Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk utvikling av lungeknuter og påvirkningsfaktorer for dens kliniske beslutningsprosesser (DEPICT)

15. mars 2023 oppdatert av: GuiBin Qiao

Dynamisk utvikling av lungeknuter og påvirkningsfaktorer for dens kliniske beslutningstaking: En prospektiv kohortstudie

Forskerne har som mål å undersøke den dynamiske utviklingen av ubestemte lungeknuter ved en langsiktig oppfølging av pasienter med ulike egenskaper. Påvirkningsfaktorer for klinisk beslutningstaking som kan bidra til overbehandling eller forsinket behandling vil også bli studert.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observatoriestudien rekrutterer prospektivt pasienter med ubestemte lungeknuter identifisert i computertomografi (CT) fra thoraxklinikken. De radiologiske trekkene og deres kronologiske endringer under oppfølgingsperioden vil bli registrert i detalj. Undergruppeanalyser vil bli utført basert på de kliniske og demografiske egenskapene til pasienter (inkludert symptomatisk informasjon, komorbiditeter, familiehistorie, antibiotikabruk, etc). Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) samles inn fra hver pasient på flere tidspunkter for å evaluere pasientens psykologiske status og dens innvirkning på klinisk beslutningstaking. Interaksjonsanalysene mellom individuelle egenskaper (som utdanningsnivå, yrke, sykdoms-kognitivt nivå, etc) og Sykehusangst- og depresjonsskala vil også bli utført. Forskerne tar sikte på å gi bevis av høy kvalitet for utformingen av en presis oppfølgings- og behandlingsplan for pasienter med lungeknuter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Guibin Qiao, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +86-13602749153
  • E-post: guibinqiao@126.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne i denne studien er diagnostisert med ensomme eller flere ubestemte lungeknuter (≤ 3 cm ), og er villige til å bli fulgt opp for kontinuerlig innsamling av relatert sykdomsinformasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med lungeknuter ≤ 3 cm
  2. Pasienter som gir elektronisk, skriftlig eller muntlig samtykke til å bli registrert i oppfølgingskohorten

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med en kirurgisk historie med lungeknuter;
  2. Pasienter som har fått patologisk diagnose gjennom kirurgi eller ikke-kirurgiske metoder som punktering;
  3. Pasienter med lungeknuter som sannsynligvis er metastaserende fra andre steder;
  4. Nekter å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pulmonal nodule
Pasienter anbefales å bruke antibiotika, utelukkende oppfølging eller kirurgisk reseksjon i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer for behandling av ubestemt lungeknute. Ingen intervensjon er administrert for denne observatoriestudien.
Diagnostisk test: CT skann
For pasienter med lavrisiko lungeknuter anbefales oppfølging CT-skanning
Legemiddel: Antibiotika
For lungeknuter med trekk ved infeksjonssykdom anbefales antibiotika
Fremgangsmåte: Kirurgisk reseksjon
For vedvarende høyrisiko lungeknuter anbefales kirurgisk reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til kirurgisk reseksjon
Tidsramme: Datoen for første dokumenterte diagnose av lungeknuten ved CT-skanning til datoen for kirurgisk reseksjon, opptil 60 måneder
Tid beregnet fra datoen for identifikasjon av lungeknuten til datoen for kirurgisk reseksjon
Datoen for første dokumenterte diagnose av lungeknuten ved CT-skanning til datoen for kirurgisk reseksjon, opptil 60 måneder
Tid til progresjon
Tidsramme: Datoen for første dokumenterte diagnose av lungeknuten ved CT-skanning til datoen for dokumentert progresjon ved CT-skanning, opptil 60 måneder
Tid beregnet fra datoen for identifikasjon av lungeknuten til datoen for progresjonen av lungeknuten basert på evaluering av CT-avbildning
Datoen for første dokumenterte diagnose av lungeknuten ved CT-skanning til datoen for dokumentert progresjon ved CT-skanning, opptil 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel malignitet
Tidsramme: Datoen for første dokumenterte diagnose av lungeknuten ved CT-skanning til datoen for kirurgisk reseksjon, opptil 60 måneder
Andel maligne funn ved patologisk undersøkelse hos alle pasienter som får kirurgisk reseksjon
Datoen for første dokumenterte diagnose av lungeknuten ved CT-skanning til datoen for kirurgisk reseksjon, opptil 60 måneder
Endring av sykehusangst og depresjonsskala-angst (HADS-A) score
Tidsramme: Datoen for påmelding i vår kohortstudie når Hospital Anxiety and Depression Scale måles til datoen da primært endepunkt (kirurgisk reseksjon) er nådd, opptil 60 måneder, med flere målinger.
Forskjellene mellom sykehusangst og depresjonsskala-angst (HADS-A) score for de samme pasientene før og etter kirurgisk reseksjon. Denne sjekklisten på 7 punkter er en del av Hospital Anxiety and Depression Scale, som brukes til vurdering av angststatus. Maksimal poengsum for HADS-A er 21. Poeng større enn eller lik 11 på hver skala indikerer et definitivt tilfelle. Skårer på 0-7 er definert til å være normale, mens skårer på 8-10 er definert til å være unormale på grensen (grensetilfelle).
Datoen for påmelding i vår kohortstudie når Hospital Anxiety and Depression Scale måles til datoen da primært endepunkt (kirurgisk reseksjon) er nådd, opptil 60 måneder, med flere målinger.
Endring av sykehusangst og depresjonsskala-depresjon (HADS-D) score
Tidsramme: Datoen for påmelding i vår kohortstudie når Hospital Anxiety and Depression Scale måles til datoen da primært endepunkt (kirurgisk reseksjon) er nådd, opptil 60 måneder, med flere målinger.
Forskjellene mellom sykehusangst og depresjonsskala-depresjon (HADS-D) score for de samme pasientene før og etter kirurgisk reseksjon. Denne sjekklisten med 7 punkter er en del av Sykehusangst- og depresjonsskalaen, som brukes til å vurdere status for depresjon. Maksimal poengsum for HADS-D er 21. Poeng større enn eller lik 11 på hver skala indikerer et definitivt tilfelle. Skårer på 0-7 er definert til å være normale, mens skårer på 8-10 er definert til å være unormale på grensen (grensetilfelle).
Datoen for påmelding i vår kohortstudie når Hospital Anxiety and Depression Scale måles til datoen da primært endepunkt (kirurgisk reseksjon) er nådd, opptil 60 måneder, med flere målinger.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GuiBin Qiao

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY-Q-2021-005-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata er strengt beskyttet for pasientens personvern i henhold til avtalen i Informed Consent Form.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal nodule, Solitary

Kliniske studier på CT skann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere