Fermentert soyabønnetilskudd blant pasienter med aktiv lungetuberkulose med standardterapi i Indonesia (FSS)

Denne studien ble utført ved poliklinikkbygningen, lungesykehuset Surabaya, Indonesia. Som et nasjonalt helsehenvisningssystem i TB-program var sykehuset knyttet til fire lokale underdistriktshelsesentre som var involvert i rekruttering av deltakere i studien.

Pasienter med nydiagnostisert lungetuberkulose ble tilfeldig fordelt i to grupper, nemlig intervensjonsgruppen som besto av 65 deltakere og kontrollgruppen som hadde 64 deltakere. Randomisering ble utført ved å bruke forseglede, umerkede ugjennomsiktige konvolutter som er tildelt deltakerne i denne studien. En minste prøvestørrelse på per gruppe (n=64) ble bestemt av Windows-versjon G*Power 3.1.5 programvare for å identifisere en gjennomsnittlig forskjell i kroppsvektsendring på ≥1,1 kg mellom intervensjons- og kontrollgruppene.

Intervensjonsgruppen oppnådde standardbehandling av tuberkulose og ytterligere 166,5 gram kokt tempeh daglig i to måneder. Kontrollgruppen fikk kun standard TB-behandling. Pasienter i intervensjonsgruppen ble instruert om å dele en kaketempeh i tre stykker og spise dem tre ganger om dagen. Forbruksfrekvenser av kosttilskudd ble registrert i en loggbok av en teller ved tilfeldige besøk en gang i uken. Et av pasientens familiemedlemmer ble bedt om å hjelpe til med å overvåke etterlevelse.

Deltakerne ble vurdert før og etter intervensjonsperioden for begge gruppene. Kroppsvekten til deltakerne ble evaluert ved å måle endringen i kroppsvekt. Endringen av fysisk funksjon ble vurdert ved håndgrepsstyrke ved hjelp av et digitalt dynamometer og 6-minutters gangtest (6MWT). Protein- og kaloriinntak ble estimert to ganger, målt i løpet av den første og andre måneden ved bruk av 24-timers dietttilbakekallingsmetode i intervensjonsperioden.