Werkzaamheid en veiligheid van SBRT gecombineerd met Atezolizumab Plus Bevacizumab versus Atezolizumab Plus Bevacizumab bij de behandeling van niet-reseceerbaar gevorderd hepatocellulair carcinoom.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd; 18-70 jaar.
2. Inoperabel vooraf HCC met PVTT
3. Ten minste één meetbare (meetbaar volgens Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (mRECIST V.1.1)), onbehandelde laesies.
4. Patiënten met een infectie met het hepatitis B-virus (HBV): HBV-DNA <500 IE/ml verkregen binnen 28 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling en ontvingen een anti-HBV-behandeling gedurende ten minste 28 dagen voordat zij aan het onderzoek deelnamen.
5. Patiënten met een infectie met het hepatitis C-virus (HCV): HCV-DNA <500 IE/ml verkregen binnen 28 dagen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling en ontvingen een anti-HCV-behandeling gedurende ten minste 28 dagen voordat zij aan het onderzoek deelnamen.
6. Maximale diameter van de tumor ≤ 15 cm
7. Maximaal aantal tumorknobbeltjes ≤5
8. Leverfunctie: Child-Pugh klasse A, B7; het normale levervolume is meer dan 800 cm3.
9. Karnofsky-prestatiestatus ≥ 80%
10. De verwachte overleving van de patiënt is meer dan 6 maanden.
11. Ga ermee akkoord dat u de follow-up na de procedure accepteert die vereist is door de opzet van dit onderzoek.

12. Er wordt aan de volgende voorwaarden voldaan:

    i. Bloedplaatjes≥60×109/L; Witte bloedcellen≥3,0×109/L; Hemoglobine≥85 g/l; Serumcreatinine≤1,4 × bovengrens;. PT-INR ≤1,7

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met onbehandelde of onvolledig behandelde slokdarm- en/of maagvarices met bijbehorende bloedingen of met een hoog risico op bloedingen.
2. Co-infectie met HBV en hepatitis C-virus (HCV).
3. Symptomatische, onbehandelde of progressief progressieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
4. De patiënt kan geen follow-up krijgen of neemt deel aan andere klinische onderzoeken.
5. Proefpersonen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor opname in dit onderzoek.
6. Huidige of vroegere auto-immuunziekte of immuundeficiëntie.
7. Geschiedenis van leptomeningitis.
8. Idiopathische longfibrose, organiserende longontsteking of tekenen van actieve longontsteking op de borst.
9. Bekende actieve tuberculose.
10. Ernstige infectie binnen 4 weken vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling

11. Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

    i) Eerdere radiotherapie van de lever ii) Bekende huidige zwangerschap iii) Verlies van vetvlakken van een tumor met risicovolle organen zoals de slokdarm, maag, twaalfvingerige darm, dunne darm op CT of op MRI