Klinisk utprøving av rekombinant hepatitt E-vaksine

Inklusjonskriterier:

• Friske personer i alderen fra 16 år til 65 år på tidspunktet for første vaksinasjon, normal intelligens og samtykker i å signere skjemaet for informert samtykke.
• Fagene vil oppholde seg i studieregionen de neste 19 månedene.
• Fri for historie med hepatitt B eller hepatitt E.
• Kan etterkomme studieforespørselen.
• Akseltemperaturen er under 37 grader celsius.

Ekskluderingskriterier:

For dose 1:

• Å ha annen vaksine eller immunglobulin innen to uker;
• Har allergisk historie mot vaksine og medisin
• Eklampsi, epilepsi, encefalopati og historie med psykisk sykdom eller familie;
• Trombocytopeni eller annen forstyrrelse av blodkoagulasjonen som kan føre til tabu for muskelinjeksjon;
• Fast eller mistenkt mangel på immunologisk funksjon, som inneholder immunsuppressiv behandling (strålebehandling, kjemisk behandling, steroidhormon, antimetabolitter, cellegift), genetisk defekt (f.eks. fabisme), HIV eller andre faktorer;
• medfødt misdannelse, ekcyliose eller alvorlig kronisk sykdom (f.eks. Downs syndrom, diabetes, sigdcelleanemi eller psykisk sykdom);
• fast eller mistenkt annen sykdom inkludert feber, aktiv infeksjon, lever- og nyresykdom, angiokardiopati, malignitet, akutt og kronisk sykdom;
• bli med i andre kliniske studier som gjennomgår;
• kvinner som er gravide eller ammer.

For dose 2 eller 3:

• Alvorlig allergi for dose 1 eller 2;
• Alvorlig bivirkning assosiert med siste vaksinasjon;
• Ny forekomst av symptomer oppfyller eksklusjonskriterier for dose 1 etter første dose.