Vloeibare biopsie bij Ewing-sarcoom en osteosarcoom als prognostische en responsdiagnostiek: LEOPARD

Inclusiecriteria:

• Voor deel A moeten proefpersonen aan alle volgende geschiktheidscriteria voldoen.
• Leeftijd: ≥ 12 maanden op het moment van inschrijving voor de studie tot 50 jaar
• Diagnose: Patiënten met histologische diagnose (door institutionele patholoog) van nieuw gediagnosticeerd, gelokaliseerd of regionaal gedissemineerd Ewing-sarcoom of perifere primitieve neuro-ectodermale tumor (PNET) van bot of zacht weefsel, of; Patiënten met histologische diagnose (door institutionele patholoog) van nieuw gediagnosticeerd, niet-bekken, gelokaliseerd of regionaal gedissemineerd hooggradig osteosarcoom. OPMERKING: Stadiëring wordt beoordeeld volgens de zorgstandaard in het behandelcentrum.

• Eerdere therapie:

  • Patiënten mogen alleen eerder een biopsie hebben ondergaan en mogen niet eerder een tumorresectie hebben geprobeerd.
  • Nog niet begonnen met chemotherapie of bestralingstherapie OF patiënt is begonnen met chemotherapie of bestralingstherapie, maar er is een geschikt basislijnmonster vóór de behandeling verzameld en verwerkt voor ctDNA in het kader van een lokaal bankonderzoek bij DFCI Pediatrics en is beschikbaar voor gebruik voor dit onderzoek.

• Gepland om chemotherapie als volgt te ontvangen:

  -- VDC/IE volgens COG-protocollen AEWS0031, AEWS1031 of AEWS1221 (voor patiënten met Ewing-sarcoom of PNET); of MAP volgens COG-protocol AOST0331 (voor patiënten met osteosarcoom).

• Voor deel B moeten proefpersonen aan alle volgende geschiktheidscriteria voldoen.
• Leeftijd: ≥ 12 maanden oud op het moment van inschrijving voor de studie
• Diagnose: Patiënten met histologische diagnose (door institutionele patholoog) van nieuw gediagnosticeerd Ewing-sarcoom of perifere primitieve neuro-ectodermale tumor (PNET) van bot of zacht weefsel

• Eerdere therapie:

  • Patiënten hadden volgens de institutionele standaard alleen eerstelijnstherapie moeten krijgen, en eventueel onderhoudstherapie (geen terugvaltherapie).
  • Als de eerstelijns systemische therapie al is voltooid (onderhoudsbehandeling of bestraling met gemetastaseerde plaatsen niet inbegrepen), moet de therapie binnen 6 maanden na inschrijving voor Deel B worden voltooid.
  • Proefpersonen moeten een bereidwillige arts hebben die hun deelname aan Deel B ondersteunt.
• Voor Deel B komen zorgverleners in aanmerking voor het ontvangen van de zorgverlenerenquête als zij op de onderzoekslocatie vermeld staan ​​als de primaire zorgverlener voor de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

• Voor deel A mogen proefpersonen aan geen van de volgende uitsluitingscriteria voldoen.
• Patiënten met metastatische ziekte op afstand.
• Patiënten met een bekend Ewing-achtig sarcoom (bijv. BCOR-CCNB3 of CIC-DUX4 getransloceerde kleine rondcellige sarcomen) komen niet in aanmerking.
• Patiënten die zijn ingeschreven met een initiële diagnose van Ewing-sarcoom en vervolgens een Ewing-achtig sarcoom blijken te hebben, zullen worden vervangen. Monsters die zijn verkregen vóór verwijdering uit het onderzoek, zullen worden geanalyseerd en beschrijvend gerapporteerd. Patiënten met Ewing-achtige tumoren kunnen doorgaan met het verstrekken van monsters en klinische gegevens totdat zij voldoen aan de criteria buiten het onderzoek volgens protocol.
• Patiënten die < 5 kg wegen op het moment van de diagnose
• Patiënten met een tweede kwaadaardig neoplasma
• Patiënten zonder detecteerbare tumor op het moment van deelname aan het onderzoek (dwz volledige tumorresectie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek)
• Patiënten die al tumorgerichte therapie ontvangen op het moment dat zij zich inschrijven voor het onderzoek, behalve wanneer er al vóór de behandeling een basismonster is verkregen in het kader van een lokaal bankonderzoek bij DFCI Pediatrics dat in aanmerking zou komen voor analyse in het kader van dit onderzoek.
• Patiënten met osteosarcoom met een primaire tumor in het bekken. Zwangerschap
• Voor deel B mogen proefpersonen aan geen van de volgende uitsluitingscriteria voldoen.
• Patiënten met een bekend Ewing-achtig sarcoom (bijv. BCOR-CCNB3 of CIC-DUX4 getransloceerde kleine rondcellige sarcomen) komen niet in aanmerking.
• Monsters die zijn verkregen vóór verwijdering uit het onderzoek, zullen worden geanalyseerd en beschrijvend gerapporteerd. Patiënten met Ewing-achtige tumoren kunnen doorgaan met het verstrekken van monsters en klinische gegevens totdat zij voldoen aan de criteria buiten het onderzoek volgens protocol
• Patiënten die < 5 kg wegen op het moment van inschrijving
• Patiënten bij wie de diagnose recidiverende ziekte is gesteld en/of die een behandeling zijn gestart die gericht is op terugval van de ziekte
• Zwangerschap
• Woont buiten de Verenigde Staten
• Voor Deel B komen aanbieders in niet-studiecentra niet in aanmerking voor het ontvangen van de aanbiedersenquête.