Neurokardiales Rehabilitationsprogramm für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit angeborenen Herzfehlern

Einschlusskriterien:

1. Patient mit einer KHK von mittlerer bis hoher Komplexität, wie in den Richtlinien der American Heart Association/American College of Cardiology von 2019 (AHA/ACC-Richtlinien) definiert.
2. Vorgeschichte von Herzoperationen und / oder katheterbasierten Herzeingriffen im ersten Lebensjahr.
3. Alter zwischen 8 und 25 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
4. Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten für Minderjährige (<18 Jahre) und persönliche Zustimmung für Erwachsene.
5. Sozialversicherungszugehörigkeit (nur für Frankreich)

Ausschlusskriterien:

1. Instabile und/oder schwere Herzinsuffizienz: schwere Herzinsuffizienz (Klasse IV der New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse), kürzlich dekompensierte Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder eine signifikante Änderung der Medikation erfordert (< 3 Monate vor der Einschreibung), systolische Ventrikelfunktionsstörung (linker Ventrikel oder systemische Ventrikelauswurffraktion < 50 %).
2. Schwere Hypoxämie: Pulssauerstoffsättigung (SpO2) in Ruhe < 85 % und/oder SpO2 bei Belastung < 80 % und/oder Patient, der eine Sauerstofftherapie benötigt.
3. Pulmonale Hypertonie, wie in den Richtlinien der European Society of Cardiology (ESC) von 2020 definiert, unabhängig von der Ätiologie.
4. Signifikante systolische Hypertonie des rechten Ventrikels (sRV) (sRV-Druck > 50 % des systemischen systolischen Drucks).
5. Unkontrollierte Arrhythmie: symptomatische behandelte oder unbehandelte Arrhythmie in Ruhe und/oder Belastung, behandelte Arrhythmie mit anhaltender supraventrikulärer oder ventrikulärer Tachykardie bei der EKG-Überwachung oder während Belastung und/oder kardiopulmonalem Belastungstest (CPET), Auftreten oder Verschlimmerung einer supraventrikulären oder ventrikulären Arrhythmie während Belastung und/oder CPET.
6. Fortgeschrittener atrioventrikulärer Block (Grad 2 oder 3), Auftreten oder Verschlimmerung einer Leitungsstörung während körperlicher Belastung und/oder CPET.
7. Unkontrollierte arterielle Hypertonie in Ruhe (z. B. wenn der Ruheblutdruck während der Konsultation > 140/90 mmHg bei Erwachsenen, > 95. Perzentil bei Kindern84).
8. Akute oder kürzlich aufgetretene (< 3 Monate) Myokarditis und Perikarditis.
9. Symptomatische Aorten- oder Subaortenstenose.
10. Nicht korrigierte Aortenisthmusstenose (chirurgische oder katheterbasierte Reparatur) mit einem klinischen systolischen Gradienten > 20 mmHg.
11. Dilatation der Aorta (Aortenwurzel > 40 mm bei Erwachsenen, > 2 Z-Score bei Kindern85 (http://www.parameterz.com/sites/aortic-root).
12. Schwere hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, diagnostiziert durch Nicht-Echokardiographie.
13. Akute systemische Erkrankung.
14. Kürzlicher (< 3 Monate) intrakardialer Thrombus, Embolie oder Thrombophlebitis.
15. Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen und/oder die Fragebögen auszufüllen, wie vom Ermittler festgestellt.
16. Absolute Kontraindikationen für CPET: Fieber, unkontrolliertes Asthma, Atemstillstand, akute Myokarditis oder Perikarditis, unkontrollierte Arrhythmien, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigung verursachen, unkontrollierte Herzinsuffizienz, akute Lungenembolie oder Lungeninfarkt und Patienten mit geistiger Beeinträchtigung, die zu einer Unfähigkeit zur Zusammenarbeit führen.
17. Unfähigkeit, sich dem körperlichen Eingriff zu unterziehen: Unfähigkeit, sich körperlich zu betätigen, jeder invasive medizinische Eingriff, der innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung erfolgt oder während des 12-monatigen Studienzeitraums geplant ist (z. oder jede andere bedeutende medizinische Behandlung oder Intervention, wie vom Prüfarzt festgelegt).
18. Patient mit einer zuvor diagnostizierten schweren psychiatrischen Störung, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder eine kontinuierliche spezialisierte Betreuung durch einen Psychiater erfordert, wie vom Prüfarzt festgelegt.
19. Patienten, die innerhalb der 12 Monate vor der Einschreibung von einer kardiologischen Rehabilitation profitiert haben.
20. Patienten, die innerhalb der 12 Monate vor der Einschreibung von einer computergestützten Exekutivfunktion oder einem Aufmerksamkeitstraining wie dem Cogmed Working Memory Program profitiert haben.
21. Bei Patientinnen: Schwangerschaft, Schwangerschaftsplan oder stillende Frau nach Befragung der Patientin.
22. Patienten, denen aufgrund eines laufenden Gerichtsverfahrens die Freiheit entzogen wurde, Patienten eines Erwachsenen, die unter Vormundschaft oder Pflegschaft stehen oder nicht in der Lage sind, persönlich ihre Zustimmung zu geben.
23. Jede andere klinische und/oder pharmakologische Behandlung, von der angenommen wird, dass sie die Studie oder die optimale klinische Versorgung beeinträchtigt.
24. In bestimmten Fällen kann die Einschreibung um 6 Monate verschoben werden, wenn der Patient innerhalb des 6 Monate vor der Einschulung.
25. Patient, der an einer interventionellen klinischen Forschung teilnimmt oder teilnehmen möchte (therapeutische oder dispositive Behandlung)