Legemiddel-medikamentinteraksjonsstudie mellom EDP-938, takrolimus, dabigatran, rosuvastatin og midazolam hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Et informert samtykkedokument signert og datert av personen.
• Friske menn og kvinner av enhver etnisk opprinnelse mellom 18 og 55 år inkludert.
• Screening av kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 kg/m2 med en minimumsvekt på 50 kg
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må godta å bruke to effektive prevensjonsmetoder fra screeningsdatoen til 90 dager etter siste dose av EDP 938.

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk relevante bevis eller historie med sykdom eller sykdom
• Gravide eller ammende kvinner.
• Anamnese med febril sykdom innen 7 dager før første dose av studiemedikamentet eller personer med tegn på aktiv infeksjon.
• En positiv urinmedisinundersøkelse ved screening eller dag -1.
• Nåværende tobakksrøykere eller bruk av tobakk innen 3 måneder før screening.
• Enhver tilstand som muligens påvirker legemiddelabsorpsjonen (f.eks. gastrektomi, kolecystektomi).
• Historie om regelmessig alkoholforbruk.
• Deltakelse i en klinisk utprøving innen 30 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• For emner i del 1:
• Klinisk historie eller bevis ved screening forenlig med hyperkalemi, hypertensjon og/eller diabetes mellitus
• For del 2-emner:
• Klinisk historie eller bevis ved screening av medisinsk signifikant blødning
• Anamnese med en mekanisk hjerteklaffplassering, en tromboembolisk hendelse eller klinisk signifikant trombotisk hendelse, en autoimmun sykdom, f.eks. systemisk lupus erythematosus (SLE), eller tilbakevendende spontane aborter
• Et blodplateantall <LLN, eller INR >ULN, eller aPTT >ULN ved screening
• Pågående daglig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
• For del 3-emner:
• AST og/eller ALT >ULN ved screening
• For del 4-emner:
• Historie om glaukom