Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Ibrutynibu + przeciwciała CD20 i wenetoklaksu u pacjentów z nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza

16 marca 2023 zaktualizowane przez: The Lymphoma Academic Research Organisation

Randomizowane badanie fazy II oceniające Ibrutinib Plus CD20 Ab i Venetoklaks u pacjentów z nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza

Badanie OASIS II jest wieloośrodkowym, otwartym, randomizowanym badaniem fazy II. Porównamy skuteczność ibrutynibu/anty-CD20 Ab z ibrutynibem/anty-CD20 Ab/wenetoklaksem podawanych w skojarzeniach o ustalonym czasie trwania u pacjentów z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL) (≥ 18 lat i < 80 lat).

Czas trwania leczenia ibrutynibem i wenetoklaksem wynosi maksymalnie dwa lata. Pacjenci będą leczeni CD20 Ab przez 3,5 roku.

Głównym celem jest ocena statusu MRD po 6 miesiącach w obu ramionach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

194

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Rekrutacyjny
        • A.Z. Sint Jan AV
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sylvia SNAUWAERT, Dr
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginie DE WILDE, Pr
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Jolimont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie-Christine NGIRABACU, Dr
      • Liege, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Liège
        • Kontakt:
          • Christophe BONNET, Dr
          • Numer telefonu: +32 (0) 43 66 72 01
          • E-mail: cbonnet@uliege.be
        • Główny śledczy:
          • Christophe BONNET, Dr
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Rekrutacyjny
        • Université Catholique de Louvain Mont Godinne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc ANDRE, Dr
  • Francja
      • Angers, Francja, 49033
        • Rekrutacyjny
        • CHU d'Angers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie-Pierre MOLES-MOREAU, Dr
      • Avignon, Francja, 84000
        • Rekrutacyjny
        • CH d'Avignon - Hopital Henri Duffaut
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hacene ZERAZHI, Dr
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Rekrutacyjny
        • CH de la Côte Basque
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne BANOS, Dr
      • Besançon, Francja, 25030
        • Rekrutacyjny
        • CHU Jean Minioz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adrien CHAUCHET, Dr
      • Brest, Francja, 29609
        • Rekrutacyjny
        • CHU Morvan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adrian TEMPESCUL, Dr
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • Institut d'Hématologie de Basse Normandie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gandhi DAMAJ, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU Estaing
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victoria CACHEUX, Dr
      • Créteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • CH Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jehan DUPUIS, Dr
      • Dijon, Francja, 21000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Dijon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier CASASNOVAS, Dr
      • LIMOGES Cedex, Francja, 87042
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Dupuytren
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julie ABRAHAM, Dr
      • LYON Cedex 08, Francja, 69373
        • Rekrutacyjny
        • Centre LEON BERARD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuelle NICOLAS-VIRELIZIER, Dr
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • Rekrutacyjny
        • CHD de Vendée
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadine MORINEAU, Dr
      • La Tronche, Francja, 38700
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Grenoble
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rémy GRESSIN, Dr
      • Lille Cedex, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Lille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Franck MORSCHHAUSER, Pr
      • Marseille Cedex, Francja, 13273
        • Rekrutacyjny
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Marc SCHIANO DE COLELLA, Dr
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume CARTRON, Dr
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steven LE GOUILL, Pr
      • Paris, Francja, 75743
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Necker
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David SIBON, Dr
      • Paris, Francja, 75475
        • Rekrutacyjny
        • Hopital St-Louis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine THIEBLEMONT, Pr
      • Pessac, Francja, 33604
        • Rekrutacyjny
        • Chu de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque - Centre Francois Magendie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kamal BOUABDALLAH, Dr
      • Pierre Bénite Cedex, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • SAFAR VIOLAINE, Dr
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Milétrie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent DELWAIL, Dr
      • Pringy, Francja, 74374
        • Rekrutacyjny
        • Ch Annecy Gennevois
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas DAGUINDAU, Dr
      • Quimper, Francja, 29107
        • Rekrutacyjny
        • CH de Cornouaille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ronan LE CALLOCH, Dr
      • Reims, Francja, 51092
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric DUROT, Dr
      • Rennes, Francja, 35033
        • Rekrutacyjny
        • CHU Pontchaillou
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thierry LAMY DE LA CHAPELLE, Pr
      • Rouen, Francja, 76038
        • Rekrutacyjny
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hervé TILLY, Pr
      • Saint Cloud Cedex, Francja, 92210
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carole SOUSSAIN, Dr
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Rekrutacyjny
        • Institut de Cancérologie de la Loire Lucien Neuwirth
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ludovic FOUILLET, Dr
      • Strasbourg, Francja, 67033
        • Rekrutacyjny
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luc-Matthieu FORNECKER, Pr
      • Toulouse, Francja, 31100
        • Rekrutacyjny
        • IUCT Oncopole
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lucie OBERIC, Dr
      • Tours, Francja, 37044
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bretonneau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laurianne DRIEU LA ROCHELLE, Dr
      • VILLEJUIF Cedex, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent RIBRAG, Dr
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nancy Brabois
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre FEUGIER, Pr
      • Vannes, Francja, 56017
        • Rekrutacyjny
        • CH de Bretagne Atlantique - Hopital Chubert
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antoine BONNET, Dr
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Rekrutacyjny
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Nimish Shah
        • Kontakt:
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Główny śledczy:
          • Toby Eyre
        • Kontakt:
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • David Lewis
        • Kontakt:
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Cornwall Hospital Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michelle Furtado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma ≥ 18 lat i < 80 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ICF).
  2. Pacjent zrozumiał i dobrowolnie podpisał i opatrzył datą ICF przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen/procedur związanych z badaniem.
  3. Pacjent chętny i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt w ramach badania i innych wymagań protokołu
  4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem i wyrazić zgodę na powstrzymanie się od karmienia piersią podczas udziału w badaniu i co najmniej 18 miesięcy po ostatnim podaniu leku
  5. Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym wyrażają zgodę na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez osiemnaście miesięcy po ostatnim podaniu leku.
  6. Potwierdzony histologicznie (według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)) chłoniak z komórek płaszcza. Rozpoznanie musi być potwierdzone przez fenotypową ekspresję CD5, CD20 i cykliny D1 lub translokację t(11;14) (za pomocą cytogenetyki i/lub fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) i/lub BCL1-IgH PCR)
  7. Nieleczony MCL
  8. Odpowiednia czynność nerek, o czym świadczy klirens kreatyniny > 50 ml/min; obliczana za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta lub modyfikacji diety w chorobach nerek (MDRD)

  9. Odpowiednia czynność wątroby zgodnie z zakresem referencyjnym lokalnego laboratorium:

    • Transaminaza asparaginianowa (AspAT) i transaminaza alaninowa (ALT) < 3,0 x górna granica normy (GGN)
    • Bilirubina < 1,5 x GGN (chyba że wzrost bilirubiny jest spowodowany zespołem Gilberta lub pochodzenia pozawątrobowego)
  10. Choroba w stadium II-IV, mierzalna z co najmniej węzłem chłonnym > 1,5 cm i wymagająca leczenia w opinii lekarza prowadzącego
  11. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2.
  12. Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące.
  13. W przypadku Francji: pacjent objęty dowolnym systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  1. Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa, taka jak niekontrolowane lub objawowe zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego lub dowolna choroba serca klasy 3 (umiarkowanej) lub klasy 4 (ciężkiej) zgodnie z klasyfikacją czynnościową New York Heart Association.
  2. Upośledzona czynność narządów (innych niż wątroba i nerki), które będą zakłócać leczenie
  3. poziom hemoglobiny < 10 g/dl; liczba neutrofili <1 G/l; Płytki krwi < 75 G/L (z wyjątkiem przypadków związanych z chłoniakiem, wtedy liczba płytek krwi musi być > 50),
  4. Poważna operacja w ciągu 28 dni przed rejestracją
  5. Znany chłoniak ośrodkowego układu nerwowego
  6. Historia udaru lub krwotoku śródczaszkowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
  7. Wymaga leczenia przeciwkrzepliwego warfaryną lub równoważnymi antagonistami witaminy K (np. fenprokumonem)
  8. Wymaga leczenia silnymi inhibitorami CYP3A
  9. Zaszczepione żywymi, atenuowanymi szczepionkami w ciągu 6 miesięcy od rejestracji (z wyjątkiem szczepionki przeciwko COVID)
  10. Znana historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)

  11. Dowody na inne klinicznie istotne niekontrolowane stany, w tym między innymi:

    • Niekontrolowana i/lub aktywna infekcja ogólnoustrojowa (wirusowa, bakteryjna lub grzybicza)
    • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) wymagające leczenia. Uwaga: osoby z serologicznym dowodem wcześniejszego szczepienia przeciwko HBV (tj. mogą uczestniczyć
  12. Choroba psychiczna lub stan, który może zakłócać ich zdolność do zrozumienia wymagań badania
  13. Każda zagrażająca życiu choroba, stan chorobowy lub dysfunkcja narządów, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta, zakłócić wchłanianie lub metabolizm leczenia (Ibrutynib, CD20 Ab, wenetoklaks) lub wpłynąć na wynik badania ryzyko
  14. Kobieta w ciąży, planująca ciążę lub karmiąca piersią
  15. Znana nadwrażliwość na badany lek (CD20 Ab, Ibrutynib, Wenetoklaks) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  16. Znana alergia na inhibitory oksydazy ksantynowej lub rasburykazę
  17. Znany niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6DP).
  18. Znane skazy krwotoczne
  19. Ciężkie wcześniejsze reakcje na przeciwciała monoklonalne lub z wcześniejszą znaczącą toksycznością (inną niż małopłytkowość) inhibitora Bcl-2

  20. Historia wcześniejszego innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem:

    • wyleczony rak podstawnokomórkowy
    • leczony leczony rak płaskonabłonkowy skóry lub rak in situ szyjki macicy w dowolnym momencie przed badaniem
    • inny wyleczony nowotwór i pacjent wolny od choroby przez ponad 5 lat
  21. Terapie przeciwnowotworowe, w tym chemioterapia, radioterapia lub inne eksperymentalne terapie, w tym ukierunkowane środki małocząsteczkowe
  22. Czynniki biologiczne (np. przeciwciała monoklonalne) w intencji przeciwnowotworowej: wykluczone 30 dni przed pierwszą dawką wenetoklaksu
  23. Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  24. Osoba pełnoletnia objęta ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Ibrutynib (+ CD20Ab)
Lek: Ibrutynib 560 mg
560 mg/dobę w sposób ciągły od C1D2 do końca C24
Eksperymentalny: Ramię B
Ibrutynib + Wenetoklaks (+CD20Ab)
Lek: Ibrutynib 560 mg
560 mg/dobę w sposób ciągły od C1D2 do końca C24
Lek: Wenetoklaks 10 mg tabletka doustna [Venclexta]
20mg/dzień od C2D1 do C2D7
Lek: Wenetoklaks 50 mg tabletka doustna [Venclexta]
50mg/dzień od C2D8 do C2D14
Lek: Wenetoklaks 100 mg tabletka doustna [Venclexta]
100mg/d od C2D15 do C2D21 200mg/d od C2D22 do C2D28 400mg/d od C3D1 do końca C24

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalny wskaźnik choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Minimalny wskaźnik choroby resztkowej przy użyciu cyfrowej PCR kropelkowej (ddPCR) w szpiku kostnym (BM) i/lub krwi obwodowej (PB) na koniec indukcji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka MRR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedź MRD przy użyciu ilościowego PCR (qPCR) w PB i BM
6 miesięcy
Stawka MRR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiedź MRD przy użyciu ddPCR w PB i BM
12 miesięcy
Stawka MRR
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odpowiedź MRD przy użyciu ddPCR w PB i BM
24 miesiące
Stawka MRR
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odpowiedź MRD przy użyciu ddPCR w PB
3 miesiące
Stawka MRR
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odpowiedź MRD przy użyciu ddPCR w PB
18 miesięcy
Stawka MRR
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Odpowiedź MRD przy użyciu ddPCR w PB
30 miesięcy
Stawka MRR
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odpowiedź MRD przy użyciu ddPCR w PB
36 miesięcy
Stawka MRR
Ramy czasowe: 42 miesiące
Odpowiedź MRD przy użyciu ddPCR w PB
42 miesiące
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów Lugano
3 miesiące
ORR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów Lugano
6 miesięcy
ORR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów Lugano
12 miesięcy
ORR
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów Lugano
18 miesięcy
ORR
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów Lugano
24 miesiące
ORR
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów Lugano
30 miesięcy
ORR
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów Lugano
36 miesięcy
ORR
Ramy czasowe: 42 miesiące
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według kryteriów Lugano
42 miesiące
Odsetek odpowiedzi całkowitych (CRR)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pełny wskaźnik odpowiedzi zgodnie z kryteriami Lugano
3 miesiące
CRR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pełny wskaźnik odpowiedzi zgodnie z kryteriami Lugano
6 miesięcy
CRR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pełny wskaźnik odpowiedzi zgodnie z kryteriami Lugano
12 miesięcy
CRR
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pełny wskaźnik odpowiedzi zgodnie z kryteriami Lugano
18 miesięcy
CRR
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pełny wskaźnik odpowiedzi zgodnie z kryteriami Lugano
24 miesiące
CRR
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Pełny wskaźnik odpowiedzi zgodnie z kryteriami Lugano
30 miesięcy
CRR
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Pełny wskaźnik odpowiedzi zgodnie z kryteriami Lugano
36 miesięcy
CRR
Ramy czasowe: 42 miesiące
Pełny wskaźnik odpowiedzi zgodnie z kryteriami Lugano
42 miesiące
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 5,5 roku
Czas przeżycia wolny od progresji choroby: czas od randomizacji do badania do pierwszej obserwacji udokumentowanej klinicznej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
5,5 roku
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5,5 roku
Całkowity czas przeżycia od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny
5,5 roku
Czas trwania negatywnego wyniku MRD
Ramy czasowe: 5,5 roku
czas od dnia uzyskania pierwszego negatywnego MRD do daty pozytywnego MRD
5,5 roku
Opóźnienie od pozytywności MRD do nawrotu klinicznego
Ramy czasowe: 5,5 roku
czas od daty uzyskania pierwszego pozytywnego MRD na podstawie PB lub BM do pierwszej obserwacji udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny
5,5 roku
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 5,5 roku
czas od uzyskania całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby, nawrotu lub zgonu z dowolnej przyczyny
5,5 roku
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5,5 roku
czas od osiągnięcia CR do daty pierwszego udokumentowanego progresji choroby, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny
5,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Współpracownicy

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Le Gouill, Lymphoma Study Association
  • Główny śledczy: Toby Eyre, NCRI UK
  • Główny śledczy: David Lewis, NCRI UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OASIS-II

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak z komórek płaszcza

Badania kliniczne na Ibrutynib 560 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj