REOXCARE-forbinding for å forbedre tilheling ved diabetiske fotsår (DFU) (REOXDFU)

Hyppigheten i utseendet på diabetiske fotlesjoner er ekstremt høy; det anslås at rundt 15 % av personer med diabetes vil utgjøre noen kompromisser på fotnivået under utviklingen av sykdommen. Den høye frekvensen av tilbakefall av disse lesjonene og deres høye dødelighet gjør denne patologien til et viktig helseproblem med høye helsemessige, økonomiske og sosiale konsekvenser. Diabetisk fotskade er definert som enhver infeksjon, sårdannelse og/eller ødeleggelse av det dype vevet i foten assosiert med nevrologiske, vaskulære og metabolske forstyrrelser (vedvarende hyperglykemi) i underekstremitetene til personer med diabetes. Mellom 40 % og 70 % av amputasjonene i underekstremitetene forekommer i diabetikerpopulasjonen, og i opptil 85 % av tilfellene er den utløsende faktoren sår, assosiert med infeksjon og koldbrann. Forekomsten av en ny episode etter en amputasjon er rundt 50 % 5 år senere.

Det er vist at diabetespasienter viser en betydelig økning i markører relatert til oksidativt stress, som øker enda mer hos de med diabetiske fotsår og gradvis avhengig av alvorlighetsgraden av skaden og omvendt til mekanismene til fysiologiske antioksidanter hos disse pasientene. Derfor presenterer disse pasientene en situasjon med oksidativt stress (høy lipidperoksidasjon), med et utilstrekkelig nivå av antioksidantenzymer til å reversere denne tilstanden, noe som fører til opprettholdelse av den inflammatoriske situasjonen og dermed kronifisering av såret. Etterforskernes mål i denne studien er å måle fordelene som bruken av produktet med antioksidantkapasitet REOXCARE kan gi, sammen med de vanlige gode kliniske sårpleieretningslinjene og andre viktige terapeutiske aktiviteter, som trykkavlastning i sårområdet.