Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkokyhmyjen dynaaminen kehitys ja sen kliinisen päätöksenteon vaikuttavat tekijät (DEPICT)

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: GuiBin Qiao

Keuhkokyhmyjen dynaaminen kehitys ja kliiniseen päätöksentekoon vaikuttavat tekijät: tuleva kohorttitutkimus

Tutkijoiden tavoitteena on tutkia määrittelemättömien keuhkokyhmyjen dynaamista kehitystä pitkäaikaisella seurannalla potilaita, joilla on erilaisia ​​ominaisuuksia. Lisäksi tutkitaan kliinisen päätöksenteon vaikuttavia tekijöitä, jotka saattavat vaikuttaa ylihoitoon tai hoidon viivästymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä observatoriotutkimus värvää prospektiivisesti potilaita, joilla on epämääräisiä keuhkokyhmyjä, jotka on tunnistettu tietokonetomografiassa (CT) rintakehäklinikalta. Radiologiset piirteet ja niiden kronologiset muutokset seurantajakson aikana kirjataan yksityiskohtaisesti. Alaryhmäanalyysit tehdään potilaiden kliinisten ja demografisten ominaisuuksien perusteella (mukaan lukien oireet, liitännäissairaudet, sukuhistoria, antibioottien käyttö jne.). Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kerätään jokaiselta potilaalta useissa aikapisteissä arvioidakseen potilaan psykologista tilaa ja sen vaikutusta kliiniseen päätöksentekoon. Myös yksilöllisten ominaisuuksien (kuten koulutustaso, ammatti, sairauden kognitiivinen taso jne.) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon vuorovaikutusanalyysit tehdään. Tutkijat pyrkivät tarjoamaan korkealaatuista näyttöä tarkan seuranta- ja hoitosuunnitelman laatimiseksi potilaille, joilla on keuhkokyhmyt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Guibin Qiao, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: +86-13602749153
  • Sähköposti: guibinqiao@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Weitao Zhuang, M.D.
  • Puhelinnumero: +86-13411965717
  • Sähköposti: wtzhuang1@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuneilla diagnosoidaan yksittäisiä tai useita määrittelemättömiä keuhkokyhmyjä (≤ 3 cm), ja he ovat valmiita seuraamaan heidän liittyvään sairauteensa liittyvien tietojen jatkuvaa keräämistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla keuhkokyhmyt ovat ≤ 3 cm
  2. Potilaat, jotka antavat sähköisen, kirjallisen tai suullisen suostumuksen olla mukana seurantakohortissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on leikkaushistoriassa keuhkokyhmyjä;
  2. Potilaat, jotka ovat saaneet patologisen diagnoosin leikkauksella tai ei-kirurgisilla menetelmillä, kuten pistoksena;
  3. Potilaat, joilla on keuhkojen kyhmyjä, jotka ovat todennäköisesti metastaattisia muista kohdista;
  4. Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkokyhmy
Potilaille suositellaan antibioottien käyttöä, yksinomaan seurantaa tai kirurgista resektiota nykyisen kliinisen ohjeen mukaisesti määrittelemättömän keuhkokyhmyn hoitoon. Tässä observatoriotutkimuksessa ei suoriteta interventiota.
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia
Potilaille, joilla on vähäisen riskin keuhkokyhmyt, suositellaan seurantaa TT-skannauksella
Lääke: Antibiootit
Keuhkokyhmyille, joissa on tartuntataudin piirteitä, suositellaan antibiootteja
Menettely: Kirurginen leikkaus
Pysyvien suuren riskin keuhkokyhmyjen tapauksessa suositellaan kirurgista resektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika leikkaukseen
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun keuhkokyhmyn diagnoosin päivämäärä TT-skannauksella kirurgiseen resektioon, enintään 60 kuukautta
Aika laskettuna keuhkokyhmyn tunnistamispäivästä kirurgiseen resektioon
Ensimmäisen dokumentoidun keuhkokyhmyn diagnoosin päivämäärä TT-skannauksella kirurgiseen resektioon, enintään 60 kuukautta
Edistymisen aika
Aikaikkuna: Päivämäärä, jolloin ensimmäinen dokumentoitu keuhkokyhmyn diagnoosi TT-skannauksella dokumentoituun etenemispäivämäärään TT-skannauksella, enintään 60 kuukautta
TT-kuvauksen perusteella laskettu aika keuhkokyhmyn tunnistamispäivästä keuhkokyhmyn etenemispäivään
Päivämäärä, jolloin ensimmäinen dokumentoitu keuhkokyhmyn diagnoosi TT-skannauksella dokumentoituun etenemispäivämäärään TT-skannauksella, enintään 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisuuden osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun keuhkokyhmyn diagnoosin päivämäärä TT-skannauksella kirurgiseen resektioon, enintään 60 kuukautta
Pahanlaatuisten löydösten osuus patologisesta tutkimuksesta kaikilla potilailla, joille on tehty kirurginen resektio
Ensimmäisen dokumentoidun keuhkokyhmyn diagnoosin päivämäärä TT-skannauksella kirurgiseen resektioon, enintään 60 kuukautta
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistuneisuusasteesta (HADS-A).
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä kohorttitutkimukseemme, jossa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko mitataan, päivämäärään, jolloin ensisijainen päätepiste (kirurginen resektio) saavutetaan, enintään 60 kuukautta useilla mittauksilla.
Erot sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko-ahdistuneisuus (HADS-A) -pisteissä samoilla potilailla ennen ja jälkeen kirurgisen resektion. Tämä 7 kohdan tarkistuslista on osa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa, jota käytetään ahdistuneisuuden tilan arvioimiseen. HADS-A:n maksimipistemäärä on 21. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 11 kummallakin asteikolla, osoittavat lopullisen tapauksen. Pisteet 0–7 määritellään normaaleiksi, kun taas pisteet 8–10 määritetään rajatapauksiksi (rajatapaus).
Ilmoittautumispäivä kohorttitutkimukseemme, jossa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko mitataan, päivämäärään, jolloin ensisijainen päätepiste (kirurginen resektio) saavutetaan, enintään 60 kuukautta useilla mittauksilla.
Muutos sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko-masennus (HADS-D) pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä kohorttitutkimukseemme, jossa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko mitataan, päivämäärään, jolloin ensisijainen päätepiste (kirurginen resektio) saavutetaan, enintään 60 kuukautta useilla mittauksilla.
Erot sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko-masennus (HADS-D) -pisteissä samoilla potilailla ennen ja jälkeen kirurgisen resektion. Tämä 7 kohdan tarkistuslista on osa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa, jota käytetään masennuksen tilan arvioimiseen. HADS-D:n maksimipistemäärä on 21. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 11 kummallakin asteikolla, osoittavat lopullisen tapauksen. Pisteet 0–7 määritellään normaaleiksi, kun taas pisteet 8–10 määritetään rajatapauksiksi (rajatapaus).
Ilmoittautumispäivä kohorttitutkimukseemme, jossa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko mitataan, päivämäärään, jolloin ensisijainen päätepiste (kirurginen resektio) saavutetaan, enintään 60 kuukautta useilla mittauksilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GuiBin Qiao

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-Q-2021-005-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot on tiukasti suojattu potilaan yksityisyyden suojaamiseksi Ilmoitettuun suostumuslomakkeeseen tehdyn sopimuksen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokyhmy, Yksinäinen

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa