Nevro-hjerterehabiliteringsprogram for barn, ungdom og unge voksne med medfødt hjertesykdom

Inklusjonskriterier:

1. Pasient med en CHD av moderat til stor kompleksitet som definert i 2019 American Heart Association/American College of Cardiology-retningslinjer (AHA/ACC-retningslinjer).
2. Anamnese med hjertekirurgi og/eller kateterbasert(e) hjerteintervensjon(er) i løpet av det første leveåret.
3. Alder mellom 8 og 25 år ved påmelding.
4. Foreldres eller verges samtykke for mindreårige (<18 år) og personlig samtykke for voksne.
5. Trygdetilknytning (kun for Frankrike)

Ekskluderingskriterier:

1. Ustabil og/eller alvorlig hjertesvikt: alvorlig hjertesvikt (klasse IV New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse), nylig dekompensert hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse og/eller enhver betydelig endring i medisinering (< 3 måneder før registrering), systolisk ventrikkeldysfunksjon (venstre ventrikkel eller systemisk ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50%).
2. Alvorlig hypoksemi: pulsoksygenmetning (SpO2) i hvile <85 %, og/eller SpO2 ved trening <80 %, og/eller pasient som trenger oksygenbehandling.
3. Pulmonal hypertensjon som definert av 2020 European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer, uansett etiologi.
4. Signifikant systolisk høyre ventrikkel (sRV) hypertensjon (sRV-trykk > 50 % av systemisk systolisk trykk).
5. Ukontrollert arytmi: symptomatisk behandlet eller ubehandlet arytmi ved hvile og/eller trening, behandlet arytmi med vedvarende supraventrikulær eller ventrikulær takykardi på EKG-overvåking eller under trening og/eller kardiopulmonal treningstest (CPET), forekomst eller forverring av supraventrikulær eller ventrikulær trening og/eller CPET.
6. Avansert atrioventrikulær blokkering (grad 2 eller 3), forekomst eller forverring av ledningsforstyrrelser under trening og/eller CPET.
7. Ukontrollert arteriell hypertensjon i hvile (f.eks. hvis blodtrykket i hvile under konsultasjonen >140/90 mmHg hos voksne, >95. persentil hos barn84).
8. Akutt eller nylig (< 3 måneder) myokarditt og perikarditt.
9. Symptomatisk aortastenose eller subaortastenose.
10. Ikke-korrigert koarktasjon av aorta (kirurgisk eller kateterbasert reparasjon) med en klinisk systolisk gradient > 20 mmHg.
11. Dilatasjon av aorta (aortarot > 40 mm hos voksne, > 2 Z-score hos barn85 (http://www.parameterz.com/sites/aortic-root).
12. Alvorlig hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati diagnostisert ved ikke-ekkokardiografi.
13. Akutt systemisk sykdom.
14. Nylig (<3 måneder) intrakardial trombe, emboli eller tromboflebitt.
15. Manglende evne til å følge instruksjoner og/eller fylle ut spørreskjemaene, som bestemt av etterforskeren.
16. Absolutte kontraindikasjoner for CPET: feber, ukontrollert astma, respirasjonssvikt, akutt myokarditt eller perikarditt, ukontrollerte arytmier som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering, ukontrollert hjertesvikt, akutt lungeemboli eller lungeinfarkt, og pasienter med mental svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide.
17. Manglende evne til å gjennomgå den fysiske intervensjonen: manglende evne til fysisk trening, enhver invasiv medisinsk intervensjon som skjer innen 6 måneder før påmelding eller planlagt i løpet av den 12-måneders studieperioden (som hjertekirurgi, kateterbasert intervensjon, ortopedisk kirurgi, kjemoterapi for kreft, eller annen betydelig medisinsk behandling eller intervensjon, som bestemt av etterforskeren).
18. Pasient med en tidligere diagnostisert alvorlig psykiatrisk lidelse som krever sykehusinnleggelse og/eller kontinuerlig spesialisert behandling av en psykiater, som bestemt av etterforskeren.
19. Pasienter som hadde nytte av en hjerterehabilitering i løpet av de 12 månedene før registreringen.
20. Pasienter som hadde fordel av en datastyrt eksekutiv funksjon eller oppmerksomhetstrening som Cogmed Working Memory Program i løpet av de 12 månedene før registreringen.
21. For kvinnelige pasienter: graviditet, graviditetsplan eller ammende kvinne etter avhør av pasienten.
22. Pasienter som er frihetsberøvet på grunn av en pågående rettslig prosedyre, voksnes pasient under vergemål eller kuratorskap eller ikke kan personlig uttrykke sitt samtykke.
23. Enhver annen klinisk og/eller farmakologisk behandling som antas å forstyrre studien eller den optimale kliniske behandlingen.
24. I visse tilfeller kan registreringen utsettes i 6 måneder hvis pasienten har introduksjon av en samtidig ny terapi eller en større endring i behandlingen (dvs. initiering eller seponering av psykotrope medisiner inkludert metylfenidat, benzodiazepiner og humørstabilisatorer) innen 6. måneder før påmeldingen.
25. Pasient som deltar eller ønsker å delta i en intervensjonell klinisk forskning (terapeutisk eller dispositiv behandling)