Desmopressin-smelteterapi hos pasienter med nattlig polyuri: en farmakokinetisk/dynamisk studie

Målet med denne studien er å finne ut hva de farmakokinetiske/dynamiske (PK/PD) egenskapene til desmopressinsmelte er hos nokturipasienter (sammenlignet med friske frivillige og barn). Hovedspørsmålene etterforskerne ønsker å svare på er:

• Er forskjeller relatert til de patofysiologiske faktorene involvert i nokturi?
• Er det alder/kjønn/størrelsesforskjeller?
• Kan etterforskerne identifisere pasienter som sannsynligvis vil utvikle hyponatremi?
• Kan etterforskerne individualisere behandlingen og redusere risikoen for hyponatremi?

Dag 1:

• Pasienten er innlagt på sykehus i morgentimene
• Generell anamnese og klinisk undersøkelse
• Uroflow- og restmålinger (3x)
• Nøktern blodprøve, for å bestemme plasmakonsentrasjoner av Na+, Cl-, osmolalitet og kreatinin

Dag 1-2:

- Om kvelden kl. 20:00:

• start (med tom blære!) 24 timers miksjon-inkontinens-restregistrering: urinsamlinger hver 3. time (hver porsjon urin innen en periode på 3 timer skal samles i samme oppsamlingsapparat), med: registrering av volumer og måling av urinkonsentrasjoner av Na+, Cl-, osmolalitet og kreatinin
• Måling av blodtrykk i løpet av 24 timer

Dag 2-3:

• Om kvelden kl. 19 (dag 2): drikk 15 ml/kg vann

• Ved 20h: ta desmopressin smelte 120µg + start:

  • 24-timers registrering av miksjon-inkontinens-rester: registrering av volumer og måling av urinkonsentrasjoner av Na+, Cl-, osmolalitet og kreatinin (U1-U7)
  • Måling av blodtrykk i løpet av 24 timer
  • Urinsamling:U1 kl. 19, U2 kl. 20. sammen med inntak av første desmopressinsmelting, U3 kl. 21t = 1t etter inntak av desmopressinsmelte, U4 kl. 22.t = 2 etter inntak av desmopressinsmelte,U5 kl. 23t = 3t etter desmopressinsmelting, U6 ved 2 timer (dag 3) = 6 timer etter inntak av desmopressin, U7 ved 8 timer = 12 timer etter inntak av desmopressin.
  • Blodprøver for blodnivåer av desmopressin: 1t, 2t, 3t, 6t etter desmopressinsmelteinntak, 12t etter desmopressinsmelteinntak + plasmakonsentrasjoner av Na+, Cl-, osmolalitet og kreatinin (sikkerhetsprofil)
  • 8 timer om morgenen (dag 3): drikk 15 ml/kg vann + oppsamling av urin per time i løpet av 3 timer med måling av urinkonsentrasjoner av Na+, Cl-, osmolalitet og kreatinin: U8 ved 9 timer, U9 ved 10 timer, U10 ved 11 timer.
• Pasienten kan reise hjem på dag 3, med mindre han har høy risiko for bivirkninger, høyrisikopasienter er innlagt på sykehus i 7 dager