Studie for å evaluere automatisert intensitetsstyring hos pasienter som gjennomgår en midlertidig BSC SCS-prøve (AIM)

Viktige inkluderingskriterier:

• Studiekandidaten gjennomgår en midlertidig SCS-utprøving av kommersielt godkjent BSC-nevrostimulatorsystem, i henhold til lokale bruksanvisninger (DFU).
• Subjektet signerte et gyldig, EC/IRB-godkjent informert samtykkeskjema.
• Alder 18 eller eldre, eller over lovlig alder og villig og i stand til å gi informert samtykke spesifikt for nasjonal lovgivning når skriftlig informert samtykke innhentes.
• Etter klinikerens beste skjønn er forsøkspersonen i stand til å tydelig beskrive kvaliteten og plasseringen av følelse og smerte.

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Personen oppfyller enhver kontraindikasjon i BSC nevrostimuleringssystem lokal DFU.
• Etterforsker mistenkt grov blymigrasjon i løpet av SCS-prøveperioden, noe som kan hindre studiekandidaten fra å motta adekvat SCS-behandling.
• Forsøkspersonen er for tiden diagnostisert med kognitiv svekkelse, eller viser noen karakteristika som etter klinikerens beste skjønn vil begrense studiekandidatens evne til å vurdere og rapportere sensasjonsinformasjon.
• Emnet er for tiden diagnostisert med en fysisk funksjonshemming, eller viser en tilstand som vil begrense studiekandidatens evne til å fullføre studievurderinger.