng I, Tay BKB, Alamin TF, Ith MAM, Pietras EM, Lotz JC. ISSLS PRIZE IN BASIC SCIENCE 2017: Intervertebral disc/bone marrow cross-talk with Modic changes. Eur Spine J. 2017 May;26(5):1362-1373. doi: 10.1007/s00586-017-4955-4. Epub 2017 Jan 31.
- Fras C, Kravetz P, Mody DR, Heggeness MH. Substance P-containing nerves within the human vertebral body. an immunohistochemical study of the basivertebral nerve. Spine J. 2003 Jan-Feb;3(1):63-7. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00455-2.
- Bailey JF, Liebenberg E, Degmetich S, Lotz JC. Innervation patterns of PGP 9.5-positive nerve fibers within the human lumbar vertebra. J Anat. 2011 Mar;218(3):263-70. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01332.x. Epub 2011 Jan 12.
- Fischgrund JS, Rhyne A, Franke J, Sasso R, Kitchel S, Bae H, Yeung C, Truumees E, Schaufele M, Yuan P, Vajkoczy P, DePalma M, Anderson DG, Thibodeau L, Meyer B. Intraosseous basivertebral nerve ablation for the treatment of chronic low back pain: a prospective randomized double-blind sham-controlled multi-center study. Eur Spine J. 2018 May;27(5):1146-1156. doi: 10.1007/s00586-018-5496-1. Epub 2018 Feb 8.
- Fischgrund JS, Rhyne A, Franke J, Sasso R, Kitchel S, Bae H, Yeung C, Truumees E, Schaufele M, Yuan P, Vajkoczy P, Depalma M, Anderson DG, Thibodeau L, Meyer B. Intraosseous Basivertebral Nerve Ablation for the Treatment of Chronic Low Back Pain: 2-Year Results From a Prospective Randomized Double-Blind Sham-Controlled Multicenter Study. Int J Spine Surg. 2019 Apr 30;13(2):110-119. doi: 10.14444/6015. eCollection 2019 Apr.
- Fischgrund JS, Rhyne A, Macadaeg K, Moore G, Kamrava E, Yeung C, Truumees E, Schaufele M, Yuan P, DePalma M, Anderson DG, Buxton D, Reynolds J, Sikorsky M. Long-term outcomes following intraosseous basivertebral nerve ablation for the treatment of chronic low back pain: 5-year treatment arm results from a prospective randomized double-blind sham-controlled multi-center study. Eur Spine J. 2020 Aug;29(8):1925-1934. doi: 10.1007/s00586-020-06448-x. Epub 2020 May 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130205
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Intracept-menettely
-
Relievant Medsystems, Inc.M Squared Associates,Inc.Lopetettu
-
Relievant Medsystems, Inc.ValmisKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Neuro Spine and Pain Center of Key WestIlmoittautuminen kutsustaAlaselän kipuYhdysvallat
-
Relievant Medsystems, Inc.M Squared Associates,Inc.; ProPharma GroupValmis
-
Relievant Medsystems, Inc.PeruutettuKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Relievant Medsystems, Inc.PeruutettuKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Relievant Medsystems, Inc.Valmis
-
Relievant Medsystems, Inc.ValmisKrooninen alaselän kipuYhdysvallat