Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Ibrutinib + CD20 antistoff og Venetoclax hos pasienter med ubehandlet mantelcellelymfom

16. mars 2023 oppdatert av: The Lymphoma Academic Research Organisation

En randomisert fase II-studie som evaluerer Ibrutinib Plus CD20 Ab og Venetoclax hos pasienter med ubehandlet mantelcellelymfom

OASIS II-studien er en multisenter, åpen, randomisert fase II-studie. Vi vil sammenligne effekten av Ibrutinib/anti-CD20 Ab versus Ibrutinib/anti-CD20 Ab/Venetoclax gitt som kombinasjoner med fast varighet hos nylig diagnostiserte mantelcellelymfom (MCL) pasienter (≥ 18 år og < 80 år).

Behandlingsvarigheten av Ibrutinib og Venetoclax vil være maksimalt to år. Pasientene vil bli behandlet med CD20 Ab i 3,5 år.

Hovedmålet er å vurdere MRD-status ved 6 måneder i begge armer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

194

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Rekruttering
        • A.Z. Sint Jan AV
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sylvia SNAUWAERT, Dr
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekruttering
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Virginie DE WILDE, Pr
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Rekruttering
        • Hopital Jolimont
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Christine NGIRABACU, Dr
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • CHU de Liège
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christophe BONNET, Dr
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Rekruttering
        • Université Catholique de Louvain Mont Godinne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marc ANDRE, Dr
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49033
        • Rekruttering
        • CHU d'Angers
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Pierre MOLES-MOREAU, Dr
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Rekruttering
        • CH d'Avignon - Hopital Henri Duffaut
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hacene ZERAZHI, Dr
      • Bayonne, Frankrike, 64109
        • Rekruttering
        • CH de la Côte Basque
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne BANOS, Dr
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Rekruttering
        • CHU Jean Minioz
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adrien CHAUCHET, Dr
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Rekruttering
        • CHU Morvan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adrian TEMPESCUL, Dr
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekruttering
        • Institut d'Hématologie de Basse Normandie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gandhi DAMAJ, Dr
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Estaing
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Victoria CACHEUX, Dr
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Rekruttering
        • CH Henri Mondor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jehan DUPUIS, Dr
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Rekruttering
        • CHU de Dijon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier CASASNOVAS, Dr
      • LIMOGES Cedex, Frankrike, 87042
        • Rekruttering
        • Hôpital Dupuytren
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie ABRAHAM, Dr
      • LYON Cedex 08, Frankrike, 69373
        • Rekruttering
        • Centre Leon Berard
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, Dr
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Rekruttering
        • CHD de Vendée
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadine MORINEAU, Dr
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Rekruttering
        • CHU de GRENOBLE
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rémy GRESSIN, Dr
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • CHRU de Lille
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Franck MORSCHHAUSER, Pr
      • Marseille Cedex, Frankrike, 13273
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Marc SCHIANO DE COLELLA, Dr
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • CHU de Montpellier
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume CARTRON, Dr
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven LE GOUILL, Pr
      • Paris, Frankrike, 75743
        • Rekruttering
        • Hôpital Necker
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David SIBON, Dr
      • Paris, Frankrike, 75475
        • Rekruttering
        • Hopital St-Louis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine THIEBLEMONT, Pr
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Rekruttering
        • Chu de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque - Centre Francois Magendie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kamal BOUABDALLAH, Dr
      • Pierre Bénite Cedex, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • SAFAR VIOLAINE, Dr
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Milétrie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent DELWAIL, Dr
      • Pringy, Frankrike, 74374
        • Rekruttering
        • Ch Annecy Gennevois
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas DAGUINDAU, Dr
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Rekruttering
        • CH de Cornouaille
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ronan LE CALLOCH, Dr
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Rekruttering
        • CHU de Reims
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric DUROT, Dr
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Rekruttering
        • CHU Pontchaillou
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thierry LAMY DE LA CHAPELLE, Pr
      • Rouen, Frankrike, 76038
        • Rekruttering
        • Centre Henri Becquerel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hervé TILLY, Pr
      • Saint Cloud Cedex, Frankrike, 92210
        • Rekruttering
        • Hôpital René Huguenin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carole SOUSSAIN, Dr
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie de la Loire Lucien Neuwirth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ludovic FOUILLET, Dr
      • Strasbourg, Frankrike, 67033
        • Rekruttering
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luc-Matthieu FORNECKER, Pr
      • Toulouse, Frankrike, 31100
        • Rekruttering
        • IUCT Oncopole
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lucie OBERIC, Dr
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekruttering
        • CHU Bretonneau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laurianne DRIEU LA ROCHELLE, Dr
      • VILLEJUIF Cedex, Frankrike, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent RIBRAG, Dr
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Rekruttering
        • CHU Nancy Brabois
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre FEUGIER, Pr
      • Vannes, Frankrike, 56017
        • Rekruttering
        • CH de Bretagne Atlantique - Hopital Chubert
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoine BONNET, Dr
  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
      • Norwich, Storbritannia, NR4 7UY
        • Rekruttering
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hovedetterforsker:
          • Nimish Shah
        • Ta kontakt med:
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Rekruttering
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Hovedetterforsker:
          • Toby Eyre
        • Ta kontakt med:
      • Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
        • Rekruttering
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • Hovedetterforsker:
          • David Lewis
        • Ta kontakt med:
      • Truro, Storbritannia, TR1 3LJ
        • Rekruttering
        • Royal Cornwall Hospital Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Furtado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten er ≥ 18 år og < 80 år på tidspunktet for signering av skjemaet for informert samtykke (ICF).
  2. Pasienten forsto og frivillig signerte og daterte en ICF før noen studiespesifikke vurderinger/prosedyrer ble utført.
  3. Pasienten er villig og i stand til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav
  4. Kvinner i fertil alder må ha negative resultater for graviditetstest før studiebehandlingsstart og samtykke i å avstå fra amming under studiedeltakelsen og minst 18 måneder etter siste legemiddeladministrering
  5. Menn eller kvinner med reproduksjonspotensial godtar å bruke akseptabel prevensjonsmetode under behandlingen og i atten måneder etter siste medikamentadministrasjon.
  6. Histologisk bekreftet (i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering) mantelcellelymfom. Diagnosen må bekreftes ved fenotypisk ekspresjon av CD5, CD20 og cyclin D1 eller t(11;14) translokasjon (ved cytogenetikk og/eller fluorescens in situ hybridisering (FISH) og/eller BCL1-IgH PCR)
  7. Ubehandlet MCL
  8. Tilstrekkelig nyrefunksjon som demonstrert ved en kreatininclearance > 50 ml/min; beregnet ved Cockcroft Gault-formel eller Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)

  9. Tilstrekkelig leverfunksjon per lokalt laboratoriereferanseområde som følger:

    • Aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) < 3,0 x øvre normalgrense (ULN)
    • Bilirubin < 1,5 x ULN (med mindre økningen i bilirubin skyldes Gilberts syndrom eller av ikke-hepatisk opprinnelse)
  10. Stadium II-IV sykdom, målbar med minst lymfeknute > 1,5 cm og krever behandling etter den behandlende klinikerens vurdering
  11. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 - 2.
  12. Forventet levealder på mer enn 3 måneder.
  13. For Frankrike: pasient tilknyttet ethvert trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom som ukontrollerte eller symptomatiske arytmier, kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt innen 6 måneder etter screening, eller enhver klasse 3 (moderat) eller klasse 4 (alvorlig) hjertesykdom som definert av New York Heart Association Functional Classification.
  2. Nedsatt organfunksjon (annet enn lever og nyre) som vil forstyrre behandlingen
  3. Hemoglobinnivå < 10g/dL; Nøytrofiltall <1 G/L; Blodplater < 75 G/L (bortsett fra hvis det er relatert til lymfom, må blodplater være >50),
  4. Større operasjon innen 28 dager før påmelding
  5. Kjent lymfom i sentralnervesystemet
  6. Anamnese med slag eller intrakraniell blødning innen 6 måneder før påmelding.
  7. Krever antikoagulasjon med warfarin eller tilsvarende vitamin K-antagonister (f.eks. fenprokumon)
  8. Krever behandling med sterke CYP3A-hemmere
  9. Vaksinert med levende, svekkede vaksiner innen 6 måneder etter registrering (unntatt COVID-vaksine)
  10. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)

  11. Bevis på andre klinisk signifikante ukontrollerte tilstand(er), inkludert, men ikke begrenset til:

    • Ukontrollert og/eller aktiv systemisk infeksjon (viral, bakteriell eller sopp)
    • Kronisk hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C (HCV) som krever behandling. Merk: personer med serologiske bevis på tidligere vaksinasjon mot HBV (dvs. HBs antigen negativ, anti-HBs antistoff + og antiHBc antistoff -) og forsøkspersoner med anti-HB-kjerne antistoff som er HBV DNA negative kan delta
  12. Psykiatrisk sykdom eller tilstand som kan forstyrre deres evne til å forstå kravene til studien
  13. Enhver livstruende sykdom, medisinsk tilstand eller dysfunksjon i organsystemet som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere pasientsikkerheten, forstyrre absorpsjon eller metabolisme av behandlingen (Ibrutinib, CD20 Ab, venetoclax) eller sette studieresultatene til unødvendige Fare
  14. Gravid, planlegger å bli gravid eller ammende kvinne
  15. Kjent overfølsomhet overfor studiebehandling (CD20 Ab, Ibrutinib, Venetoclax) eller overfor noen av hjelpestoffene
  16. Kjent allergi mot xantinoksidasehemmere eller rasburikase
  17. Kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6DP) mangel
  18. Kjente blødningsforstyrrelser
  19. Alvorlige tidligere reaksjoner på monoklonale antistoffer eller med tidligere betydelig toksisitet (annet enn trombocytopeni) fra Bcl-2-hemmer

  20. Historie med tidligere annen malignitet med unntak av:

    • kurativt behandlet basalcellekarsinom
    • kurativt behandlet plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen når som helst før studien
    • annen kurativt behandlet kreft og pasient sykdomsfri i over 5 år
  21. Anti-kreftterapi inkludert kjemoterapi, strålebehandling eller annen undersøkelsesterapi, inkludert målrettede småmolekylære midler
  22. Biologiske midler (f.eks. monoklonale antistoffer) for anti-neoplastisk hensikt: ekskludert 30 dager før første dose med venetoclax
  23. Person som er berøvet sin frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  24. Voksen person under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A
Ibrutinib (+ CD20Ab)
Legemiddel: Ibrutinib 560 mg
560mg/d kontinuerlig fra C1D2 til slutt C24
Eksperimentell: Arm B
Ibrutinib + Venetoclax (+CD20Ab)
Legemiddel: Ibrutinib 560 mg
560mg/d kontinuerlig fra C1D2 til slutt C24
Legemiddel: Venetoclax 10 MG oral tablett [Venclexta]
20 mg/d fra C2D1 til C2D7
Legemiddel: Venetoclax 50 MG oral tablett [Venclexta]
50 mg/d fra C2D8 til C2D14
Legemiddel: Venetoclax 100 MG oral tablett [Venclexta]
100mg/d fra C2D15 til C2D21 200mg/d fra C2D22 til C2D28 400mg/d fra C3D1 til slutt C24

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimum gjenværende sykdom (MRD) rate
Tidsramme: 6 måneder
Minimum gjenværende sykdomsrate ved bruk av droplet digital PCR (ddPCR) i benmarg (BM) og/eller perifert blod (PB) ved slutten av induksjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRD rate
Tidsramme: 6 måneder
MRD-respons ved bruk av kvantifisert PCR (qPCR) i PB og BM
6 måneder
MRD rate
Tidsramme: 12 måneder
MRD-respons ved bruk av ddPCR i PB og BM
12 måneder
MRD rate
Tidsramme: 24 måneder
MRD-respons ved bruk av ddPCR i PB og BM
24 måneder
MRD rate
Tidsramme: 3 måneder
MRD-respons ved bruk av ddPCR i PB
3 måneder
MRD rate
Tidsramme: 18 måneder
MRD-respons ved bruk av ddPCR i PB
18 måneder
MRD rate
Tidsramme: 30 måneder
MRD-respons ved bruk av ddPCR i PB
30 måneder
MRD rate
Tidsramme: 36 måneder
MRD-respons ved bruk av ddPCR i PB
36 måneder
MRD rate
Tidsramme: 42 måneder
MRD-respons ved bruk av ddPCR i PB
42 måneder
Samlet svarprosent (ORR)
Tidsramme: 3 måneder
Samlet svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
3 måneder
ORR
Tidsramme: 6 måneder
Samlet svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
6 måneder
ORR
Tidsramme: 12 måneder
Samlet svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
12 måneder
ORR
Tidsramme: 18 måneder
Samlet svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
18 måneder
ORR
Tidsramme: 24 måneder
Samlet svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
24 måneder
ORR
Tidsramme: 30 måneder
Samlet svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
30 måneder
ORR
Tidsramme: 36 måneder
Samlet svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
36 måneder
ORR
Tidsramme: 42 måneder
Samlet svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
42 måneder
Komplett responsrate (CRR)
Tidsramme: 3 måneder
Fullfør svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
3 måneder
CRR
Tidsramme: 6 måneder
Fullfør svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
6 måneder
CRR
Tidsramme: 12 måneder
Fullfør svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
12 måneder
CRR
Tidsramme: 18 måneder
Fullfør svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
18 måneder
CRR
Tidsramme: 24 måneder
Fullfør svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
24 måneder
CRR
Tidsramme: 30 måneder
Fullfør svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
30 måneder
CRR
Tidsramme: 36 måneder
Fullfør svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
36 måneder
CRR
Tidsramme: 42 måneder
Fullfør svarprosent i henhold til Lugano-kriterier
42 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 5,5 år
Progresjonsfri overlevelse: tid fra randomisering inn i studien til første observasjon av dokumentert klinisk sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak
5,5 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 5,5 år
Samlet overlevelse fra randomiseringsdato til dødsdato uansett årsak
5,5 år
Varighet av MRD-negativitet
Tidsramme: 5,5 år
tid fra datoen for oppnåelse av den første negative MRD til datoen for positiv MRD
5,5 år
Forsinkelse fra MRD-positivitet til klinisk tilbakefall
Tidsramme: 5,5 år
tid fra datoen for oppnåelse av den første positive MRD basert på PB eller BM til den første observasjonen av dokumentert sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak
5,5 år
Varighet på svar
Tidsramme: 5,5 år
tid fra oppnåelse av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død uansett årsak
5,5 år
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5,5 år
tid fra oppnåelse av CR til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død uansett årsak
5,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Samarbeidspartnere

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Le Gouill, Lymphoma Study Association
  • Hovedetterforsker: Toby Eyre, NCRI UK
  • Hovedetterforsker: David Lewis, NCRI UK

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2026

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OASIS-II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mantelcellelymfom

Kliniske studier på Ibrutinib 560 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere